Il Consiglio federale \u00e8 incaricato di creare le basi legali per l'introduzione obbligatoria di codici QR sulle confezioni e sui foglietti illustrativi dei farmaci. Questi codici dovranno rimandare alle informazioni sui medicamenti messe a disposizione in formato digitale da Swissmedic e contribuire cos\u00ec a migliorare la sicurezza dei pazienti.
Dovranno essere previsti periodi di transizione sufficientemente lunghi (p. es. 5 anni dall'entrata in vigore delle basi legali), in modo da poter tenere conto della durata di conservazione dei farmaci in commercio e delle scorte costituite, come pure dei processi di adeguamento richiesti ai produttori.
Per il momento, il formato elettronico dovr\u00e0 essere destinato a integrare e non a sostituire quello cartaceo.
","ReasonText":"Secondo la sua risposta all'interpellanza 22.4005, il Consiglio federale ritiene che le esperienze maturate con la messa a disposizione di informazioni specialistiche in formato digitale mediante codici QR siano positive. L'accesso digitale alle informazioni sui medicamenti potrebbe pertanto contribuire a migliorare la sicurezza dei pazienti, in quanto i contenuti sarebbero offerti in pi\u00f9 lingue o permetterebbero di raggiungere persone analfabete o con disabilit\u00e0 visive. Le informazioni sui medicamenti potrebbero essere messe a disposizione in formato digitale sul sito www.swissmedicinfo.ch, dove sarebbero leggibili ad alta voce dai comuni browser Internet.
Per il momento, il formato elettronico dovrebbe essere destinato a integrare e non a sostituire quello cartaceo.
Gi\u00e0 oggi le disposizioni del diritto in materia di agenti terapeutici sono sufficienti per autorizzare l'impiego, a titolo sussidiario, di codici QR. Nel primo trimestre del 2023, Swissmedic pubblicher\u00e0 una guida che disciplina l'uso dei codici QR nelle informazioni sui medicamenti e sulle confezioni. In quest'ambito si atterr\u00e0 alle direttive dell'Agenzia europea per i medicinali.
Con il presente intervento parlamentare s'intende migliorare la sicurezza dei pazienti con l'ausilio della digitalizzazione entro un periodo di transizione sufficientemente lungo.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Come esposto nella risposta all'interpellanza 22.4005 Dobler \"Codici QR sui medicamenti. Foglietti illustrativi digitali anche in altre lingue per una maggiore sicurezza dei pazienti\", il Consiglio federale riconosce che l'accesso digitale alle informazioni sui medicamenti accresce la sicurezza dei pazienti, ad esempio per le persone con disabilit\u00e0 visive o con dislessia. Per questo motivo sostiene la richiesta dell'autore della mozione di creare le basi legali per l'introduzione obbligatoria sulle confezioni dei farmaci, entro un periodo di transizione adeguato, di codici QR che rimandino alle informazioni sui medicamenti approvate, garantendo in tal modo l'accessibilit\u00e0 a questi dati in formato elettronico.
Nell'ambito dell'attuazione occorrer\u00e0 inoltre stabilire quali adeguamenti debbano essere apportati, affinch\u00e9 le informazioni digitali sui medicamenti siano disponibili senza barriere in conformit\u00e0 alla norma di accessibilit\u00e0 eCH 0059.
Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.","FederalCouncilProposal":19,"FederalCouncilProposalText":"Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.","FederalCouncilProposalDate":"\/Date(1677024000000)\/","SubmittedBy":"Dobler Marcel","BusinessStatus":215,"BusinessStatusText":"Il rapporto sullo stato di attuazione dell'intervento \u00e8 disponibile","BusinessStatusDate":"\/Date(1775001600000)\/","ResponsibleDepartment":4,"ResponsibleDepartmentName":"Dipartimento dell'interno","ResponsibleDepartmentAbbreviation":"DFI","IsLeadingDepartment":true,"Tags":"34|2841","Category":null,"Modified":"\/Date(1779311228960)\/","SubmissionDate":"\/Date(1670976000000)\/","SubmissionCouncil":1,"SubmissionCouncilName":"Consiglio nazionale","SubmissionCouncilAbbreviation":"CN","SubmissionSession":5117,"SubmissionLegislativePeriod":51,"FirstCouncil1":1,"FirstCouncil1Name":"Consiglio nazionale","FirstCouncil1Abbreviation":"CN","FirstCouncil2":null,"FirstCouncil2Name":null,"FirstCouncil2Abbreviation":null,"TagNames":"Media e comunicazione|Salute"}}