Il Consiglio federale \u00e8 incaricato di adeguare le disposizioni di esecuzione della legge sugli agenti terapeutici (in particolare gli art. 4-9), al fine di consentire lo sviluppo della ricerca clinica non commerciale. I gravosi oneri previsti da tali disposizioni e le tariffe fissate per la sperimentazione clinica devono essere oggetto di un adeguamento in modo da non ostacolare l'avvio di importanti progetti di ricerca.
","ReasonText":"La ricerca clinica non commerciale \u00e8 importante per l'innovazione. Dall'introduzione della nuova ordinanza sugli emolumenti essa ne \u00e8 risultata fortemente ostacolata o resa quasi impossibile. Soprattutto in ambito universitario i progetti condotti da giovani ricercatori non sono quasi pi\u00f9 possibili in quanto non finanziabili. Il diritto vigente e l'ordinanza sugli emolumenti ostacolano fortemente la ricerca non operando alcuna distinzione tra ricerca commerciale e non commerciale. Tutto ci\u00f2 non \u00e8 nell'interesse n\u00e9 della ricerca di base, n\u00e9 delle istituzioni, n\u00e9 dei pazienti e rappresenta un ostacolo in particolare per i giovani ricercatori. L'equiparazione della ricerca non commerciale a quella delle imprese commerciali private non \u00e8 nel nostro interesse. La tematica \u00e8 gi\u00e0 stata affrontata dalla mozione 19.4245 (stralciata dal ruolo dopo due anni) e dall'interpellanza 20.3511. Da allora la situazione \u00e8 ulteriormente peggiorata.
L'ordinanza sugli emolumenti e gli oneri devono pertanto essere oggetto di un adeguamento urgente, in modo che la ricerca non commerciale venga promossa e non resa impossibile.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Gli emolumenti si basano sul principio della copertura dei costi e dell'equivalenza e corrispondono quindi alle spese sostenute da Swissmedic per le sperimentazioni cliniche. Il Consiglio federale riconosce tuttavia che l'importo degli emolumenti per i ricercatori universitari (Bachelor, Master, PhD) pu\u00f2 rappresentare un ostacolo. \u00c8 quindi disposto a ridurre gli emolumenti per i ricercatori indipendenti che li pagano di tasca propria, nel senso di una regolamentazione per i casi di rigore. Il Consiglio federale respinge invece una riduzione generale degli emolumenti per i progetti di ricerca non commerciali perch\u00e9 per promuovere la ricerca vi sono gi\u00e0 i comprovati strumenti del finanziamento delle scuole universitarie e della promozione di progetti.
Gli oneri sono fissati a protezione dei pazienti, per la cui sicurezza non \u00e8 rilevante se la ricerca \u00e8 commerciale o non commerciale. Il Consiglio federale \u00e8 tuttavia favorevole all'applicazione di oneri commisurati al potenziale di rischio. Questo include la possibilit\u00e0 di accordare semplificazioni per sperimentazioni cliniche a basso rischio senza per questo esporre i pazienti a un rischio significativo.
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