Sempre pi\u00f9 spesso le iniezioni di acido ialuronico vengono utilizzate per il trattamento delle rughe. Non si tratta di trattamenti puramente estetici, bens\u00ec di terapie invasive che, se eseguite in modo inappropriato, causano gravi effetti collaterali e costi elevati. Soltanto chi possiede solide conoscenze mediche \u00e8 in grado di prevenire ed evitare importanti danni alla salute.
L\u2019ordinanza relativa ai dispositivi medici prescrive chiaramente chi pu\u00f2 effettuare iniezioni di acido ialuronico e in quali circostanze. Ciononostante, il numero di trattamenti eseguiti in modo inappropriato \u00e8 in aumento e bisogna quindi chiedersi quali adeguamenti vadano apportati alla normativa vigente. I pericoli e i danni di un\u2019esecuzione inappropriata di questi trattamenti sono di vasta portata, ben documentati e noti. Spesso devono essere corretti da dermatologi o chirurghi plastici e vi sono incertezze sull\u2019assunzione dei costi.
La norma \u00e8 chiara: persone senza la necessaria formazione medica non possono iniettare alcuna sostanza destinata a rimanere nel corpo umano per pi\u00f9 di 30\u00a0giorni. Secondo i medici specialisti, la durata esatta di permanenza nella cute dei prodotti a base di acido ialuronico \u00e8 raramente prevedibile \u2013 anche se si deve partire dal presupposto che vi rimangano per diversi mesi \u2013 e sono possibili complicazioni anche gravi (le iniezioni di acido ialuronico nei vasi sanguigni del naso possono causare cecit\u00e0). I medici specialisti, inoltre, valutano se una persona soffra per esempio di dismorfofobia (percezione distorta del proprio corpo) o di infiammazioni granulomatose (accumuli di cellule simili a noduli) e, se s\u00ec, sconsigliano il trattamento.
\u00c8 probabile che l\u2019acido ialuronico venga iniettato illecitamente, ossia da persone sprovviste di formazione o formazione continua medica.
Invito pertanto il Consiglio federale a rispondere alle seguenti domande:
1. In che misura \u00e8 consapevole del problema e come valuta questi abusi in generale e dal punto di vista dei pazienti?
2. Quale possibilit\u00e0 intravede per prevenire o impedire l\u2019esecuzione inappropriata di questi trattamenti?
3. Quale importanza attribuisce all\u2019informazione e agli interventi delle autorit\u00e0 cantonali e federali?
4. Qual \u00e8 a suo parere l\u2019urgenza di interventi locali e regionali e quali strumenti ritiene efficaci?
5. Come si possono richiamare al loro dovere Cantoni che non intervengono malgrado le norme e gli abusi?
6. \u00c8 disposto a fare il punto della situazione e proporre contromisure?
1. Il Consiglio federale \u00e8 consapevole della pericolosit\u00e0 di certi dispositivi medici iniettabili qualora siano utilizzati da persone che non hanno le qualifiche necessarie. Per questo motivo, in occasione della revisione dell\u2019ordinanza del 1\u00b0 luglio 2020 relativa ai dispositivi medici (ODmed; RS 812.213), ha rafforzato i requisiti delle qualifiche professionali necessarie all\u2019utilizzo di dispositivi per iniezione a lunga permanenza (prodotti che rimangono nel corpo umano per pi\u00f9 di 30 giorni). Questi prodotti possono essere utilizzati esclusivamente da medici o professionisti della salute formati in questo settore e sotto il diretto controllo e la responsabilit\u00e0 di un medico (art. 70 cpv. 2 e 3 e allegato 6 ODmed). Questa disposizione si applica ai prodotti di riempimento contenenti acido ialuronico il cui tempo di riassorbimento \u00e8, nella maggior parte dei casi, superiore a 30 giorni. Gli estetisti sono autorizzati a usare prodotti iniettabili soltanto se \u00e8 scientificamente provato che vengono riassorbiti dal corpo entro 30 giorni. Le disposizioni del diritto federale limitano quindi gi\u00e0 notevolmente l\u2019utilizzo di prodotti a base di acido ialuronico da parte degli estetisti.
Ad eccezione degli ospedali, la responsabilit\u00e0 del controllo della dispensazione e dell\u2019utilizzo dei prodotti summenzionati spetta ai Cantoni, che possono prevedere ulteriori disposizioni per vietare agli estetisti l\u2019impiego di iniezioni con acido ialuronico o di tecniche invasive, oppure esigere un\u2019autorizzazione corrispondente.
2. e 3. \u00c8 fondamentale informare gli utilizzatori. Swissmedic mette a disposizione sul proprio sito Internet un promemoria sui prodotti iniettabili per il trattamento delle rughe utilizzati negli istituti di bellezza. Alcuni Cantoni forniscono anche informazioni complementari riguardanti in particolare il diritto cantonale.
Gli utilizzatori sono tenuti a osservare gli obblighi di diligenza del diritto in materia di agenti terapeutici e ad adottare tutte le misure necessarie secondo lo stato della scienza e della tecnica affinch\u00e9 non venga messa in pericolo la salute dei pazienti. Inoltre sottostanno a un obbligo di notifica qualora si verifichino eventi gravi. I clienti, dal canto loro, devono informarsi preliminarmente sull\u2019istituto che effettua i trattamenti e anche loro possono notificare a Swissmedic gli eventi gravi.
4. e 5. Il problema \u00e8 noto alle autorit\u00e0 e viene preso in considerazione dai Cantoni nel quadro dell\u2019esecuzione, anche se in maniera differente. Se un gruppo di professionisti procede ad atti non consentiti, l\u2019autorit\u00e0 cantonale pu\u00f2 sporgere una denuncia penale e/o emanare un divieto esplicito di utilizzazione di determinati prodotti.
6. Il Consiglio federale si \u00e8 gi\u00e0 espresso su questo tema nel suo parere in risposta alla mozione Humbel 19.4167 \u00abLe iniezioni di acido ialuronico e di Botox devono essere praticate esclusivamente da medici\u00bb, ritenendo che le disposizioni vigenti del diritto federale tutelano in modo adeguato i pazienti. La mozione era stata peraltro respinta dal Consiglio degli Stati con la motivazione che si trattava innanzitutto di un problema di applicazione della legge.
Per le ragioni summenzionate, non \u00e8 prevista n\u00e9 l\u2019adozione di ulteriori misure n\u00e9 un\u2019analisi della situazione relativa alle iniezioni di acido ialuronico.