La medicina personalizzata consente di valutare la predisposizione a determinate malattie prima che esse si manifestino. Queste informazioni presintomatiche sono delicate dal punto di vista dei diritti della personalit\u00e0.
Al momento, soltanto la legge federale sugli esami genetici sull'essere umano (LEGU) prevede standard di protezione specifici per gli esami dei biomarcatori genetici.
TA-SWISS evidenzia che anche altri biomarcatori possono fornire indicazioni sui rischi patologici. Il Consiglio federale \u00e8 pertanto invitato a esprimersi sui seguenti punti basati sulle raccomandazioni di TA-SWISS:
1. \u00c8 necessario introdurre standard di protezione unitari per gli esami presintomatici anche di biomarcatori non genetici?
2. \u00c8 eventualmente necessario estendere il campo d'applicazione della LEGU alle caratteristiche genetiche acquisite dopo la nascita e ai test diretti al consumatore (direct-to-consumer, DTC)?
3. In che misura il diritto vigente protegge dalla discriminazione dovuta ai rischi di malattia e disabilit\u00e0? Bisogna rafforzare la protezione dalla discriminazione in questo ambito?
4. \u00c8 necessario estendere a tutti gli esami presintomatici di biomarcatori i divieti di esigere un esame o di utilizzare il risultato di precedenti esami in ambito lavorativo e assicurativo?
","ReasonText":"Nel suo studio sulla medicina personalizzata (\"Personalisierte Medizin\") TA-SWISS raccomanda di rafforzare la protezione della personalit\u00e0 e la tutela dalla discriminazione. La medicina personalizzata ricorre a tutta una serie di biomarcatori individuali. Collegati gli uni agli altri questi marcatori, anche quelli non genetici, consentono di trarre conclusioni sui rischi patologici. Gli esami presintomatici di biomarcatori e l'utilizzo di questi dati rientrano nella sfera dei diritti della personalit\u00e0. Per evitarne l'abuso e per tutelare le persone con biomarcatori sfavorevoli dalla discriminazione, per esempio in ambito assicurativo e lavorativo, andrebbe verificata l'opportunit\u00e0 di introdurre standard di protezione unitari per tutti gli esami presintomatici di biomarcatori. L'articolo 4 LEGU e l'articolo 11 della Convenzione sulla biomedicina vietano la discriminazione a causa del patrimonio genetico, ma non quella fondata su dati sanitari presintomatici non genetici. Non \u00e8 chiaro se simili discriminazioni costituiscano lesioni della personalit\u00e0 ai sensi dell'articolo 28 CC. TA-SWISS raccomanda di verificare se e in quale misura il diritto vigente protegga dalla discriminazione dovuta ai rischi di malattia e disabilit\u00e0 e se la tutela dalla discriminazione in questo ambito debba essere rafforzata.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"1./3. I biomarcatori sono caratteristiche biologiche misurabili in grado di segnalare la normalit\u00e0 o il carattere patologico di processi biologici del corpo umano (p.es. la glicemia). Al di fuori del campo di applicazione della legge federale sugli esami genetici sull'essere umano (LEGU; RS 810.12), esistono gi\u00e0 oggi disposizioni legislative che garantiscono la protezione dei diritti della personalit\u00e0 degli interessati in riferimento ai biomarcatori in ambito non genetico e che proteggono queste persone dalla discriminazione. In particolare, le disposizioni del Codice penale (CP; RS 311.0) sul segreto professionale (art. 321) prevedono la perseguibilit\u00e0 penale della trasmissione di dati medici quando questa sia fatta senza il consenso dell'interessato o senza l'autorizzazione dall'autorit\u00e0 superiore o dell'autorit\u00e0 di vigilanza. Inoltre, la legge federale sull'assicurazione malattie (LAMal; RS 832.10) obbliga gli assicuratori-malattie ad ammettere all'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie tutte le persone, indipendentemente dal loro stato di salute e da eventuali predisposizioni. Disposizioni speciali sugli esami genetici sono giustificate in particolare dai due seguenti motivi: in primo luogo, i risultati possono interessare non solo la persona esaminata, ma anche tutta la sua famiglia (inclusi i futuri discendenti). In secondo luogo, \u00e8 possibile prevedere con anni o decenni di anticipo, o addirittura prima della nascita, la probabilit\u00e0 d'insorgenza di determinate malattie in persone perfettamente sane. Al di fuori dall'ambito genetico, i biomarcatori possono anche individuare, in casi sporadici, una malattia allo stadio iniziale (p. es. una glicemia elevata non percettibile soggettivamente che pu\u00f2 evolvere in diabete). Tuttavia, i valori misurati forniscono informazioni esclusivamente sulla persona esaminata e non hanno alcun influsso diretto sui suoi parenti. Sulla base di queste considerazioni, il Consiglio federale non ritiene necessario estendere le disposizioni della LEGU; RS 810.12 agli esami dei biomarcatori non genetici.
2. Nel quadro della revisione della LEGU attualmente in corso (cfr. mozione 11.4037 CSEC-N \"Modifica della legge federale sugli esami genetici sull'essere umano\"), il Consiglio federale esamina la possibilit\u00e0 di estendere il campo d'applicazione della LEGU alle caratteristiche genetiche acquisite dopo la nascita e di regolamentare i test genetici diretti al consumatore, i cosiddetti \"direct-to-consumer\" (DTC), in una normativa specifica.
4. In relazione a un eventuale ampliamento delle norme di protezione della LEGU in ambito lavorativo e assicurativo va osservato quanto segue: il divieto di esigere un esame o di utilizzare il risultato di precedenti esami all'interno di rapporti assicurativi, in particolare con assicurazioni sociali cos\u00ec come con assicurazioni sulla vita o contro l'invalidit\u00e0, al di sotto di un determinato importo assicurato, comporta una distribuzione ineguale delle informazioni (asimmetria delle informazioni) tra il potenziale assicurato e l'assicuratore. Tuttavia, questo squilibrio \u00e8 giustificato dalla peculiarit\u00e0 della predisposizione genetica (v. risposte 1 e 3). Un'estensione agli esami non genetici o ad altri rapporti assicurativi di questo divieto di esigere un esame o di utilizzare il risultato di precedenti esami comporterebbe un'ulteriore asimmetria delle informazioni e l'eccezione in ambito genetico diventerebbe la norma. In ambito lavorativo, la LEGU concretizza l'articolo 328b del Codice delle obbligazioni (CO; RS 220), secondo cui il datore di lavoro pu\u00f2 trattare dati concernenti il lavoratore soltanto in quanto si riferiscano all'idoneit\u00e0 lavorativa o siano necessari all'esecuzione del contratto di lavoro. Le singole condizioni alle quali la LEGU ammette la rilevazione o l'utilizzo dei dati sanitari nei rapporti lavorativi sono la concretizzazione di disposizioni della legge sul lavoro (LL; RS 822.11) e della legge federale sull'assicurazione contro gli infortuni (LAINF; RS 832.20). Il Consiglio federale ritiene che al momento non vi siano indizi concreti che segnalino il bisogno di ulteriori disciplinamenti per gli esami non genetici in ambito lavorativo; le norme menzionate offrono sufficiente protezione per le persone interessate, anche al di fuori del campo di applicazione della LEGU. Nel caso in cui dalla procedura di consultazione sulla revisione totale della LEGU, che avr\u00e0 luogo a inizio 2015, dovesse emergere l'opportunit\u00e0 di un'estensione delle norme di protezione previste nella LEGU in ambito lavorativo e assicurativo, il Consiglio federale condurr\u00e0 accertamenti dettagliati in sede di revisione.
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