Ist der Bundesrat bereit, Vorkehrungen zu treffen, damit Packungsbeilagen von Medikamenten mittelfristig in aller Regel durch ein elektronisches Format ersetzt werden k\u00f6nnen?
Es ist unbestritten, dass wichtige Informationen \u00fcber Heilmittel geliefert werden m\u00fcssen. Es w\u00e4re aber mit Vorteilen verbunden, wenn dies nicht mehr wie aktuell in Papierform und mit sehr kleiner Schrift erfolgen m\u00fcsste. Eine Aktualisierung zur Wahrung der Arzneimittelsicherheit w\u00e4re in elektronischer Form leichter m\u00f6glich ohne Neudruck und Umpacken. Papier k\u00f6nnte eingespart werden, was \u00f6kologisch sinnvoll erscheint.
Die Chancen, welche die Digitalisierung bietet, sollten in diesem Bereich genutzt werden.
","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Der Bundesrat ist sich bewusst, dass relativ kleingedruckte Packungsbeilagen wenig zeitgem\u00e4ss erscheinen und teilweise ungen\u00fcgend anwenderfreundlich sind. Bereits heute sind daher alle Fach- und Patienteninformationen zus\u00e4tzlich digital verf\u00fcgbar (www.swissmedicinfo.ch). Neben der verbesserten Lesbarkeit ist damit ein verz\u00f6gerungsfreier Zugang zu den aktuellsten Versionen der Arzneimittelinformation gew\u00e4hrleistet.
Der Bundesrat ist der Ansicht, dass zum heutigen Zeitpunkt die digitalen Publikationsplattformen die Packungsbeilagen in Papierform nicht ersetzen k\u00f6nnen, sondern nur erg\u00e4nzend zur Anwendung kommen sollen. Dies einerseits, da lange nicht alle Anwender mit den digitalen M\u00f6glichkeiten gen\u00fcgend vertraut sind, um diese gezielt zu nutzen und andererseits, da nicht alle Personen in der Schweiz Zugang zu einem mobilen Netzanschluss und damit zu digitaler Information haben. Im Sinne der Arzneimittelsicherheit sollte deshalb von einem vollst\u00e4ndigen Ersatz der Papierform aktuell abgesehen worden.
Bei Aktualisierung der Patienteninformation eines Arzneimittels wird zudem in der Regel kein Umpacken der bereits produzierten Ware verlangt. Umgepackt wird nur, wenn es sich um einen sicherheitsrelevanten Fehler z.B. in der Dosierungsempfehlung handelt, der zu einer akuten Gef\u00e4hrdung der Patienten f\u00fchrt.
Swissmedic verfolgt die internationalen Entwicklungen und M\u00f6glichkeiten bez\u00fcglicher zus\u00e4tzlicher digitaler Informationselemente aufmerksam und hat selbst bereits einen ersten Pilotversuch gestartet: F\u00fcr Covid-19 Impfstoffe ist w\u00e4hrend der Pandemie die Verwendung von QR-Codes auf der Verpackung und in der Packungsbeilage m\u00f6glich. Die in der Pandemie gesammelten Erfahrungen werden von Swissmedic sorgf\u00e4ltig ausgewertet. Auf Basis der Erkenntnisse wird \u00fcber weitere Massnahmen entschieden werden.
Antwort des Bundesrates.","FederalCouncilProposal":8,"FederalCouncilProposalText":null,"FederalCouncilProposalDate":"\/Date(1613520000000)\/","SubmittedBy":"Eymann Christoph","BusinessStatus":229,"BusinessStatusText":"Erledigt","BusinessStatusDate":"\/Date(1613520000000)\/","ResponsibleDepartment":4,"ResponsibleDepartmentName":"Departement des Innern","ResponsibleDepartmentAbbreviation":"EDI","IsLeadingDepartment":true,"Tags":"34|2841","Category":null,"Modified":"\/Date(1750802613080)\/","SubmissionDate":"\/Date(1608163200000)\/","SubmissionCouncil":1,"SubmissionCouncilName":"Nationalrat","SubmissionCouncilAbbreviation":"NR","SubmissionSession":5107,"SubmissionLegislativePeriod":51,"FirstCouncil1":1,"FirstCouncil1Name":"Nationalrat","FirstCouncil1Abbreviation":"NR","FirstCouncil2":null,"FirstCouncil2Name":null,"FirstCouncil2Abbreviation":null,"TagNames":"Medien und Kommunikation|Gesundheit"}}