Nella risposta all'interpellanza 18.3325, il Consiglio federale rileva che per la copertura dei costi di Spinraza per bambini e giovani \u00e8 stata trovata una soluzione. Questo per\u00f2 non risolve il problema per i malati adulti.
Il Consiglio federale \u00e8 pertanto invitato a rispondere alle seguenti domande:
A che punto siamo per le persone cui l'atrofia muscolare spinale \u00e8 stata diagnosticata soltanto in et\u00e0 adulta? Quando avranno finalmente accesso a un medicamento per loro vitale? Entro quando Spinraza sar\u00e0 presumibilmente ammesso nell'elenco delle specialit\u00e0?
","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Il Consiglio federale comprende le preoccupazioni delle persone con una diagnosi di atrofia muscolare spinale in et\u00e0 adulta (SMA di tipo IV) e degli altri pazienti affetti da malattie rare. Lo scopo dell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS) \u00e8 di garantire alla popolazione residente in Svizzera un accesso rapido e completo alle prestazioni mediche. Tuttavia, affinch\u00e9 i loro costi possano essere sostenuti dalla collettivit\u00e0 degli assicurati, le prestazioni - di cui fanno parte anche i medicamenti per curare le malattie rare - devono adempiere le prescrizioni legali.
Nella sua risposta all'interpellanza Schenker Silvia 18.3325, \"Quanto devono ancora attendere i malati di SMA per il loro medicamento?\", il Consiglio federale si \u00e8 gi\u00e0 espresso sulla questione. Il farmaco Spinraza pu\u00f2 essere ammesso nell'Elenco delle specialit\u00e0 (ES), e quindi rimborsato dall'AOMS per i pazienti con una SMA di tipo IV, soltanto se sono soddisfatti i criteri di efficacia, appropriatezza ed economicit\u00e0. Per poter valutare la sua efficacia nella cura della SMA di tipo IV occorrono studi che dimostrino in misura sufficiente che il medicamento agisce efficacemente su questo gruppo di pazienti. Al momento, tuttavia, non vi sono dati comprovati da studi che vanno in questa direzione. Quindi, dato che il criterio dell'efficacia non \u00e8 sufficientemente dimostrato per giustificare un rimborso generalizzato da parte dell'AOMS, attualmente lo Spinraza non pu\u00f2, purtroppo, essere ammesso nell'ES per i pazienti con una SMA di tipo IV.
I pazienti interessati possono tuttavia richiedere al loro assicuratore un rimborso del farmaco nel singolo caso, come previsto dal combinato disposto degli articoli 71b e 71a dell'ordinanza sull'assicurazione malattie (OAMal; RS 832.102). Dopo avere sentito il suo medico di fiducia, l'assicuratore malattie deve esaminare se sono soddisfatti i criteri per un rimborso nel singolo caso. Se lo sono, d'intesa con il titolare dell'omologazione stabilisce l'importo del rimborso che deve essere proporzionato al beneficio terapeutico. Se invece giunge alla conclusione che i criteri giusta l'articolo 71a OAMal non sono soddisfatti, l'assicuratore non \u00e8 tenuto a rimborsare lo Spinraza nemmeno nel singolo caso.
Risposta del Consiglio federale.","FederalCouncilProposal":8,"FederalCouncilProposalText":null,"FederalCouncilProposalDate":"\/Date(1535500800000)\/","SubmittedBy":"Schenker Silvia","BusinessStatus":229,"BusinessStatusText":"Liquidato","BusinessStatusDate":"\/Date(1535500800000)\/","ResponsibleDepartment":4,"ResponsibleDepartmentName":"Dipartimento dell'interno","ResponsibleDepartmentAbbreviation":"DFI","IsLeadingDepartment":true,"Tags":"2841","Category":null,"Modified":"\/Date(1750802868877)\/","SubmissionDate":"\/Date(1529020800000)\/","SubmissionCouncil":1,"SubmissionCouncilName":"Consiglio nazionale","SubmissionCouncilAbbreviation":"CN","SubmissionSession":5013,"SubmissionLegislativePeriod":50,"FirstCouncil1":1,"FirstCouncil1Name":"Consiglio nazionale","FirstCouncil1Abbreviation":"CN","FirstCouncil2":null,"FirstCouncil2Name":null,"FirstCouncil2Abbreviation":null,"TagNames":"Salute"}}