I media hanno riferito che, sulla base della riveduta legge sugli stupefacenti, negli ultimi dodici mesi l'UFSP ha rilasciato in media cinque autorizzazioni a settimana per la fabbricazione di gocce di canapa. Questo massiccio incremento e la promozione di prodotti di canapa si pongono in netta contraddizione con la volont\u00e0 della popolazione. Nel 2008, infatti, il popolo ha chiaramente respinto l'iniziativa sulla canapa e dunque la coltivazione, il commercio e il consumo di canapa.
Domande:
1. Chi coltiva la canapa?
2. Chi rilascia le autorizzazioni per la coltivazione?
3. Quali requisiti devono essere soddisfatti per poter coltivare la canapa?
4. Chi controlla le coltivazioni di canapa?
5. Chi ne controlla il commercio?
6. Chi fabbrica le gocce di canapa?
7. Chi controlla la qualit\u00e0 e il tenore di THC?
8. Chi decide a quali persone possono essere prescritte queste gocce?
9. Quali misure sono adottate per combattere il traffico illegale?
","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Approvata dal popolo nella votazione referendaria del 30 novembre 2008, la legge sugli stupefacenti riveduta (LStup; RS 812.121) \u00e8 entrata in vigore il 1\u00b0 luglio 2011 con le relative ordinanze. Il nuovo testo di legge disciplina tra l'altro anche l'applicazione medica della canapa. Nell'articolo 8 capoverso 5 il legislatore autorizza l'applicazione medica limitata di tutte le sostanze vietate, inclusa la canapa. Dovrebbero beneficiarne soprattutto pazienti affetti da sclerosi multipla, cancro o HIV. \u00c8 considerata un'applicazione medica limitata la somministrazione di un medicamento non omologato a un malato grave. Le condizioni per l'autorizzazione sono disciplinate per tutti i medicamenti nella legge sugli agenti terapeutici (art. 9 cpv. 4 LATer; RS 812.21). L'articolo 18 dell'ordinanza dell'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l'omologazione semplificata di medicamenti e l'omologazione di medicamenti con procedura di notifica (OOSM; RS 812.212.23) le precisa ulteriormente. L'articolo 8 LStup stabilisce che per la canapa \u00e8 inoltre necessaria un'autorizzazione eccezionale dell'Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica (UFSP).
Se, dopo aver ponderato le condizioni quadro definite nella LATer, un medico giunge alla conclusione che la somministrazione di canapa \u00e8 la pi\u00f9 adeguata delle possibili terapie, conformemente all'articolo 8 LStup deve presentare all'UFSP una domanda di autorizzazione eccezionale. Da studi scientifici \u00e8 infatti emerso per esempio che questa sostanza riduce gli spasmi in caso di sclerosi multipla, aumenta l'appetito nei pazienti affetti da cancro e pu\u00f2 essere impiegata con successo per lenire i dolori. Sulla base di questa letteratura scientifica, il medico determina il contenuto di tetraidrocannabinolo (THC) necessario per il medicamento di cui ha bisogno per la cura. L'UFSP verifica quindi se la domanda soddisfa i requisiti enunciati nella LATer e, se del caso, rilascia ad un unico medico un'autorizzazione eccezionale limitata nel tempo per un unico paziente, di cui conosce l'identit\u00e0.
Tra l'inizio di luglio e la fine di settembre del 2011 l'UFSP ha rilasciato 76 autorizzazioni eccezionali e ha respinto 5 domande. Le autorizzazioni eccezionali rilasciate erano destinate a pazienti con le seguenti diagnosi: sclerosi multipla (circa il 45 per cento), altre malattie specifiche del midollo spinale quali tetraplegia, compressioni del midollo spinale, ecc. (32 per cento), tumori (14 per cento) e dolori cronici (9 per cento).
