Jedes Jahr wird die Schweizer Bev\u00f6lkerung mit steigenden Krankenkassenpr\u00e4mien gestraft. Deshalb ist es h\u00f6chste Zeit, den skandal\u00f6sen Preisen gewisser Medikamente ein Ende zu setzen.
Um beispielsweise die Altersblindheit und diabetesbedingte Augenkomplikationen zu behandeln, wird in zahlreichen L\u00e4ndern, darunter Frankreich, Italien und die Vereinigten Staaten, ein sicheres und bew\u00e4hrtes Medikament eingesetzt, n\u00e4mlich Avastin. In Italien und Spanien verlangen die Beh\u00f6rden sogar, dass ihre Spit\u00e4ler nur Avastin verschreiben. In der Schweiz ist Avastin f\u00fcr diese Indikation jedoch nicht mehr zugelassen, und die \u00c4rztinnen und \u00c4rzte m\u00fcssen Lucentis verschreiben, das mindestens zwanzigmal teurer ist.
Von Krankenkassen wird Avastin nicht \u00fcbernommen, weil es nicht auf der Liste von Swissmedic aufgef\u00fchrt ist.
Der Preisvergleich zeigt f\u00fcrwahr Erstaunliches: Wenn man sich vor Augen f\u00fchrt, dass in der Schweiz etwa 50 000 Injektionen pro Jahr verabreicht werden, die im Fall von Lucentis jeweils 1000 Franken kosten, kommt man auf 50 Millionen Franken, w\u00e4hrend der Einsatz von Avastin nur 2,5 Millionen kosten w\u00fcrde, da eine Dosis dieses Medikaments 50 Franken kostet. Man finde den Fehler!
Im Jahr 2013 hat der Europ\u00e4ische Gerichtshof entschieden, den Einsatz von Avastin anstelle von Lucentis f\u00fcr die Behandlung einer Makuladegeneration (AMD) zuzulassen.
Auf die Fragen, die von verschiedenen Medien im Rahmen ihrer Recherchen gestellt wurden, war die Antwort, dass aus Sicht von Swissmedic und des Bundesamtes f\u00fcr Gesundheit (BAG) Avastin nicht zur Behandlung von AMD entwickelt wurde und man es daher umverpacken m\u00fcsste, bevor es eingesetzt wird. Weil es Lucentis gibt, sehen diese Beh\u00f6rden keinen stichhaltigen Grund, es zu ersetzen.
Der Bundesrat wird gebeten, folgende Fragen zu beantworten:
1. Warum d\u00fcrfen die Gesundheitsbeh\u00f6rden die Zulassung von Avastin f\u00fcr die Indikation von AMD nicht durchsetzen, wie dies in anderen L\u00e4ndern geschehen ist?
2. Wie k\u00f6nnen wir solche Preisunterschiede hinnehmen und gleichzeitig die regelm\u00e4ssige Erh\u00f6hung der Gesundheitskosten bedauern?
3. Wie kann das BAG rechtfertigen, dass es einen derart hohen Preis f\u00fcr Lucentis genehmigt hat?
","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Der Bundesrat ist sich der Kostenentwicklung im Gesundheitswesen bewusst. Vor dem Hintergrund der steigenden Gesundheitskosten misst die Strategie Gesundheit 2020 den Massnahmen zur Kosteneind\u00e4mmung eine besondere Dringlichkeit zu. Im Bereich der Medikamente konnten insbesondere durch die \u00dcberpr\u00fcfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre in den Jahren 2012 bis 2014 rund 600 Millionen Franken eingespart werden. Seit 2017 wird wieder j\u00e4hrlich ein Drittel der Arzneimittel der Spezialit\u00e4tenliste (SL) \u00fcberpr\u00fcft. Der Bundesrat erwartet dadurch in den n\u00e4chsten drei Jahren erneut Einsparungen von 180 Millionen Franken.
