Il Consiglio federale \u00e8 incaricato di elaborare un progetto di legge per introdurre una moratoria sui disinfettanti per le mani a base di composti di ammonio quaternario (cloruro di benzalconio [ADBCA] e cloruro di didecildimetilammonio [DDAC]) che possono avere un impatto negativo sulla salute e sull'ambiente e favorire lo sviluppo di resistenze agli antibiotici.
","ReasonText":"La pandemia di COVID-19 ha indotto un massiccio aumento dell'uso di soluzioni disinfettanti. Bench\u00e9 i gel idroalcolici standard siano una misura d'igiene delle mani assolutamente efficace nella lotta contro la pandemia di COVID-19, molte soluzioni contengono altre sostanze, come composti di ammonio quaternario (ADBCA e DDAC) che possono avere ripercussioni importanti sull'ambiente (Increased Use of Quaternary Ammonium Compounds during the SARS-CoV-2 Pandemic and Beyond: Consideration of Environmental Implications, DOI: 10/1021/acs.estlett.0c00437).
In effetti, e contrariamente a quanto risposto dal Consiglio federale alla mia interpellanza 20.4469, sembra che queste sostanze siano difficilmente eliminabili negli impianti di depurazione e potrebbero quindi accumularsi nei corsi d'acqua e nei laghi (Biodegradation of benzalkonium chlorides singly and in mixtures by a Pseudomonas sp. isolated from returned activated sludge, DOI: 10/1016/j.jhazmat.2015/07/073). Diversi studi di recente pubblicazione evidenziano inoltre che possono indurre una perturbazione endocrina, oltre a comportare un importante rischio ambientale, soprattutto in termini di antibiotico-resistenza (Quaternary ammonium compounds (QACs): A review on occurrence, fate and toxicity in the environment, DOI: https://doi.org/10/1016/j.scitotenv.2015/03/007; Altered toxicological endpoints in humans from common quaternary ammonium compound disinfectant exposure, DOI: 10/1016/j.toxrep.2021/03/006).
Infine, visto che i Cantoni non effettuano un monitoraggio specifico, attualmente \u00e8 impossibile quantificare i livelli di ammonio quaternario in Svizzera.
Alla luce delle numerose incertezze e dei molteplici rischi potenziali, e mancando un monitoraggio di queste sostanze, si impone una moratoria estesa a tutte le soluzioni disinfettanti a uso generale per le mani. Il Consiglio federale dovrebbe tuttavia garantire un'eccezione per l'uso medico-ospedaliero finalizzato a lottare contro agenti patogeni diversi dal SARS-CoV-2 o da altri virus comuni.
La moratoria dovrebbe durare almeno fino alla pubblicazione finale della valutazione attualmente in corso coordinata dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Come gi\u00e0 esposto nella risposta all'interpellanza Clivaz 20.4469 \"Pandemia di Covid-19. Qual \u00e8 l'impatto dei disinfettanti sulla salute e l'ambiente?\", i disinfettanti quali i prodotti contenenti cloruro di alchil dimetilbenzilammonio (ADBAC) o cloruro di didecil dimetil ammonio (DDAC) non beneficiavano delle agevolazioni stabilite dalla decisione di portata generale del 28 febbraio 2020 dell'organo di notifica per prodotti chimici, ma continuavano a sottostare al regolare obbligo di omologazione ai sensi dell'ordinanza sui biocidi (OBioc; RS 813.12). La decisione di portata generale valeva soltanto per i disinfettanti per mani e superfici contenenti come principi attivi l'etanolo e l'isopropanolo. Il fabbisogno di disinfettanti, cresciuto considerevolmente soprattutto durante la prima ondata della pandemia di COVID-19, \u00e8 quindi stato coperto perlopi\u00f9 da biocidi contenenti etanolo. Dalla fine della prima ondata, la vendita di disinfettanti \u00e8 stagnante o in calo. Nel quadro dell'omologazione di biocidi, la Svizzera \u00e8 integrata nei processi di omologazione armonizzati dell'UE in virt\u00f9 dell'Accordo tra la Confederazione Svizzera e la Comunit\u00e0 europea sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della conformit\u00e0. Il disciplinamento dei biocidi in Svizzera \u00e8 tecnicamente equivalente a quello europeo (regolamento sui biocidi, [UE] n. 528/2012). In seno all'UE, i principi attivi del gruppo di sostanze dell'ammonio quaternario (ADBAC, DDAC) sono attualmente oggetto di un'estesa valutazione scientifica dei rischi che comportano per la salute e l'ambiente.
I biocidi contenenti principi attivi inclusi nel programma di lavoro per l'esame sistematico di tutti i principi attivi contenuti nei biocidi (secondo il regolamento delegato [UE] n. 1062/2014) e per i quali non \u00e8 ancora conclusa la valutazione scientifica da parte delle autorit\u00e0 (p. es. ADBAC e DDAC) possono essere commercializzati in Svizzera con un'omologazione transitoria fino alla decisione dell'UE sull'approvazione o meno del principio attivo. Questi prodotti ottengono un'omologazione transitoria soltanto se si pu\u00f2 presumere che non abbiano effetti inaccettabili sull'essere umano e sull'ambiente.
Stando ai risultati preliminari, n\u00e9 ADBAC n\u00e9 DDAC presentano caratteristiche mutagene, cancerogene, tossiche per la riproduzione, neurotossiche o aventi effetti endocrini. Nemmeno l'uso di sali di ammonio quaternario in ambito privato \u00e8 associato a una maggiore resistenza agli antimicrobici. Se, tuttavia, la valutazione definitiva prevista per il 2024 indicasse rischi inaccettabili per l'essere umano e l'ambiente e un rischio di resistenze incrociate, l'uso di questi principi attivi in biocidi (p. es. disinfettanti) sar\u00e0 limitato o vietato nell'UE e in Svizzera.
Di conseguenza, sulla base delle conoscenze attuali non si pu\u00f2 giustificare una moratoria temporanea sui disinfettanti per mani contenenti ADBAC e DDAC o un ritiro delle loro attuali omologazioni transitorie.
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