Nell'ambito delle disposizioni di applicazione della legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici, dovrebbe essere previsto che i produttori di medicamenti siano tenuti ad indicare le sostanze e gli ingredienti, che possono provocare allergie o reazioni indesiderate. Si parificherebbe in questo modo le norme in materia di medicinali con quelle valide per le derrate alimentari.
","ReasonText":"Nell'ambito delle norme sulle derrate alimentari, \u00e8 stato recentemente prescritto che siano indicati gli ingredienti che possono generare effetti allergici. Un'analoga norma a protezione delle persone affette da allergie non \u00e8 invece rilevabile nel settore dei medicamenti.
Nel caso ad esempio delle persone che soffrono di celiachia, succede che, per carenza di informazioni, finiscano per assumere medicinali i cui eccipienti contengono amido di frumento, verso il quale hanno reazioni di intolleranza. Basterebbe - come avviene in altri Paesi per il caso citato - che i produttori di medicamenti fossero tenuti ad indicare la presenza di glutine anche quando questa sostanza \u00e8 contenuta negli eccipienti.
Auspico perci\u00f2 che il Consiglio federale voglia ovviare all'attuale lacuna, adeguando le disposizioni di applicazione della LATer a quanto adottato per le derrate alimentari.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Secondo le disposizioni di legge vigenti, tutti i principi attivi contenuti in un farmaco soggiacciono all'obbligo di dichiarazione. Attualmente l'obbligo di dichiarazione vige anche per le sostanze ausiliarie che possono provocare reazioni di ipersensibilit\u00e0 (vedere elenco all'allegato 3 dell'ordinanza per l'omologazione di medicamenti; RS 812.212.22) e per quelle utilizzate per la fabbricazione di medicamenti da somministrare per iniezione (p. es. per via endovenosa). Ricordiamo che per principi attivi si intendono le sostanze cui sono attribuite le propriet\u00e0 curative del medicamento pronto per l'uso; le sostanze ausiliarie utilizzate per la fabbricazione del farmaco non hanno alcun effetto farmacologico.
Poich\u00e9 le reazioni di ipersensibilit\u00e0 possono essere provocate anche da sostanze che non figurano ancora negli elenchi summenzionati, \u00e8 opportuno estendere l'obbligo di dichiarazione, anche se ci\u00f2 comporta un maggior onere per l'industria interessata nonch\u00e9 per Swissmedic, l'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici. Swissmedic ha gi\u00e0 provveduto ad effettuare accertamenti preliminari.
Un'estensione dell'obbligo di dichiarazione corrisponde a quanto avviene a livello internazionale. Nel quadro della seconda fase della revisione parziale del diritto in materia di agenti terapeutici, prevista nel 2008, si dovr\u00e0 verificare se un adeguamento dell'obbligo di dichiarazione richiede un adattamento del diritto svizzero alla corrispondente normativa.
Il Consiglio federale propone di accogliere il postulato.","FederalCouncilProposal":18,"FederalCouncilProposalText":"Il Consiglio federale propone di accogliere il postulato.","FederalCouncilProposalDate":"\/Date(1158883200000)\/","SubmittedBy":"Robbiani Meinrado","BusinessStatus":229,"BusinessStatusText":"Liquidato","BusinessStatusDate":"\/Date(1399420800000)\/","ResponsibleDepartment":4,"ResponsibleDepartmentName":"Dipartimento dell'interno","ResponsibleDepartmentAbbreviation":"DFI","IsLeadingDepartment":true,"Tags":"2841","Category":null,"Modified":"\/Date(1750809720320)\/","SubmissionDate":"\/Date(1151020800000)\/","SubmissionCouncil":1,"SubmissionCouncilName":"Consiglio nazionale","SubmissionCouncilAbbreviation":"CN","SubmissionSession":4713,"SubmissionLegislativePeriod":47,"FirstCouncil1":1,"FirstCouncil1Name":"Consiglio nazionale","FirstCouncil1Abbreviation":"CN","FirstCouncil2":null,"FirstCouncil2Name":null,"FirstCouncil2Abbreviation":null,"TagNames":"Salute"}}