Il Consiglio federale \u00e8 incaricato di:
1. stilare un bilancio dettagliato, entro il 2025, della prassi dell\u2019UFSP in materia di valutazione della tecnologia sanitaria (\u00abHealth Technology Assessments, HTA\u00bb), comprendente una verifica della qualit\u00e0 delle HTA, un\u2019analisi del seguito dato alle valutazioni, una stima dei risparmi conseguiti e un elenco delle principali sfide a cui l\u2019Ufficio \u00e8 confrontato;
2. considerare su tale base quali misure potrebbero essere adottate per migliorare l\u2019efficacia delle HTA;
3. esaminare l\u2019opzione della creazione di un\u2019agenzia HTA indipendente, istituita in collaborazione con altri attori istituzionali.
Il Consiglio federale \u00e8 invitato a presentare i risultati dei suoi lavori in un rapporto.
","ReasonText":"Il presente postulato scaturisce dal rapporto della CdG-S del 14 novembre 2023 dal titolo \u00abControllo successivo concernente l\u2019ispezione \u2039Medicamenti iscritti nell\u2019elenco delle specialit\u00e0 dell\u2019AOMS \u2013 Ammissione e riesame\u203a\u00bb (n. 4.2.1).
Nel suo rapporto, la CdG-S stila un bilancio in chiaroscuro dello sviluppo delle valutazioni della tecnologia sanitaria condotte dall\u2019Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica (UFSP) nell\u2019ambito dei medicamenti. Apprezza gli sforzi profusi dall\u2019Ufficio in questo ambito dal 2016. Per quanto attiene all\u2019impatto concreto delle valutazioni, tuttavia, la Commissione ritiene che l\u2019influenza delle HTA nell\u2019ambito dei medicamenti sia rimasta finora molto limitata. I risparmi complessivi conseguiti nei vari ambiti grazie alle HTA sono di molto inferiori alle stime iniziali.
La Commissione ritiene importante che l\u2019efficacia del programma HTA sia ulteriormente migliorata. Nello scegliere quali valutazioni effettuare, l\u2019UFSP deve concentrarsi il pi\u00f9 possibile sui medicamenti e sulle prestazioni per i quali si sospetta che i criteri di efficacia, appropriatezza ed economicit\u00e0 (EAE) non siano soddisfatti o che offrono un potenziale di risparmio elevato. Dovrebbero altres\u00ec essere intensificati gli scambi di esperienze con le agenzie HTA di altri Paesi e l\u2019utilizzo dei rapporti HTA prodotti all\u2019estero. La CdG-S reputa infine che l\u2019UFSP dovrebbe condurre un maggior numero di HTA per i medicamenti nuovi ai quali \u00e8 stato assegnato un prezzo provvisorio o che sono stati ammessi temporaneamente nell\u2019ES, oppure per i quali emergono divergenze con l\u2019industria farmaceutica in sede di riesame periodico.
La CdG-S ritiene inoltre che l\u2019opzione di creare un\u2019istituzione HTA indipendente dall\u2019UFSP resti valida. La Commissione condivide il parere della Commissione nazionale d\u2019etica in materia di medicina umana (CNE) secondo cui l\u2019opzione di un\u2019istituzione indipendente contribuirebbe a una separazione dei ruoli pi\u00f9 chiara nel processo di esame dei medicamenti. Ci\u00f2 rafforzerebbe probabilmente la percezione pubblica di indipendenza delle valutazioni e la legittimit\u00e0 di queste ultime agli occhi degli attori del settore della sanit\u00e0. Tale agenzia potrebbe essere istituita in collaborazione con altri attori istituzionali interessati (p. es. i Cantoni o il mondo accademico), per beneficiare delle sinergie possibili in questo ambito.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"1. e 2. Il 30 agosto 2023, il Consiglio federale ha preso atto del bilancio intermedio del programma Health Technology Assessment (HTA) nell\u2019ambito dell\u2019assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS), dal quale emerge che il programma HTA ha gi\u00e0 permesso di conseguire un risparmio diretto annuo di 75 milioni di franchi grazie agli adeguamenti delle condizioni di rimborso, contribuendo cos\u00ec al miglioramento della qualit\u00e0 delle cure e dei trattamenti (cfr. comunicato stampa: www.ufsp.admin.ch > L\u2019UFSP > Attualit\u00e0 > Comunicati stampa > Programma HTA: la verifica delle prestazioni mediche frena i costi della salute). Inoltre, il Consiglio federale ha gi\u00e0 avuto modo di esprimersi sul programma HTA nell\u2019ambito di diversi interventi (mozioni Nantermod 21.4442 e 21.3154; interpellanza Schl\u00e4pfer 23.4132).
Data la natura dinamica e in continua evoluzione delle HTA in generale e del programma HTA in particolare, il Consiglio federale ritiene opportuno presentare un nuovo bilancio nel 2025, in adempimento di quanto richiesto dal postulato. Sulla scorta di questo bilancio, esaminer\u00e0 le misure da adottare.
3. Sulla base dei risultati della consultazione sul disegno della \u00abLegge federale sul Centro per la qualit\u00e0 nell\u2019assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (Rafforzamento della qualit\u00e0 e dell\u2019economicit\u00e0)\u00bb, il 13 maggio 2015 il Consiglio federale ha deciso di rinunciare alla creazione di questo centro e ha incaricato il Dipartimento federale dell\u2019interno di istituire un\u2019unit\u00e0 HTA (sezione HTA) in seno all\u2019Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica (UFSP). I rapporti HTA vengono redatti da istituzioni nazionali ed estere esterne all\u2019amministrazione, indipendenti e qualificate. Il coinvolgimento dei portatori di interessi e la revisione assicurata da esperti e specialisti di metodologia (\u00abpeer review\u00bb) fanno parte di questo processo scientifico. L\u2019istituzione di una sezione HTA all\u2019interno delle strutture dell\u2019UFSP si \u00e8 dimostrata finora una soluzione adeguata ed efficace. Il Consiglio federale ritiene che al momento non sia opportuno esaminare la creazione di un\u2019agenzia HTA indipendente e intende presentare il bilancio prima di esaminare ulteriori passi in questo senso.
Il Consiglio federale propone di accogliere i punti 1 e 2 e di respingere il punto 3 del postulato.