1. Es ist ein grosses Anliegen des Bundesrates, dass den Patientinnen und Patienten die f\u00fcr eine Behandlung notwendige Therapie m\u00f6glichst kosteng\u00fcnstig zur Verf\u00fcgung steht. Um die Sicherheit der Patientinnen und Patienten zu gew\u00e4hrleisten, muss das Anwendungsgebiet von Arzneimitteln durch die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde des Schweizerischen Heilmittelinstitutes (Swissmedic) gepr\u00fcft und zugelassen werden. Wie der Bundesrat in seinen Antworten auf zwei parlamentarische Vorst\u00f6sse (Interpellation Moret 14.3649, \"Avastin und Lucentis. Was kann der Bundesrat unternehmen?\", Frage Fehlmann Rielle 16.5549, \"Avastin. Warum wird das effiziente und preiswerte Medikament nicht zugelassen?\") bereits festgehalten hat, verf\u00fcgt der Bund nicht \u00fcber die gesetzlichen Grundlagen, um die pharmazeutischen Unternehmen zu verpflichten, ein Gesuch f\u00fcr die Zulassung eines neuen Arzneimittels einzureichen oder eine Indikationserweiterung f\u00fcr ein bereits zugelassenes Arzneimittel zu beantragen. Das Arzneimittel Avastin(R) mit dem Wirkstoff Bevacizumab ist sowohl in Europa durch eine zentrale Zulassung der European Medicines Agency (EMA) wie auch in den USA durch die Food and Drug Administration (FDA) ausschliesslich f\u00fcr die Krebsbehandlung zugelassen. Entsprechend erfolgt die in der vorliegenden Interpellation erw\u00e4hnte, h\u00e4ufig praktizierte Therapie der Makuladegeneration mit Avastin(R) auch in diesen L\u00e4ndern in einem Anwendungsgebiet, das die genannten Heilmittelbeh\u00f6rden nicht \u00fcberpr\u00fcft haben (Off-Label Use). Auch in der Schweiz k\u00f6nnen \u00c4rzte und \u00c4rztinnen Avastin unter Beachtung der verlangten Sorgfaltspflicht off-label einsetzen. Die Verg\u00fctung durch die obligatorische Krankenpflegeversicherung ist jedoch nicht m\u00f6glich, da eine Verg\u00fctung bei einer Anwendung ausserhalb der zugelassenen Indikation nach Artikel\u00a071a Absatz\u00a01 der Verordnung \u00fcber die Krankenversicherung (SR 832.102) nur erfolgen kann, wenn zugelassene therapeutische Alternativen fehlen.
2. Arzneimittel der SL m\u00fcssen die Kriterien der Wirksamkeit, Zweckm\u00e4ssigkeit und Wirtschaftlichkeit erf\u00fcllen. Die Wirtschaftlichkeit eines Arzneimittels wird anhand des Vergleichs mit dem Preis des Arzneimittels in den Referenzl\u00e4ndern und des Vergleichs mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung derselben Krankheit beurteilt. Eine Neubeurteilung der Wirtschaftlichkeit nach der Aufnahme in die SL erfolgt u. a. im Rahmen der \u00dcberpr\u00fcfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre und bei Indikationserweiterungen. Lucentis ist u. a. indiziert f\u00fcr die altersbezogene Makuladegeneration (AMD), Avastin ist f\u00fcr diese Indikation nicht zugelassen. Die Preise von Lucentis und Avastin lassen sich entsprechend aufgrund der geltenden rechtlichen Bestimmungen nicht miteinander vergleichen bzw. aneinander angleichen, da sie keine Therapiealternativen darstellen. W\u00fcrde indes Avastin neu f\u00fcr die Indikation altersbezogene Makuladegeneration und somit in einer neuen galenischen Form zur Anwendung am Auge zugelassen, m\u00fcsste zur Beurteilung der Wirtschaftlichkeit auch ein Vergleich mit anderen Arzneimitteln mit derselben Indikation stattfinden, d. h. auch mit Lucentis. Dies wiederum k\u00f6nnte zu einem h\u00f6heren Preis der neuen galenischen Form von Avastin zur Behandlung der Makuladegeneration f\u00fchren.
3. Das f\u00fcr die SL zust\u00e4ndige Bundesamt f\u00fcr Gesundheit h\u00e4lt sich bei der Beurteilung der Wirtschaftlichkeit eines Arzneimittels an die geltenden rechtlichen Bestimmungen. Lucentis wurde im Jahr 2007 erstmals befristet in die SL aufgenommen. Seither wurde das Arzneimittel mehrmals preislich \u00fcberpr\u00fcft. Dabei kam es zweimal zu deutlichen Preissenkungen (rund 20 und 30 Prozent), wodurch der urspr\u00fcngliche Fabrikabgabepreis von 1750 Franken auf den heutigen Preis von 1001 Franken gesenkt wurde. Im Jahr 2019 wird Lucentis anl\u00e4sslich der \u00dcberpr\u00fcfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre erneut \u00fcberpr\u00fcft.
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