Nach einer Studie, ver\u00f6ffentlicht im \"New England Journal of Medicine\" hat der Impfstoff von Novavax eine Wirksamkeit von 96 Prozent gegen\u00fcber urspr\u00fcnglichen Coronaviren. Die Schweiz hat mit Novavax einen Vorvertrag \u00fcber sechs Millionen Impfdosen unterzeichnet.
- Weshalb beantragt Novavax keine Zulassung in der Schweiz?
- Wollte die Schweiz einen zu tiefen Preis bezahlen?
- Gibt es einen Zusammenhang damit, dass f\u00fcr den Bund die Verpflichtungen gegen\u00fcber der Firma Lonza im Zentrum der \u00dcberlegungen standen?
","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Der vektorbasierte Impfstoff von Johnson und Johnson (Janssen) ist in der Schweiz f\u00fcr Personen ab 18 Jahren zugelassen. Die entsprechende Impfempfehlung ist in Erarbeitung und mit dem Hersteller laufen Gespr\u00e4che \u00fcber einen m\u00f6glichen zeitnahen Bezug von Impfdosen. Die Schweiz hat f\u00fcr alle Impfstoffe markt\u00fcbliche Preise bezahlt und wird das auch in Zukunft tun. Grunds\u00e4tzlich orientiert sich die Schweiz bei der Impfstoffstrategie am klinischen Nutzen der Impfstoffe f\u00fcr die Bev\u00f6lkerung. Eine Bevorzugung einzelner Hersteller gab und gibt es nicht. Alle Impfstoffe m\u00fcssen bei Swissmedic auch w\u00e4hrend der Pandemie ein strenges und geregeltes Zulassungsverfahren durchlaufen, in welchem die Daten zur Sicherheit, Qualit\u00e4t und Wirksamkeit genau analysiert werden. Die Sicherheit der geimpften Personen steht dabei an oberster Stelle. Der Bund engagiert sich daf\u00fcr, dass der Zugang zu proteinbasierten Impfstoffen so rasch als m\u00f6glich gew\u00e4hrleistet werden kann. Das Bundesamt f\u00fcr Gesundheit und Swissmedic haben Novavax im Rahmen der Verhandlungen zum Vorvertrag respektive Scientific Advice Meetings wiederholt M\u00f6glichkeiten und Wege aufgezeigt, ihr Zulassungsgesuch parallel zur Einreichung in Europa respektive im Vereinigten K\u00f6nigreich einzureichen. Die Firma hat dies trotz der angebotenen regulatorischen und organisatorischen Unterst\u00fctzung aus Ressourcengr\u00fcnden und aufgrund von Standort\u00fcberlegungen abgelehnt. Sobald der Impfstoff von der EMA oder MHRA zugelassen ist, wird ein in der Schweiz ans\u00e4ssiger Dienstleister im Auftrag von Novavax das Gesuch um Zulassung zeitnah bei Swissmedic einreichen. Der Gesuchseingang bei Swissmedic wird im vierten Quartal 2021 erwartet. Die Verschiebung des urspr\u00fcnglich angedachten Zeitplans um wenige Monate ist einzig auf die Versp\u00e4tung bei den klinischen Studien zur\u00fcckzuf\u00fchren.
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