Das BAG pr\u00fcft die Beschaffung eines Impfstoffes. Der Impfstoff der 3. Generation und die antivirale Tecovirimat-Therapie, die in Europa bewilligt wurden, sind in der Schweiz nicht zugelassen und nur off-label verf\u00fcgbar.
- Wie wollen Swissmedic und das BAG mit den Affenpocken umgehen?
- Werden in der EU zugelassene Arzneimittel und Impfungen beschafft?
- Inwiefern sieht die Schweiz Vorteile darin, Arzneimittel und Impfungen, die in der EU oder den USA bereits erh\u00e4ltlich sind, k\u00fcnftig beschleunigt zuzulassen?
","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"1. Die nationalen und internationalen epidemiologischen Daten deuten aktuell auf eine Begrenzung der Ausbr\u00fcche hin. Das Bundesamt f\u00fcr Gesundheit (BAG) verfolgt die Situation jedoch intensiv und hat alle Akteure im Gesundheitswesen um Unterst\u00fctzung bei der Fr\u00fcherkennung von F\u00e4llen und der Isolierung von infizierten Personen aufgerufen.
2. Medizinalpersonen k\u00f6nnen grunds\u00e4tzlich im Ausland zugelassene Arzneimittel und Impfstoffe zur Affenpockenbek\u00e4mpfung f\u00fcr ihre Patientinnen und Patienten importieren und einsetzen. Nach aktuellen Einsch\u00e4tzungen besteht kein Bedarf, Impfstoffe und antivirale Medikamente zentral zu beschaffen. Es ist allerdings zu ber\u00fccksichtigen, dass sich die Situation ver\u00e4ndern k\u00f6nnte. Deshalb werden diesbez\u00fcglich erste Abkl\u00e4rungen getroffen. Diese Arbeiten sollen sicherstellen, dass die Beschaffung - sollte sie dennoch als notwendig erweisen - m\u00f6glichst rasch erfolgen kann.
3. Arzneimittel, f\u00fcr die bereits ein Zulassungsentscheid von einer Beh\u00f6rde mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle besteht, k\u00f6nnen bereits heute auf der Basis des Heilmittelgesetzes vereinfacht zugelassen werden. Voraussetzung ist jedoch, dass die Zulassungsinhaberin ein Gesuch bei Swissmedic einreicht.
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