Il Consiglio federale \u00e8 incaricato di valutare, proporre e attuare il pi\u00f9 rapidamente possibile le misure necessarie per garantire a lungo termine l'approvvigionamento dei vaccini necessari. Vanno in particolare valutate le seguenti proposte di esperti e sottoposte al Parlamento le modifiche legislative eventualmente necessarie:
1. incentivare le aziende a presentare domande di omologazione in Svizzera;
2. centralizzare l'acquisto di vaccini con contratti pluriennali e quantit\u00e0 garantite;
3. incoraggiare i produttori di vaccini a produrre in Svizzera;
4. agevolare e accelerare l'omologazione dei vaccini della lista dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA).
","ReasonText":"Secondo il pertinente rapporto del 1\u00b0 gennaio 2016, la sicurezza dell'approvvigionamento in Svizzera di medicamenti \u00e8 da buona a molto buona. Eppure i problemi di rifornimento di vaccini e antibiotici sono sempre pi\u00f9 frequenti. Capita spesso che manchino vaccini di base, inclusi quelli per l'immunizzazione di base dei bambini. Nel giugno del 2016 era esaurito il vaccino contro la pertosse, nell'estate del 2017 quello contro l'epatite A, B e il tetano, nel novembre del 2017 15 medicamenti e 9 vaccini erano disponibili soltanto in quantit\u00e0 limitate o non lo erano affatto. Gli esperti prevedono carenze di siero per le vaccinazioni contro poliomielite, difterite e tetano. Le interruzioni dei rifornimenti causano oneri supplementari alle farmacie ospedaliere e ai medici, che cercano di fare del loro meglio per rispettare i calendari vaccinali richiedendo autorizzazioni speciali. Per motivi di redditivit\u00e0 i vaccini non sono praticamente pi\u00f9 prodotti in Occidente. Le aziende spostano la produzione in Cina e India. A rifornire il mercato occidentale sono ormai soprattutto due grandi aziende: GSK e Sanofi. Si creano cos\u00ec dipendenze problematiche. La Germania sta valutando la possibilit\u00e0 di riportare la produzione di vaccini in Europa. Ma occorrerebbero incentivi economici per renderla pi\u00f9 attrattiva. Anche la Svizzera dovrebbe studiare misure efficaci. Dipendere da pochi fornitori esteri \u00e8 pericoloso. In caso di emergenza la Svizzera rischia di essere molto in basso nella lista d'attesa, perch\u00e9 altri Paesi hanno concluso contratti con i produttori che prevedono penali in caso di mancata consegna. La Confederazione vuole creare scorte obbligatorie entro il 2019. Questo \u00e8 positivo, ma non basta. Il Consiglio federale \u00e8 pertanto incaricato di adottare ulteriori misure per garantire l'approvvigionamento di vaccini in Svizzera.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Il Consiglio federale ritiene che, in linea di principio, alla popolazione residente sia assicurato un approvvigionamento di vaccini di alto livello, in grado di coprire anche i rischi prevedibili (p. es. difficolt\u00e0 di approvvigionamento per mancata produzione o aumento della domanda sul mercato globale). Inoltre dal 1\u00b0 ottobre 2016 i vaccini del calendario vaccinale svizzero sono assoggettati alla costituzione di scorte obbligatorie, per cui la sicurezza dell'approvvigionamento a medio termine aumenter\u00e0 ulteriormente non appena queste scorte saranno state costituite. Il Consiglio federale si \u00e8 gi\u00e0 espresso pi\u00f9 volte sui pacchetti di misure menzionati nella mozione, ma \u00e8 comunque disposto a dar seguito alla richiesta formulata al punto 2.
1./3. Come affermato dal Consiglio federale in merito all'accelerazione della procedura di omologazione nel suo parere del 21 febbraio 2018 in risposta alla mozione 17.4158 Pezzatti \"Accesso sicuro della popolazione ai vaccini\", e nella sua risposta dell'11 dicembre 2017 alla domanda 17.5595 Pezzatti sulla precariet\u00e0 dell'approvvigionamento di vaccini, Swissmedic ha attuato al meglio le procedure previste per l'omologazione dei vaccini. Swissmedic, infatti, rilascia un'omologazione se i benefici attesi superano i rischi: il motivo principale della mancata omologazione in Svizzera di certi vaccini non \u00e8 la durata della procedura. I fabbricanti decidono se presentare domanda di omologazione per un vaccino in Svizzera in base ai propri criteri (p. es. strategia di marketing, grandezza del mercato). N\u00e9 la legge n\u00e9 il libero mercato prevedono che la Confederazione possa obbligare un fabbricante a presentare domanda di omologazione. Il Consiglio federale non vede quindi la necessit\u00e0 di adeguare le basi legali per accelerare l'omologazione dei vaccini.
