Il Consiglio federale \u00e8 incaricato di presentare in un rapporto come possono essere imposti in futuro nel settore sanitario valori di misurazione corretti e affidabili ricorrendo a valori di riferimento riconosciuti.
","ReasonText":"Circa due terzi delle diagnosi e dei trattamenti medici si basano su risultati di analisi di laboratori medici, con tendenza all'aumento. Contrariamente a quanto succede, ad esempio, per le bilance di cassa o i distributori di carburante, gli apparecchi per le analisi e le diagnosi non sono sottoposti ad alcun obbligo di verifica da parte di laboratori indipendenti.
La conseguenza \u00e8 che spesso i risultati delle misurazioni variano secondo il fabbricante degli apparecchi o presentano una dispersione pi\u00f9 ampia rispetto alla varianza dei valori ottenuti con analisi eseguite su una persona sana.
Bench\u00e9 la legge sugli agenti terapeutici e l'ordinanza relativa ai dispositivi medici prevedano l'impiego, per la diagnosi in vitro, di metodi di misurazione di riferimento e/o di materiali di riferimento generici, in grado di garantire la riferibilit\u00e0 dei dispositivi medici impiegati, questo obbligo non \u00e8 adempiuto nonostante si disponga dei mezzi per farlo.
Come sottolineano regolarmente pubblicazioni nazionali e internazionali, valori di misurazione inaffidabili e sbagliati generano costi elevati e costituiscono un pericolo per i pazienti. I medici non sono autorizzati a scambiarsi tali valori e questo comporta un'inutile ripetizione delle analisi. Per \"motivi di sicurezza\", gli ospedali rifiutano i risultati delle analisi di laboratorio dei medici che hanno inviato loro un paziente e questo li obbliga a ripetere le analisi. Valori di misurazione errati possono portare a terapie inappropriate o inutili o privare i pazienti delle cure di cui hanno bisogno, con tutte le conseguenze che ci\u00f2 pu\u00f2 avere. Inoltre questa situazione fa lievitare inutilmente i costi della salute.
Anche nel settore sanitario \u00e8 giunto il momento di esigere la riferibilit\u00e0 dei risultati delle misurazioni e imporre che si basino su valori di riferimento riconosciuti, come avviene gi\u00e0 da molto tempo in altri settori, ad esempio nell'economia o in campo tecnico, senza che nessuno metta in discussione questo principio.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Il Consiglio federale riconosce che la diagnostica di laboratorio fornisce un prezioso contributo alla formulazione delle diagnosi. Per quest'ultima \u00e8 importante innanzitutto interpretare i risultati in base ai valori normali corrispondenti al metodo di analisi. Una comparabilit\u00e0 dei valori misurati in luoghi diversi e con metodi distinti pu\u00f2 contribuire a migliorare la qualit\u00e0 e l'efficienza dell'assistenza sanitaria. A medio termine occorre quindi fare in modo che la tecnica di misurazione fornisca valori comparabili universalmente.
Secondo l'articolo 77 dell'ordinanza sull'assicurazione malattie (OAMal; RS 832.102), spetta generalmente ai partner tariffali elaborare i concetti in materia di esigenze inerenti la qualit\u00e0 e controllarne l'osservanza. Nel settore dei laboratori, i partner tariffali hanno istituito un organo incaricato di garantire la qualit\u00e0, la Commissione svizzera per l'assicurazione di qualit\u00e0 nel laboratorio medico (QUALAB). Spetta quindi in primo luogo a questa commissione occuparsi del metodo di riferibilit\u00e0 a valori riconosciuti a livello internazionale nonch\u00e9 stabilire e imporre le modalit\u00e0 di applicazione. Conformemente alle basi legali della legge sull'assicurazione malattie, gli strumenti di applicazione sono prioritariamente di competenza dei partner tariffali e non della Confederazione. La tematica della riferibilit\u00e0 a valori riconosciuti a livello internazionale \u00e8 ancora relativamente recente e finora non \u00e8 stata attuata in modo vincolante nei Paesi europei limitrofi. Il Consiglio federale \u00e8 disposto a elaborare un breve rapporto sulla problematica e a esaminare poi il seguito della procedura.
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