Selon les donn\u00e9es de l'OFSP, de nombreuses personnes sont mortes entre la mi-mars et la fin avril, mais depuis il n'y a gu\u00e8re de d\u00e9c\u00e8s de personnes test\u00e9es positives au nouveau coronavirus (64 d\u00e9c\u00e8s sur 1747 depuis la fin mai). Le nombre de nouveaux tests positifs est un indicateur extr\u00eamement trompeur de l'\u00e9volution des infections. Ces 7 derniers jours, selon l'OFSP, il y a eu 3100 tests positifs sur 86 030 tests effectu\u00e9s, soit un taux de tests positifs de 3,6\u00a0%.
Nul ne conteste cependant que les tests disponibles ne sont pas parfaits. Selon les sources, le taux de sp\u00e9cificit\u00e9 des tests PCR actuels n'est que de 95\u00a0% \u00e0 peine, ce qui signifierait que jusqu'\u00e0 5\u00a0% des tests positifs sont en fait de faux positifs. Le taux de tests positifs se situe donc clairement dans la marge d'erreur du test et ne refl\u00e8te pas forc\u00e9ment le nombre de personnes qui sont effectivement infect\u00e9es. Selon des estimations, environ 80 \u00e0 90\u00a0% des tests positifs sont des faux positifs, ce qui signifie que les personnes concern\u00e9es ne sont en fait pas du tout infect\u00e9es.
La non-fiabilit\u00e9 des tests a math\u00e9matiquement pour cons\u00e9quence qu'on ne peut jamais avoir un taux de cas positifs qui soit bas tant qu'on teste \u00e0 large \u00e9chelle. Il est d\u00e8s lors absurde de faire peur \u00e0 la population en publiant chaque jour le nombre de nouveaux tests positifs.
1. De quelles donn\u00e9es sur la pr\u00e9cision des tests PCR l'OFSP dispose-t-il et pourquoi ne les publie-t-il pas\u00a0?
2. Quels sont les tests utilis\u00e9s (r\u00e9partition en pourcentage) et quelles sont la sensibilit\u00e9 et la sp\u00e9cificit\u00e9 des diff\u00e9rentes cat\u00e9gories de test\u00a0?
3. \u00c0 combien l'OFSP estime-t-il le taux de faux positifs parmi les r\u00e9sultats positifs, compte tenu de la sp\u00e9cificit\u00e9 des tests\u00a0?
4. Si on ne dispose pas de donn\u00e9es sur la pr\u00e9cision des tests, sur quoi se fonde l'OFSP pour estimer, en fonction du nombre de tests positifs, combien de personnes sont effectivement infect\u00e9es\u00a0?
5. La sp\u00e9cificit\u00e9 des tests utilis\u00e9s implique un certain taux de tests positifs m\u00eame quand aucune personne n'est infect\u00e9e. Comment l'OFSP compte-t-il en tenir compte lorsqu'il communique les taux quotidiens d'infection\u00a0?
6. Quels chiffres l'OFSP juge-t-il ad\u00e9quats de communiquer sur la situation quotidienne \u00e9tant donn\u00e9 que le nombre de nouvelles infections est largement fauss\u00e9 par les faux positifs\u00a0?
","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"1 et 2. Les exigences en mati\u00e8res de qualit\u00e9 et de validation des tests diagnostiques doivent \u00eatre assur\u00e9s par les producteurs avant la mise sur le march\u00e9. L\u00e9galement, les laboratoires doivent assurer un d\u00e9ploiement conforme aux bonnes pratiques de laboratoires de microbiologie.
Diff\u00e9rents tests sont actuellement utilis\u00e9s en Suisse par les diff\u00e9rents laboratoires comp\u00e9tents autoris\u00e9s. Il y'a des centaines de tests sur le march\u00e9 et un relev\u00e9 centralis\u00e9 des donn\u00e9es de validation et des performances individuelles des diff\u00e9rents tests utilis\u00e9s n'existent ni en Suisse ni en Europe. Tous les tests mis sur le march\u00e9 doivent par contre r\u00e9pondre aux exigences essentielles d\u00e9finies l\u00e9galement, font l'objet de suivi en cas d'observations ou de d\u00e9clarations de probl\u00e8mes et sont \u00e9valu\u00e9s et compar\u00e9s au travers d'\u00e9tudes diverses organis\u00e9es ou de proc\u00e9dures d'\u00e9valuation et de v\u00e9rification au niveau des laboratoires et centres hospitaliers comp\u00e9tents. De plus, les inspections men\u00e9es dans les laboratoires par l'autorit\u00e9 f\u00e9d\u00e9rale comp\u00e9tente en la mati\u00e8re permettent de v\u00e9rifier le respect des bonnes pratiques de laboratoire dans l'introduction et l'utilisation des syst\u00e8mes analytiques ainsi que les r\u00e9sultats obtenus dans le cadre des essais inter-laboratoires ou des programmes de contr\u00f4le de qualit\u00e9 organis\u00e9s, auxquels les laboratoires suisses participent. Les r\u00e9sultats d\u00e9clar\u00e9s par les labos sont donc consid\u00e9r\u00e9s comme fiables par l'OFSP.