Nella sua risposta del 19 febbraio 2014 all'interpellanza 13.4105 Eder, \"Carenza di vaccini a causa della mancanza di produzione interna?\", il Consiglio federale ha illustrato la situazione della produzione interna di vaccini: in passato, alle aziende farmaceutiche attive in Svizzera \u00e8 stato chiesto pi\u00f9 volte di produrre vaccini nel nostro Paese, in particolare nell'ottica dell'approvvigionamento di vaccini pandemici. Tutte le maggiori aziende, tuttavia, si sono rifiutate di sviluppare appositi stabilimenti. Attualmente le grandi aziende farmaceutiche svizzere non operano pi\u00f9 nel campo dei vaccini (fatta eccezione per la produzione di prodotti di nicchia in quantit\u00e0 limitata, p. es. vaccini per la medicina dei viaggi). La risposta del 2014 \u00e8 dunque ancora attuale.
4. Il Consiglio federale ha trattato la richiesta di semplificare e velocizzare l'omologazione dei vaccini dell'elenco dell'EMA nel punto 4 della sua risposta del 31 agosto 2016 all'interpellanza 16.3531 Heim, \"Penuria di vaccini per neonati. Sono necessarie misure urgenti?\": i produttori devono presentare una domanda di omologazione e documentare in modo adeguato che il rapporto rischi-benefici \u00e8 positivo. Per farlo, possono riferirsi a omologazioni rilasciate da altre autorit\u00e0 di omologazione, per esempio l'EMA.
2. \u00c8 un dato di fatto che nell'approvvigionamento di vaccini la Svizzera \u00e8 svantaggiata rispetto alla maggioranza dei Paesi europei, in quanto molti di essi praticano gi\u00e0 l'acquisto centralizzato di vaccini (p. es. Austria e Paesi Bassi). Un'analisi in tal senso mostrer\u00e0 in quale misura questo sistema rafforzerebbe la posizione della Svizzera, obbligando per contratto le aziende a fornire i vaccini nei tempi stabiliti e in quantit\u00e0 sufficiente.
Nel contesto di quanto suesposto, il Consiglio federale \u00e8 disposto ad accogliere questa richiesta e ad accertare quali adeguamenti normativi sarebbero necessari per permettere l'acquisto centralizzato di determinati vaccini a condizioni prestabilite e se una misura del genere presenti un rapporto costi-benefici favorevole. Sottolinea inoltre che un modello di acquisto di questo tipo solleva numerose questioni e che la sua attuazione sarebbe probabilmente relativamente onerosa.
Il Consiglio federale propone di accogliere il punto 2 e di respingere i punti 1, 3 e 4 della mozione.","FederalCouncilProposal":null,"FederalCouncilProposalText":"Il Consiglio federale propone di accogliere il punto 2 e di respingere i punti 1, 3 e 4 della mozione.","FederalCouncilProposalDate":"\/Date(1526428800000)\/","SubmittedBy":"Heim Bea","BusinessStatus":229,"BusinessStatusText":"Liquidato","BusinessStatusDate":"\/Date(1592524800000)\/","ResponsibleDepartment":4,"ResponsibleDepartmentName":"Dipartimento dell'interno","ResponsibleDepartmentAbbreviation":"DFI","IsLeadingDepartment":true,"Tags":"15|2841","Category":null,"Modified":"\/Date(1763111065390)\/","SubmissionDate":"\/Date(1520208000000)\/","SubmissionCouncil":1,"SubmissionCouncilName":"Consiglio nazionale","SubmissionCouncilAbbreviation":"CN","SubmissionSession":5012,"SubmissionLegislativePeriod":50,"FirstCouncil1":1,"FirstCouncil1Name":"Consiglio nazionale","FirstCouncil1Abbreviation":"CN","FirstCouncil2":null,"FirstCouncil2Name":null,"FirstCouncil2Abbreviation":null,"TagNames":"Economia|Salute"}}