Die Schweizerische Akkreditierungsstelle (SAS) begutachtet und akkreditiert Zertifizierungsstellen aufgrund internationaler Normen in verschiedenen Fachgebieten. Der Bundesrat wird eingeladen, aufzuzeigen:
1. welchen Leistungsauftrag die SAS im Gesundheits- und Sozialbereich vom Bundesrat hat;
2. wie und mit welchen Instrumenten die korrekte Anwendung der normativen Grundlagen der Akkreditierung sichergestellt werden kann;
3. wer in der Schweiz im Sinne der Oberaufsicht die Einhaltung der Pr\u00fcfungsqualit\u00e4t und damit der Wertigkeit der Akkreditierung zu gew\u00e4hrleisten hat;
4. welchen Qualifikationen SAS-Mitarbeitende zu gen\u00fcgen haben, um Zertifizierungsstellen im Bereich des Gesundheits- und Sozialwesens (Spit\u00e4ler, Heime, Spitex usw.) zu akkreditieren;
5. ob der Bundesrat bereit ist, eine fachkompetente Vertretung des Gesundheits- und Sozialbereiches in der Eidgen\u00f6ssischen Akkreditierungskommission sicherzustellen;
6. ob der Bundesrat bereit ist, die SAS zu beauftragen, ein Sektorkomitee Gesundheit und Soziales einzurichten.
","ReasonText":"Kritische Berichte aus Akkreditierungsverfahren lassen Fragen nach der Qualit\u00e4t des Pr\u00fcfungsverfahrens durch die SAS aufkommen, nach der Qualifikation der Gutachter und Fachexperten sowie der Aufsicht \u00fcber die SAS. Als \u00f6ffentlich-rechtliche Anstalt hat die SAS eine entscheidende Funktion in der Akkreditierung von Zertifizierungsstellen und damit in der Sicherstellung der Qualit\u00e4t der Auditierung unserer Gesundheits- und Sozialeinrichtungen inne.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Im Bereich des Gesundheits- und Sozialwesens akkreditiert die Schweizerische Akkreditierungsstelle (SAS) Zertifizierungsstellen und im medizinisch-diagnostischen Bereich auch Laboratorien. Die Akkreditierung erfolgt grunds\u00e4tzlich gem\u00e4ss den in der Akkreditierungs- und Bezeichnungsverordnung (SR 946.512) definierten Normen und bedeutet die Anerkennung der Kompetenz der akkreditierten Stellen f\u00fcr genau definierte Aufgaben.
Akkreditierte Zertifizierungsstellen auditieren Institutionen des Gesundheits- oder Sozialwesens gem\u00e4ss normativen Vorgaben. Darunter f\u00e4llt beispielsweise die Norm ISO 9001. Weiter existieren aber auch normative Vorgaben, welche durch Stellen des Bundes oder auch durch Private festgelegt werden, wie z. B. QuaTheDA, OHSAS 18001, Wege zur Qualit\u00e4t, Kriterien BSV-IV. Das Krankenversicherungsgesetz verlangt die Institutionalisierung von qualit\u00e4tssichernden Massnahmen.
Zu den einzelnen Fragen nimmt der Bundesrat wie folgt Stellung:
1. Der Leistungsauftrag macht der SAS keine f\u00fcr das Gesundheitswesen spezifischen Vorgaben. Er ist allgemein g\u00fcltig und deckt s\u00e4mtliche Branchen ab.
2. Die SAS wird alle drei Jahre durch die European Co-operation for Accreditation (EA) evaluiert. Nur wenn die f\u00fcr die Akkreditierung relevanten normativen Grundlagen durch die SAS korrekt umgesetzt werden, wird das multilaterale Abkommen \u00fcber die gegenseitige Anerkennung der Akkreditierungen, dessen Mitglied die SAS seit zehn Jahren ist, erneuert. Weiter wird die SAS durch die Eidgen\u00f6ssische Akkreditierungskommission (Akko) begleitet, welche sich auf die Verordnung des EVD \u00fcber die Eidgen\u00f6ssische Akkreditierungskommission (SR 941.291.4) st\u00fctzt. Auch die Akko \u00fcberzeugt sich regelm\u00e4ssig von der Qualit\u00e4t der Leistungen der SAS. Im \u00dcbrigen versucht die SAS, mittels systematisch durchgef\u00fchrter Umfragen R\u00fcckmeldungen zu den Leistungen der akkreditierten Konformit\u00e4tsbewertungsstellen aus den einzelnen Branchen zu erhalten.
3. Die SAS \u00fcbt die Aufsicht im Sinn der obenwiedergegebenen Definition der Akkreditierung \u00fcber die akkreditierten Stellen in der Schweiz aus.
4. Die leitenden Begutachter haben eine naturwissenschaftliche oder Ingenieurausbildung und verf\u00fcgen \u00fcber eine grosse Erfahrung im Managementbereich. Sie werden in der Begutachtungstechnik laufend weiter geschult. Fallweise ziehen sie Fachexperten und Fachexpertinnen aus den entsprechenden Bereichen bei.
5. Mit Frau PD Dr. Katharina M. Rentsch Savoca vom Institut f\u00fcr klinische Chemie der Universit\u00e4t Z\u00fcrich verf\u00fcgt die Akko \u00fcber eine Vertreterin aus dem Gesundheitswesen.
6. Die SAS ist bereit, ein Sektorkomitee \"Gesundheit und Soziales\" zu schaffen. Voraussetzung ist der Wille der Verb\u00e4nde und Beh\u00f6rden, in diesem Komitee aktiv mitzuwirken. Bereits einmal hatte die SAS ein solches Sektorkomitee gebildet, musste dieses sp\u00e4ter mangels Interesse der Verb\u00e4nde jedoch in das bestehende Komitee \"Zertifizierung\" \u00fcberf\u00fchren. Die SAS hat damals die folgenden Unterlagen erstellt, welche von ihrer Website (www.sas.ch) heruntergeladen werden k\u00f6nnen:
- SAS-Dokument 515, \"Leitfaden zur Beurteilung normativer Anforderungen an Managementsysteme als Grundlage f\u00fcr die Zertifizierung durch akkreditierte Zertifizierungsstellen\";
- SAS-Dokument 516, \"Leitfaden zur Beurteilung der Kompetenz der Auditoren von Zertifizierungsstellen im Bereich des Gesundheitswesens\".
Sollte sich in Zukunft ein Bedarf f\u00fcr eine Mitgliedschaft eines Vertreters aus dem Sozialbereich in der Akko zeigen, ist das EVD bereit, eine entsprechende Wahl vorzunehmen.
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