Il Consiglio federale \u00e8 incaricato di porre in vigore il monitoraggio dell\u2019approvvigionamento dei medicamenti in adempimento della mozione Ettlin 22.3859 soltanto quando i costi supplementari dei medicamenti e dei fornitori di prestazioni saranno rimunerati su base tariffale.
Il Parlamento ha accolto la mozione Ettlin 22.3859 \u00abMasterplan per la trasformazione digitale nel settore sanitario. Utilizzare standard legali e dati disponibili\u00bb, il cui punto\u00a02 chiede che i titolari di omologazioni di medicamenti delle categorie\u00a0A e B siano obbligati a introdurre identificativi univoci e dispositivi di sicurezza secondo il sistema svizzero di verifica dei medicamenti (SMVS). Scopo del SMVS \u00e8 rendere impermeabili alla contraffazione i medicamenti soggetti a prescrizione medica. Il problema della contraffazione dei medicamenti \u00e8 pressoch\u00e9 sconosciuto in Svizzera nei canali di dispensazione ufficiali. Attraverso il sistema SMVS la mozione Ettlin si prefigge un altro obiettivo: istituire un monitoraggio dell\u2019approvvigionamento per i medicamenti soggetti a prescrizione medica.\u00a0
L\u2019introduzione del sistema SMVS comporta ingenti costi supplementari, che nell\u2019analisi d\u2019impatto della regolamentazione (AIR) sono stimati in 24\u201360\u00a0centesimi per confezione per i fabbricanti locali e in 1,4\u00a0centesimi per confezione per quelli orientati all\u2019esportazione. I costi supplementari negli studi medici con dispensazione diretta ammontano a 2,4\u201313,5\u00a0centesimi per confezione dispensata. Considerevoli costi ricorrenti e d\u2019investimento sorgono anche per i grossisti completi.
Oltre 100\u00a0medicamenti delle categorie\u00a0A e B figuranti nell\u2019elenco delle specialit\u00e0 hanno un prezzo di fabbrica per la consegna inferiore ai 2\u00a0franchi, mentre quello di altri 250\u00a0medicamenti \u00e8 inferiore agli 11\u00a0franchi.
Se i costi supplementari effettivi non vengono rimunerati, sussiste il rischio che l\u2019introduzione del monitoraggio dell\u2019approvvigionamento riduca ulteriormente il numero dei medicamenti disponibili. Il Consiglio federale deve valutare assieme agli attori interessati i costi supplementari effettivi. Deve inoltre aumentare di conseguenza i prezzi dei medicamenti figuranti nell\u2019elenco delle specialit\u00e0 e chiedere ai partner tariffali di considerare gli oneri supplementari anche nelle tariffe dei fornitori di prestazioni.
Gi\u00e0 le tornate di riesame e riduzione dei prezzi hanno fatto s\u00ec che medicamenti convenienti scomparissero dal mercato svizzero.
Nell\u2019elenco delle specialit\u00e0 (ES) figurano i prezzi di vendita al pubblico determinanti per la dispensazione di medicamenti da parte dei fornitori di prestazioni. Il prezzo di vendita al pubblico consta del prezzo di fabbrica per la consegna (PFC), della parte propria alla distribuzione e dell\u2019imposta sul valore aggiunto.
Il PFC stabilito dall\u2019Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica (UFSP) rimunera le prestazioni del fabbricante e della ditta di distribuzione fino alla fornitura dal deposito in Svizzera (art. 67 cpv. 3 dell\u2019ordinanza del 27 giugno 1995 sull\u2019assicurazione malattie [OAMal; RS 832.102]) e comprende anche i costi per prevenire le contraffazioni o migliorare l\u2019approvvigionamento. Fa parte di una buona pianificazione e gestione aziendale ed \u00e8 nell\u2019interesse del titolare dell\u2019omologazione garantire la capacit\u00e0 di approvvigionamento ed evitare la vendita di medicamenti contraffatti. I costi aggiuntivi sostenuti per prevenire le contraffazioni o migliorare l\u2019approvvigionamento non devono ripercuotersi sull\u2019assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS) mediante un aumento dei prezzi nell\u2019ES. Una ripercussione dei costi sull\u2019AOMS sarebbe in contrasto con l\u2019obiettivo di contenere i costi sanitari in un contesto di premi in costante aumento.
La parte propria alla distribuzione rimunera tutte le prestazioni dei grossisti e dei fornitori di prestazioni (art. 67 cpv. 4 OAMal). Anche per questi ultimi i costi derivanti dalle misure citate sono coperti, soprattutto dopo che l\u20198 dicembre 2023 il Consiglio federale ha adottato la modifica dell\u2019OAMal concernente la parte propria alla distribuzione, che entrer\u00e0 in vigore il 1\u00b0 luglio 2024. Con il livellamento della parte propria alla distribuzione nelle classi di prezzo, la modifica permetter\u00e0 in particolare un aumento della parte propria alla distribuzione per i medicamenti pi\u00f9 economici e quindi una migliore rimunerazione di grossisti e fornitori di prestazioni.
Le difficolt\u00e0 di approvvigionamento o i ritiri dal mercato hanno varie cause. In Svizzera, vi contribuiscono anche fattori quali le dimensioni ridotte del mercato e i volumi piuttosto esigui. Se l\u2019approvvigionamento \u00e8 messo a rischio da motivi economici, i titolari di omologazioni possono gi\u00e0 oggi chiedere una deroga alla riduzione di prezzo o presentare una domanda di aumento di prezzo. Inoltre, nel quadro del pacchetto di contenimento dei costi 2, il Consiglio federale propone una nuova disposizione (art. 32 cpv. 3 A-LAMal, cfr. FF 2022 2428), che permette riesami differenziati dei medicamenti. Su questa base, in futuro si potr\u00e0 prescindere da un riesame dell\u2019economicit\u00e0 o da una riduzione di prezzo per alcuni medicamenti. Il Consiglio federale non ritiene opportuno vagliare ulteriori misure o incentivi finanziari a spese dell\u2019AOMS.