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Frage","BusinessTypeAbbreviation":"Fra.","Title":"Neue Gentherapien kommen auf den Markt: Sind wir bereit? (I)","Description":null,"InitialSituation":null,"Proceedings":null,"DraftText":null,"SubmittedText":"<p>Auf die Verg\u00fctung von Gentherapien ist das Schweizer System nicht vorbereitet: F\u00fcr die ersten Gentherapien gab es zum Zeitpunkt der Zulassung keine ad\u00e4quate Verg\u00fctungsl\u00f6sung, was den Patientenzugang erschwert hat.</p><p>- Mit wie vielen neuen Gentherapien rechnet der Bundesrat in den n\u00e4chsten 5 Jahren?</p><p>- Welche Arten von Gentherapien (Verabreichungsformen) sind zu erwarten?</p><p>- Welche Verg\u00fctungsmodelle stehen dabei jeweils zur Diskussion?</p>","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"<p>Es gibt verschiedene Arten von Gentherapien die in verschiedener Weise appliziert und ambulant oder station\u00e4r durchgef\u00fchrt werden. Bei ambulant angewendeten Arzneimittel werden die Produkte in der Regel auf die Spezialit\u00e4tenliste aufgenommen und entsprechend den daf\u00fcr vorgesehenen Regeln und M\u00f6glichkeiten die Preise festgelegt. Bisher sind zwei gentherapeutische Arzneimittel auf die Spezialit\u00e4tenliste aufgenommen worden und ein drittes befindet sich im Antragsprozess. Das BAG geht davon aus, dass in den n\u00e4chsten Jahren einige wenige neue Aufnahmegesuche gestellt werden. Eine spezielle Form der Gentherapie stellen die Chim\u00e4ren Antigen-Rezeptor-T-Zellen (CAR-T-Zellen) dar. Die Therapie mit Infusion der gentechnischen ver\u00e4nderten Immunzellen erfolgt aufgrund der begleitenden Therapien und wesentlichen Risiken station\u00e4r im Spital und wird \u00fcber das Fallpauschalensystem abgegolten. Die Tarifpartner haben diesbez\u00fcglich eine spezifische vertragliche Vereinbarung zur Erg\u00e4nzung der bestehenden Tarifstruktur SwissDRG abgeschlossen. Das BAG geht davon aus, dass 3 bis 5 neue GAR-T-Zelltherapien in den n\u00e4chsten Jahren zugelassen werden. Grunds\u00e4tzlich sind geeignete Verg\u00fctungsl\u00f6sungen mit der bestehenden Regelung m\u00f6glich. Eine allgemeine Herausforderung besteht bei sehr teuren Arzneimitteln, wo auch spezielle Preismodelle angewendet werden. 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