L'OFSP ne dispose pas de des donn\u00e9es de validation ou des r\u00e9sultats des \u00e9valuations de qualit\u00e9 et ne peut donc pas les publier. Une base de donn\u00e9e au niveau europ\u00e9en (EUDAMED), \u00e0 laquelle les laboratoires suisses seront int\u00e9gr\u00e9s, est en pr\u00e9paration.
3, 4 et 5. L'OFSP publie de mani\u00e8re transparente les r\u00e9sultats mis \u00e0 disposition par les laboratoires. L'OFSP ne publie pas de chiffres concernant le nombre de faux positifs.
N\u00e9anmoins le test PCR est actuellement la m\u00e9thode la plus utilis\u00e9e \u00e0 travers le monde et repr\u00e9sente un \" golden standard \". Les m\u00e9thodes PCR sont consid\u00e9r\u00e9es comme les analyses les plus performantes pour d\u00e9terminer si un pathog\u00e8ne est pr\u00e9sent dans un \u00e9chantillon. De plus, la plupart des laboratoires en Suisse utilisent des tests appel\u00e9s \" multiplex \", c'est-\u00e0-dire que plusieurs cibles du g\u00e9nome du virus sont amplifi\u00e9es simultan\u00e9ment. Cela permet de confirmer que la personne test\u00e9e est bien positive et r\u00e9duit la probabilit\u00e9 de faux-positifs. L'estimation de 80 \u00e0 90\u00a0% de faux positifs est donc erron\u00e9e. N\u00e9anmoins plusieurs facteurs peuvent influencer le r\u00e9sultat d'un test PCR. La qualit\u00e9 de l'\u00e9couvillon et du milieu de transport, la r\u00e9alisation du frottis, le temps \u00e9coul\u00e9 avant la r\u00e9ception de l'\u00e9chantillon par le laboratoire sont autant d'\u00e9l\u00e9ments qui peuvent influencer le r\u00e9sultat final. Chaque personne test\u00e9e positive est consid\u00e9r\u00e9e par l'OFSP comme une personne infect\u00e9e.
6. L'OFSP publie r\u00e9guli\u00e8rement le nombres de tests effectu\u00e9s, le nombre de tests positifs et le taux de positivit\u00e9, en plus du nombre de nouvelles hospitalisations et du nombre de d\u00e9c\u00e8s. Ces donn\u00e9es permettent d'avoir une vision globale et en temps r\u00e9el de l'\u00e9volution de la pand\u00e9mie en Suisse.
R\u00e9ponse du Conseil f\u00e9d\u00e9ral.","FederalCouncilProposal":8,"FederalCouncilProposalText":null,"FederalCouncilProposalDate":"\/Date(1605657600000)\/","SubmittedBy":"Steinemann Barbara","BusinessStatus":229,"BusinessStatusText":"Liquid\u00e9","BusinessStatusDate":"\/Date(1608249600000)\/","ResponsibleDepartment":4,"ResponsibleDepartmentName":"D\u00e9partement de l'int\u00e9rieur","ResponsibleDepartmentAbbreviation":"DFI","IsLeadingDepartment":true,"Tags":"2841","Category":null,"Modified":"\/Date(1690506394653)\/","SubmissionDate":"\/Date(1600214400000)\/","SubmissionCouncil":1,"SubmissionCouncilName":"Conseil national","SubmissionCouncilAbbreviation":"CN","SubmissionSession":5105,"SubmissionLegislativePeriod":51,"FirstCouncil1":1,"FirstCouncil1Name":"Conseil national","FirstCouncil1Abbreviation":"CN","FirstCouncil2":null,"FirstCouncil2Name":null,"FirstCouncil2Abbreviation":null,"TagNames":"Sant\u00e9"}}