Il Consiglio federale \u00e8 disposto a prendere provvedimenti per permettere, a medio termine, la sostituzione generale della versione cartacea dei foglietti illustrativi dei medicamenti con una versione in forma elettronica?
Nessuno mette in discussione la necessit\u00e0 di fornire informazioni importanti sui medicamenti. Rinunciare a farlo in forma cartacea e a caratteri minuscoli, come avviene attualmente, comporterebbe tuttavia diversi vantaggi. L'aggiornamento dei foglietti illustrativi per garantire la sicurezza dei medicamenti sarebbe pi\u00f9 facile in forma elettronica, perch\u00e9 non sarebbero pi\u00f9 necessari la loro ristampa e il cambiamento degli imballaggi. Si potrebbe inoltre risparmiare carta a tutto vantaggio dell'ecologia.
Le possibilit\u00e0 offerte dalla digitalizzazione andrebbero sfruttate in questo settore.
","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Il Consiglio federale \u00e8 consapevole del fatto che i foglietti illustrativi scritti a caratteri relativamente minuscoli possono apparire obsoleti e sono in parte difficilmente leggibili. Per questo gi\u00e0 oggi tutte le informazioni professionali e le informazioni destinate ai pazienti sono disponibili anche in forma digitale (www.swissmedicinfo.ch). Oltre a una migliore leggibilit\u00e0, ci\u00f2 garantisce un accesso immediato alle versioni aggiornate delle informazioni sui medicamenti.
Il Consiglio federale \u00e8 del parere che al momento le piattaforme di pubblicazione digitali non possano sostituire i foglietti illustrativi in formato cartaceo, bens\u00ec debbano essere utilizzate solo a titolo integrativo. Questo perch\u00e9, da un lato, non pochi utenti non hanno abbastanza dimestichezza con le tecnologie digitali da saperle utilizzare in modo mirato, dall'altro, perch\u00e9 in Svizzera non tutti hanno accesso alla rete mobile, e quindi alle informazioni digitali. Pertanto, nell'interesse della sicurezza dei medicamenti, bisognerebbe rinunciare per il momento a una sostituzione completa della versione cartacea.
Inoltre, quando si aggiornano le informazioni su un medicamento destinate ai pazienti, di norma non \u00e8 richiesto il riconfezionamento della merce gi\u00e0 prodotta. Il riconfezionamento \u00e8 previsto solo in presenza di un errore rilevante in termini di sicurezza, ad esempio nella posologia raccomandata, che comporta un rischio acuto per i pazienti.
Swissmedic monitora attentamente gli sviluppi e le possibilit\u00e0 degli elementi informativi digitali supplementari a livello internazionale e ha gi\u00e0 avviato esso stesso un primo progetto pilota: per i vaccini anti-COVID-19, durante la pandemia \u00e8 consentito l'uso di codici QR sulla confezione e nel foglietto illustrativo. Swissmedic valuta attentamente le esperienze maturate durante la pandemia e decider\u00e0 ulteriori misure sulla base delle conoscenze acquisite.
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