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Frage","BusinessTypeAbbreviation":"Fra.","Title":"Artikel 13 des Heilmittelgesetzes. Wird einem da Sand in die Augen gestreut?","Description":null,"InitialSituation":null,"Proceedings":null,"DraftText":null,"SubmittedText":"<p>Die Antwort auf meine Frage 17.5039 ist nicht erfolgt.</p><p>Nur neue Produkte bringen mehr Wettbewerb. Bei Gesuchen BWS mit Innovation werden 60 Prozent teilbegutachtet, was der Idee von Artikel\u00a013 des Heilmittelgesetzes widerspricht. Eine reine Ausweitung bringt ebenfalls nichts. 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Wissenschaftliche Teilbegutachtungen werden erforderlich, wenn beispielsweise fr\u00fchere Begutachtungen vergleichbarer Pr\u00e4parate wesentliche Bedenken bez\u00fcglich der Wirksamkeit oder Sicherheit ergeben haben.</p><p>Swissmedic hatte verschiedene Fragestellungen rund um die Anwendung von Artikel\u00a013 HMG an den regelm\u00e4ssig stattfindenden Treffen mit Vertreterinnen und Vertretern der Industrieverb\u00e4nde adressiert und die Verb\u00e4nde auf Handlungsbedarf aus ihrer Sicht angesprochen. Die einhellige R\u00fcckmeldung war, dass aktuell kein Handlungsbedarf f\u00fcr eine Praxisanpassung bei Swissmedic besteht.</p>","FederalCouncilProposal":null,"FederalCouncilProposalText":null,"FederalCouncilProposalDate":"\/Date(1489363200000)\/","SubmittedBy":"Schneeberger Daniela","BusinessStatus":229,"BusinessStatusText":"Erledigt","BusinessStatusDate":"\/Date(1489363200000)\/","ResponsibleDepartment":4,"ResponsibleDepartmentName":"Departement des Innern","ResponsibleDepartmentAbbreviation":"EDI","IsLeadingDepartment":true,"Tags":"15|2841","Category":null,"Modified":"\/Date(1690519467550)\/","SubmissionDate":"\/Date(1488931200000)\/","SubmissionCouncil":1,"SubmissionCouncilName":"Nationalrat","SubmissionCouncilAbbreviation":"NR","SubmissionSession":5007,"SubmissionLegislativePeriod":50,"FirstCouncil1":null,"FirstCouncil1Name":null,"FirstCouncil1Abbreviation":null,"FirstCouncil2":null,"FirstCouncil2Name":null,"FirstCouncil2Abbreviation":null,"TagNames":"Wirtschaft|Gesundheit"}}