30.05.2024 Conseil national
Classement
Les bases l\u00e9gales sont modifi\u00e9s de sorte que Swissmedic soit autoris\u00e9 \u00e0 faire figurer sur la liste des sp\u00e9cialit\u00e9s des dosages particuliers, plus \u00e9conomiques, de m\u00e9dicaments qui ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9s \u00e0 des dosages diff\u00e9rents, sans que l'industrie pharmaceutique n'en ait fait express\u00e9ment la demande.
Ces inscriptions sur la liste des sp\u00e9cialit\u00e9s pour des raisons d'\u00e9conomicit\u00e9 pourraient \u00eatre d\u00e9cid\u00e9es par Swissmedic ou sollicit\u00e9es par des associations de patients, des groupes de sp\u00e9cialistes ou des assureurs.
","ReasonText":"Dans sa r\u00e9ponse \u00e0 mon interpellation 19.4211, le Conseil f\u00e9d\u00e9ral fait le constat que Swissmedic n'a pas les bases l\u00e9gales pour g\u00e9rer le probl\u00e8me du gaspillage induit par des conditionnements inadapt\u00e9s de certains m\u00e9dicaments.
J'avais pris l'exemple du Velcade qui est hautement repr\u00e9sentatif des probl\u00e8mes de gaspillage, mais la d\u00e9monstration pourrait se faire avec d'autres m\u00e9dicaments. Utilis\u00e9 depuis plusieurs ann\u00e9es dans le traitement du my\u00e9lome, les ampoules de 1 mg de Velcade s'administraient d'abord par voie intraveineuse (iv) \u00e0 une dose proportionnelle \u00e0 la surface corporelle des patients (1,3 g/m2), mais \u00e0 une dose maximale th\u00e9orique de 2,6 mg. La voie sous-cutan\u00e9e (sc) a ensuite \u00e9t\u00e9 test\u00e9e qui a permis d'obtenir la m\u00eame efficacit\u00e9 avec moins d'effets secondaires. Toutefois, le flacon de 1 mg n'est pas autoris\u00e9 pour l'administration sc. L'utiliser expose le prescripteur ou l'assur\u00e9 \u00e0 se voir refuser son remboursement pour utilisation \"off-label\".
L'industrie pharmaceutique en charge de sa fabrication a par contre fait valider sur la liste des sp\u00e9cialit\u00e9s (LS) des ampoules de 3,5 mg pour administration sc, alors m\u00eame que le dosage est identique par voie iv et sc, ne d\u00e9passant th\u00e9oriquement jamais 2,6 mg et seule cette ampoule de 3,5 mg est autoris\u00e9e pour l'utilisation sc. L'ampoule de 1 mg co\u00fbte 642,95, celle de 3,5 mg 1831,85. Le traitement du my\u00e9lome se compose g\u00e9n\u00e9ralement de 6 cycles comprenant chacun 4 injections de Velcade. Pour les raisons d\u00e9crites ci-dessus (LS et emploi off label), seules les ampoules de 3,5 mg peuvent \u00eatre utilis\u00e9es.
Pour un patient n\u00e9cessitant 2 mg de Velcade, cela signifie que l'on jette 1,5 mg de ce produit co\u00fbteux, donc 545.95 \u00e0 chaque injection, ce qui, multipli\u00e9 par 24 conduit \u00e0 un gaspillage de 13 102.80 par patient.
En Suisse on d\u00e9nombre environ 570 nouveaux cas de my\u00e9lome par ann\u00e9e. Si tous devaient recevoir ce traitement avec le gaspillage d\u00e9crit, cela repr\u00e9senterait une somme de plus de 7 millions par an\u00a0!
Alors que les m\u00e9dicaments \u00e0 charge de l'assurance obligatoire des soins atteignent la somme exorbitante de 7 milliards par ann\u00e9e, de tels gaspillages sont ind\u00e9cents, injustifiables et inadmissibles.
Si la pharma concern\u00e9e ne fait pas elle-m\u00eame la demande d'inscription sur la LS des diff\u00e9rents conditionnements dans les diff\u00e9rentes indications, des acteurs du secteur de la sant\u00e9 devraient pouvoir le demander directement \u00e0 Swissmedic.
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