Der Bundesrat wird beauftragt, die gesetzlichen Grundlagen dahingehend anzupassen, dass auf den Arzneimittelpackungen oder Packungsbeilagen die Zulassungsinhaber deklarieren m\u00fcssen, dass Hilfsstoffe, welche h\u00e4ufige Allergien oder unerw\u00fcnschte Reaktionen verursachen k\u00f6nnen, enthalten bzw. nicht enthalten sind.
","ReasonText":"Laktoseintoleranz (Laktoseunvertr\u00e4glichkeit) ist ein weitverbreitetes Gesundheitsproblem. Man sch\u00e4tzt, dass in der Schweiz etwa 15 bis 25 Prozent der Gesamtbev\u00f6lkerung betroffen sind. Die Betroffenen leiden nach der Einnahme von laktosehaltigen Nahrungsmitteln oder Substanzen an unterschiedlichen Magen-Darm-Beschwerden, wie Bl\u00e4hungen, Flatulenz, Bauchkr\u00e4mpfe und Durchfall. Die Laktose ist ein Zweifachzucker und setzt sich aus Glukose (Traubenzucker) und Galaktose (Schleimzucker) zusammen. Den betroffenen Patienten fehlt das Enzym Lactase, das im D\u00fcnndarm Laktose in seine Bestandteile Glukose und Galaktose spalten kann. Laktose wird im D\u00fcnndarm also zu wenig in seine Bestandteile zerlegt und bleibt unverdaut, was zu w\u00e4ssrigen Durchf\u00e4llen f\u00fchren kann.
Laktose kommt in der Milch und den daraus verarbeiteten Produkten in unterschiedlichen Konzentrationen vor. Laktose wird aber auch in der Nahrungsmittel- und der pharmazeutischen Industrie als Hilfsstoff verwendet. Es ist also wichtig, dass Menschen mit Laktoseintoleranz (etwa 1,2 Millionen in der Schweiz) eine entsprechende Information sowohl auf Nahrungsmitteln wie auch auf Arzneimitteln leicht finden k\u00f6nnen. Dies entspricht ohnehin laufenden internationalen Entwicklungen.
Eine Deklarationspflicht existiert aber nur f\u00fcr Nahrungsmittel, nicht aber f\u00fcr Arzneimittel. Eine Deklarationspflicht w\u00fcrde vielen Leuten das Leben erleichtern, vor allem denjenigen, die diverse Medikamente nehmen m\u00fcssen. Heute m\u00fcssen sie m\u00fchsam durch die meist schwerverst\u00e4ndlichen Begriffe der Zusammensetzung suchen, ob sich ein Hilfsstoff, der nicht toleriert oder auf welchen man allergisch reagiert, im Medikament befindet oder nicht. Dabei w\u00e4ren lediglich ein bis zwei W\u00f6rter n\u00f6tig, n\u00e4mlich \"laktosefrei\" oder \"enth\u00e4lt Laktose\". Eine \u00e4hnliche Bestimmung wie Artikel\u00a017 der Lebensmittelverordnung w\u00e4re eine M\u00f6glichkeit (SR 817.02). Sowohl das Heilmittelinstitut die Zulassungsinhaber sollten ja Interesse haben, sichere Produkte auf den Markt zu bringen und den Patienten das Leben zu vereinfachen.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Der Bundesrat begr\u00fcsst Massnahmen, welche die Arzneimittelsicherheit st\u00e4rken. Im Rahmen der Anpassung der Heilmittelverordnungen im Nachgang zur aktuellen Revision des Heilmittelgesetzes beabsichtigt der Bundesrat, die bisher auf freiwilliger Basis m\u00f6gliche Volldeklaration f\u00fcr obligatorisch zu erkl\u00e4ren. Mit der vollst\u00e4ndigen Auflistung der Inhaltsstoffe (Wirkstoffe und Hilfsstoffe) eines Arzneimittels wird volle Transparenz geschaffen und damit die Identifikation und Risikobeurteilung f\u00fcr s\u00e4mtliche bestehenden Unvertr\u00e4glichkeiten, also auch bei Laktoseintoleranz, erm\u00f6glicht. Damit kann auch auf die explizite Nennung von \"Laktosefrei\" oder \"Glutenfrei\" verzichtet werden. Mit dieser Regelung kann dem Anliegen der Motion entsprochen werden.
Der Bundesrat beantragt die Annahme der Motion.","FederalCouncilProposal":19,"FederalCouncilProposalText":"Der Bundesrat beantragt die Annahme der Motion.","FederalCouncilProposalDate":"\/Date(1433462400000)\/","SubmittedBy":"Cassis Ignazio","BusinessStatus":229,"BusinessStatusText":"Erledigt","BusinessStatusDate":"\/Date(1560816000000)\/","ResponsibleDepartment":4,"ResponsibleDepartmentName":"Departement des Innern","ResponsibleDepartmentAbbreviation":"EDI","IsLeadingDepartment":true,"Tags":"2841","Category":null,"Modified":"\/Date(1750810114120)\/","SubmissionDate":"\/Date(1426723200000)\/","SubmissionCouncil":1,"SubmissionCouncilName":"Nationalrat","SubmissionCouncilAbbreviation":"NR","SubmissionSession":4917,"SubmissionLegislativePeriod":49,"FirstCouncil1":1,"FirstCouncil1Name":"Nationalrat","FirstCouncil1Abbreviation":"NR","FirstCouncil2":null,"FirstCouncil2Name":null,"FirstCouncil2Abbreviation":null,"TagNames":"Gesundheit"}}