Alle singole domande il Consiglio federale risponde come segue:
1./2. L'UFSP \u00e8 competente per il rilascio di un'autorizzazione eccezionale per la coltivazione di canapa destinata ad applicazioni mediche. Le condizioni per la coltivazione sono disciplinate nell'articolo 14 dell'ordinanza sul controllo degli stupefacenti (OCStup; RS 812.121.1). Attualmente in Svizzera non si coltiva canapa per applicazioni mediche e non \u00e8 quindi stata rilasciata alcuna autorizzazione eccezionale. Si impiega infatti unicamente tetraidrocannabinolo (THC) sintetico importato dall'estero.
3. Il richiedente deve provare di disporre di un sistema antifurto adeguato. Le prescrizioni di sicurezza (per esempio inaccessibilit\u00e0 agli sguardi indiscreti, recinto, ecc.) sono definite in comune dall'UFSP e dalle autorit\u00e0 cantonali (ufficio del farmacista cantonale e polizia) caso per caso.
4. Conformemente all'articolo 29 dell'ordinanza sulla dipendenza da stupefacenti (ODStup; RS 812.121.6), l'UFSP \u00e8 competente per il controllo della coltivazione di canapa, che esegue in collaborazione con le autorit\u00e0 cantonali (ufficio del farmacista cantonale e polizia).
5. UFSP e autorit\u00e0 cantonali controllano anche il commercio, per il quale \u00e8 parimenti necessaria l'autorizzazione eccezionale dell'UFSP di cui all'articolo 8 LStup. Questa \u00e8 rilasciata unicamente se sono noti sia il commerciante sia l'acquirente.
6. Il medicamento pronto per la somministrazione \u00e8 fabbricato sulla base di una soluzione oleosa contenente il 2,5 per cento di THC in una farmacia pubblica su prescrizione medica. Attualmente due farmacie sono titolari di un'autorizzazione eccezionale dell'UFSP.
7. Sia il fabbricante della soluzione oleosa con il 2,5 per cento di THC sia le farmacie che producono il medicamento pronto per la somministrazione sono responsabili per la garanzia della qualit\u00e0 conformemente alla buona prassi di fabbricazione (art. 7 LATer). Si tratta di direttive e norme per la fabbricazione di farmaci internazionalmente riconosciute. I controlli sono eseguiti dall'UFSP in collaborazione con le autorit\u00e0 cantonali competenti.
8. Fondandosi sulla diagnosi, il medico curante presenta all'UFSP una domanda d'autorizzazione per un trattamento a base di canapa. L'UFSP verifica se i criteri di cui all'articolo 9 capoverso 4 LATer e all'articolo 18 OOSM sono soddisfatti e rilascia, se del caso, l'apposita autorizzazione eccezionale.
9. In considerazione della procedura prevista, il traffico illegale \u00e8 pressoch\u00e9 escluso. Tutte le fasi del processo, dalla fabbricazione alla prescrizione, sono infatti sottoposte a rigorosi controlli.
Risposta del Consiglio federale.","FederalCouncilProposal":8,"FederalCouncilProposalText":null,"FederalCouncilProposalDate":"\/Date(1322006400000)\/","SubmittedBy":"Geissb\u00fchler Andrea Martina","BusinessStatus":229,"BusinessStatusText":"Liquidato","BusinessStatusDate":"\/Date(1324598400000)\/","ResponsibleDepartment":4,"ResponsibleDepartmentName":"Dipartimento dell'interno","ResponsibleDepartmentAbbreviation":"DFI","IsLeadingDepartment":true,"Tags":"2841","Category":null,"Modified":"\/Date(1690533361387)\/","SubmissionDate":"\/Date(1316563200000)\/","SubmissionCouncil":1,"SubmissionCouncilName":"Consiglio nazionale","SubmissionCouncilAbbreviation":"CN","SubmissionSession":4820,"SubmissionLegislativePeriod":48,"FirstCouncil1":1,"FirstCouncil1Name":"Consiglio nazionale","FirstCouncil1Abbreviation":"CN","FirstCouncil2":null,"FirstCouncil2Name":null,"FirstCouncil2Abbreviation":null,"TagNames":"Salute"}}