Nella mozione si richiede di disciplinare le importazioni parallele di medicamenti nella legge federale sui presidi terapeutici (LPter). Solo dopo aver creato questa legge la Confederazione sar\u00e0 in grado di emanare prescrizioni in questo ambito: attualmente ci\u00f2 \u00e8 di competenza dei Cantoni.
Il Consiglio federale condivide l'opinione dell'autrice della mozione secondo la quale importazioni parallele incontrollate di medicamenti - e soprattutto di quelli non registrati in Svizzera - possano minacciare direttamente la sicurezza degli stessi. Quest'argomento, per\u00f2, non dev'essere preso a pretesto per motivi di politica di concorrenza al fine di isolare il mercato dei medicamenti. Con la nuova legge sui presidi terapeutici, perci\u00f2, si intende proporre una soluzione che prenda in considerazione entrambi gli aspetti.
L'avamprogetto di legge sui presidi terapeutici (avamprogetto LPter) del 19 febbraio 1997 prevede per tutti i medicamenti - salvo poche eccezioni - un obbligo di omologazione se vengono messi in circolazione in Svizzera (art. 28 avamprogetto LPter). Per certe categorie di medicamenti, per\u00f2, si applica una procedura semplificata (fino all'obbligo di informare) a condizione che questo sia compatibile con i requisiti di qualit\u00e0, sicurezza ed efficacia e che nessun interesse nazionale e nessuna obbligazione internazionale da parte della Svizzera vi si opponga (art. 31 avamprogetto LPter). La procedura di omologazione prevede che per quei presidi terapeutici che sono gi\u00e0 stati omologati in un Paese dotato di un sistema di controllo equiparabile a quello svizzero si tenga conto dei risultati di questa perizia (art. 30 cpv. 2 avamprogetto LPter). Grazie a questo regolamento dovrebbe essere possibile non impedire inutilmente importazioni parallele e, al contempo, possedere gli strumenti necessari a sorvegliare la sicurezza dei medicamenti.
Nel frattempo l'avamprogetto LPter \u00e8 stato messo in consultazione. Il Consiglio federale ha preso atto del rapporto di consultazione l'8 dicembre 1997. Le opinioni sulle importazioni parallele spaziavano dalla richiesta di un divieto assoluto ad un'ampia apertura. Attualmente l'avamprogetto viene elaborato sulla base dei risultati della consultazione. L'autrice della mozione chiede perci\u00f2 di definire nella LPter le condizioni quadro dei presidi terapeutici che vengono importati parallelamente. Ne risulta che la legge non regola tutti i dettagli illustrati nella motivazione - come ad esempio il decorso preciso della procedura dell'omologazione, la documentazione da presentare ecc. -, ma lo fanno eventualmente le ordinanze.
Bisogner\u00e0 tener conto anche delle considerazioni della Commissione della concorrenza che le invier\u00e0 prossimamente alle autorit\u00e0 competenti sotto forma di raccomandazioni. Nel quadro del controllo delle regole statali del mercato dei presidi terapeutici la Commissione della concorrenza si occupa ora anche della problematica dell'importazione parallela.
Attualmente \u00e8 anche all'esame se il progetto di legge possa essere presentato in veste di controprogetto indiretto all'iniziativa popolare \"per farmaci a prezzi pi\u00f9 bassi\".
Se l'obiettivo dell'iniziativa Denner \u00e8 di obbligare a sostituire dei presidi terapeutici, ovvero di rimpiazzare i (costosi) preparati originali con dei generici (a buon mercato), nella presente mozione si richiede un diritto di sostituzione. Quest'ultima \u00e8 possibile gi\u00e0 in base alla legislazione in vigore: i farmacisti, infatti, possono sostituire i presidi terapeutici prescritti dai medici curanti se questi lo desiderano espressamente nell'esercizio della loro responsabilit\u00e0 terapeutica oppure se sussiste una situazione d'emergenza. Bisogner\u00e0 verificare se si debba introdurre un obbligo o un diritto di sostituzione da parte dei farmacisti limitando la libert\u00e0 terapeutica del medico curante oppure d'intesa con il paziente completando la legge sull'assicurazione malattie (LAMal) anche qualora l'ulteriore procedura relativa all'iniziativa Denner fosse stabilita. L'autrice della mozione pu\u00f2 per\u00f2 esser certa sin d'ora che nuovi modelli di indennizzo che implicano una riduzione dei prezzi dei medicamenti vengono sottoposti a verifica. Ci\u00f2 riguarda ad esempio il sistema di indennizzo orientato alla prestazione della Societ\u00e0 svizzera di farmacia, la possibilit\u00e0 di configurare diversamente l'elenco delle specialit\u00e0 oppure il rimborso delle spese per presidi terapeutici privi di una denominazione farmaceutica della marca. Anche i regolamenti adottati all'estero vengono presi in considerazione. L'autorit\u00e0 della concorrenza si occupa attualmente di valutare in tema di cartello la disciplina del mercato privato nel settore dei medicamenti. E' gi\u00e0 stato stabilito un contatto con l'Ufficio federale delle assicurazioni sociali.
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