L\u2019elevata qualit\u00e0 delle verifiche eseguite da Swissmedic in vista dell\u2019omologazione di nuovi vaccini \u00e8 di fondamentale importanza per la fiducia della popolazione e va assolutamente mantenuta. Si pu\u00f2 tuttavia ritenere che questa circostanza non basti, da sola, a spiegare il ritardo accusato dalla Svizzera, ad esempio nell\u2019offerta del nuovo vaccino contro la febbre dengue o contro l\u2019Mpox (precedentemente \u00abvaiolo delle scimmie\u00bb). A quanto pare, la reputazione del nostro sistema sanitario e l\u2019elevato potere d\u2019acquisto della popolazione svizzera non sono pi\u00f9 un motivo sufficiente perch\u00e9 i produttori siano interessati a un rapido approvvigionamento del nostro Paese con vaccini nuovi e innovativi. Dal punto di vista della popolazione, questa situazione \u00e8 preoccupante. L\u2019offerta di nuovi vaccini in Svizzera dovr\u00e0 essere migliorata e diventare pi\u00f9 tempestiva, ma l\u2019accuratezza delle verifiche di Swissmedic, in particolare per quanto concerne l\u2019efficacia e gli effetti collaterali dei prodotti, andr\u00e0 esplicitamente salvaguardata. Invito pertanto il Consiglio federale a rispondere alle domande seguenti:
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\u2022 L\u2019Amministrazione dispone di un\u2019analisi dei motivi per cui la Svizzera \u00e8 spesso in ritardo per quanto riguarda la disponibilit\u00e0 di nuovi vaccini?\u00a0
\u2022 In che modo, in futuro, si potrebbero interpellare attivamente i produttori per garantire verifiche tempestive e quindi anche un approvvigionamento senza indugio, invece di attendere che siano loro a farsi avanti di propria iniziativa?\u00a0
\u2022 Come ritiene che si possa migliorare la cooperazione internazionale in questo settore (ad\u00a0es. con l\u2019UE, ma anche con altri Stati che si trovano in una situazione analoga)?
1. Le quantit\u00e0 di vaccini contro il vaiolo delle scimmie o la febbre dengue, ma anche di vaccini in generale, necessarie per la popolazione svizzera sono modeste; il processo regolatorio per il mercato svizzero, invece, \u00e8 paragonabile a quello che vige per mercati importanti come l\u2019Unione europea o gli Stati Uniti. Questo spiega perch\u00e9 spesso le aziende di produzione danno la priorit\u00e0 ai grandi mercati.
2. Non \u00e8 possibile obbligare un produttore di vaccini a presentare una domanda di autorizzazione all\u2019immissione in commercio in Svizzera, n\u00e9 tanto meno si pu\u00f2 obbligare un\u2019azienda titolare di un\u2019omologazione a mantenere sul mercato un medicamento. Swissmedic, tuttavia, \u00e8 in contatto regolare con i produttori di vaccini e li informa sulle possibilit\u00e0 delle procedure di omologazione in Svizzera. Nell\u2019ambito della strategia per la promozione a lungo termine della ricerca, dello sviluppo e della produzione di vaccini in Svizzera e dell\u2019attuazione del rapporto dell\u2019Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica sull\u2019approvvigionamento di medicamenti, saranno elaborate altre misure a sostegno della sicurezza dell\u2019approvvigionamento di medicamenti, inclusi i vaccini.
3. Per garantire la sicurezza dell\u2019approvvigionamento, la cooperazione internazionale \u00e8 d\u2019importanza strategica per la Svizzera. In quest\u2019ambito, il Consiglio federale si impegna a creare condizioni quadro che favoriscano un approvvigionamento ottimale di beni essenziali, in particolare di vaccini (cfr. mozione H\u00e4berli Koller 20.3268 \u00abBeni essenziali. Ridurre la dipendenza economica\u00bb).
A livello europeo sono stati avviati importanti lavori per rafforzare la sicurezza dell\u2019approvvigionamento di vaccini, ma \u2013 considerato il contesto generale delle relazioni bilaterali tra il nostro Paese e l\u2019Unione europea \u2013 attualmente non vi \u00e8 una cooperazione istituzionalizzata tra la Svizzera e le istituzioni europee interessate. La Svizzera partecipa per\u00f2 alla \u00abCoalition for Epidemic Preparedness Innovations\u00bb (CEPI), una coalizione che intende ridurre significativamente i tempi di sviluppo di vaccini specifici contro un determinato agente patogeno (cfr. domanda M\u00e4der 23.7240 \u00abNachhaltige Investition f\u00fcr eine sichere Schweiz dank Gesundheitsschutz\u00bb). Questa partecipazione ha rappresentato un vantaggio diretto per la Svizzera durante la pandemia di COVID-19. Peraltro, dato l\u2019aumento del rischio pandemico nel mondo, la CEPI potrebbe essere chiamata a svolgere un ruolo determinante nella lotta alle future pandemie grazie alla sua missione, che prevede di mettere a disposizione vaccini pronti per la prima omologazione e la produzione su larga scala nei 100 giorni successivi al riconoscimento di un agente patogeno pandemico.
Nel quadro della revisione parziale della legge sulle epidemie (RS 818.101), si sta esaminando la creazione di una base legale che assicuri la possibilit\u00e0 di stanziare contributi a programmi che rivestono un\u2019importanza strategica per la Svizzera realizzati da organizzazioni e istituzioni internazionali.
Swissmedic collabora anche con le autorit\u00e0 regolatorie di Australia, Canada, Singapore e Regno Unito in seno al \u00abConsorzio Access\u00bb, nel quadro del quale le aziende farmaceutiche possono richiedere l\u2019omologazione simultanea in pi\u00f9 Paesi e beneficiare cos\u00ec di procedure molto pi\u00f9 interessanti e suscettibili di offrire l\u2019accesso a un mercato numericamente importante.