Pneumokokken sind h\u00e4ufig Ursache f\u00fcr Pneumonien bei Kindern, Personen \u00fcber 65 Jahre und Chronischkranken, gefolgt vom Risiko erh\u00f6hter Mortalit\u00e4t.
Dennoch ist der Pneumokokken-Impfstoff Prevenar 13, der in mehr als hundert L\u00e4ndern f\u00fcr die Impfung auch von Erwachsenen zugelassen ist, in der Schweiz f\u00fcr Personen \u00fcber f\u00fcnf Jahre nicht zugelassen und wird somit nicht verg\u00fctet.
- Was sind die Gr\u00fcnde?
- Wie beurteilen dies Ekif und \u00c4rzteschaft?
- Ist der Bundesrat bereit, L\u00f6sungsm\u00f6glichkeiten zu suchen? Was kann er tun? Was tut er?
","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Der von Swissmedic gef\u00e4llte Zulassungsentscheid basiert auf einem qualit\u00e4tsgesicherten Prozess, der auch die Empfehlung eines unabh\u00e4ngigen, externen Expertengremiums beinhaltet. Swissmedic hat zwischen 2004 und 2014 von insgesamt 121 erhaltenen Gesuchen f\u00fcr Impfstoffe 109 zugelassen. Angaben zu den Gr\u00fcnden negativer Entscheide kann Swissmedic aufgrund der geltenden gesetzlichen Bestimmungen nicht machen. Diese nicht mehr zeitgem\u00e4sse Einschr\u00e4nkung wird mit dem Inkrafttreten des neuen Heilmittelgesetzes wegfallen. Dass Entscheide von Zulassungsbeh\u00f6rden weltweit voneinander abweichen, kommt h\u00e4ufig vor, da die Abw\u00e4gung von Nutzen und Risiken auch nationale Gegebenheiten ber\u00fccksichtigt, wie z. B. die Qualit\u00e4t der Gesundheitsversorgung. Es ist, wie in diesem Fall, auch m\u00f6glich, dass die Empfehlungen der Ekif von den Zulassungsentscheiden abweichen, da diese ihre Entscheidungen auf einer anderen Datenbasis f\u00e4llen. Der Bundesrat erachtet die im Gesetz vorgegebene Unabh\u00e4ngigkeit der Entscheide von Swissmedic als zentrales Element einer hochstehenden Arzneimittelkontrolle. Er wird sich aber f\u00fcr eine bessere Abstimmung zwischen Swissmedic und Ekif einsetzen.
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