In der Antwort auf die Interpellation 18.3325 stellt der Bundesrat fest, dass f\u00fcr Kinder und Jugendliche eine L\u00f6sung f\u00fcr die Kosten\u00fcbernahme f\u00fcr Spinraza gefunden wurde. Damit ist jedoch das Problem f\u00fcr erwachsene Betroffene nicht gel\u00f6st.
Der Bundesrat wird gebeten, die folgenden Fragen zu beantworten:
Wo steht der Prozess in Bezug auf die Personen, bei denen SMA erst im Erwachsenenalter diagnostiziert wurde? Wann k\u00f6nnen sie damit rechnen, die lebensnotwendigen Medikamente zu erhalten? Wann ist damit zu rechnen, dass das Medikament Spinraza in die Spezialit\u00e4tenliste aufgenommen wird?
","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Der Bundesrat hat Verst\u00e4ndnis f\u00fcr die Anliegen von Erwachsenen mit sp\u00e4ter SMA-Diagnose (Spinale Muskelatrophie; Erkrankung an SMA Typ IV) ebenso wie f\u00fcr andere von seltenen Krankheiten betroffene Patientinnen und Patienten. Die obligatorische Krankenpflegeversicherung (OKP) soll der Schweizer Wohnbev\u00f6lkerung rasch und umfassend Zugang zu medizinischen Leistungen gew\u00e4hrleisten. Die Leistungen m\u00fcssen jedoch den gesetzlichen Vorgaben entsprechen, damit die Kosten\u00fcbernahme der Versichertengemeinschaft \u00fcbertragen werden kann, dies gilt auch f\u00fcr Arzneimittel zur Behandlung von seltenen Krankheiten.
Der Bundesrat hatte bereits Gelegenheit, sich in seiner Antwort zur Interpellation Schenker Silvia 18.3325, \"Wie lange noch m\u00fcssen SMA-Betroffene auf die Medikamente warten?\", zur Frage zu \u00e4ussern. Eine Aufnahme in die Spezialit\u00e4tenliste (SL) von Spinraza und somit auch die generelle Verg\u00fctung durch die OKP bei Patientinnen und Patienten mit SMA Typ IV ist nur dann m\u00f6glich, wenn die Kriterien der Wirksamkeit, Zweckm\u00e4ssigkeit und Wirtschaftlichkeit erf\u00fcllt sind. Um die Wirksamkeit von Spinraza bei SMA Typ IV beurteilen zu k\u00f6nnen, braucht es Studien, in welchen die Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe ausreichend aufgezeigt wird. Aktuell liegen hierf\u00fcr keine solchen Studiendaten vor. Eine Aufnahme in die SL von Spinraza f\u00fcr Patientinnen und Patienten mit SMA Typ IV ist deshalb zum heutigen Zeitpunkt leider nicht m\u00f6glich, da die Wirksamkeit f\u00fcr eine generelle Verg\u00fctung durch die OKP nicht ausreichend belegt ist.
Die betroffenen Patientinnen und Patienten haben die M\u00f6glichkeit, bei ihrem Krankenversicherer eine Verg\u00fctung im Einzelfall nach Artikel\u00a071b in Verbindung mit Artikel\u00a071a der Verordnung \u00fcber die Krankenversicherung (KVV; SR 832.102) zu beantragen. Nach R\u00fccksprache mit seinem vertrauens\u00e4rztlichen Dienst hat der Krankenversicherer in diesen F\u00e4llen zu pr\u00fcfen, ob die Kriterien f\u00fcr eine Verg\u00fctung im Einzelfall erf\u00fcllt sind. Sind die Kriterien erf\u00fcllt, hat er in Absprache mit der Zulassungsinhaberin von Spinraza den zu verg\u00fctenden Preis festzulegen, der dem Nutzen der Therapie entspricht. Kommt der Krankenversicherer jedoch zum Schluss, dass die Kriterien nach Artikel\u00a071a KVV nicht erf\u00fcllt sind, so muss der Krankenversicherer eine Verg\u00fctung von Spinraza auch im Einzelfall ablehnen.
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