Die Schweiz hinkt dem Ausland bei der Verf\u00fcgbarmachung von COVID- und zuletzt Affenpockenimpfstoffen hinterher. Aktuelle Beispiele sind die neue COVID-Prophylaxe f\u00fcr Risikopatienten und vielleicht bald die Vogelgrippe.
- Braucht es f\u00fcr solche Situationen eine Notfallzulassung nach amerikanischem Vorbild, damit Swissmedic Medikamente schneller zulassen kann?
- Welche langfristig schlagkr\u00e4ftigen Prozesse, die sicherstellen, dass alle Patienten schnellstm\u00f6glich notwendige Therapien erhalten braucht es?
","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Mit der befristeten Zulassung verf\u00fcgt Swissmedic bereits heute \u00fcber ein wirksames Instrument. Impfstoffe und Therapeutika k\u00f6nnen sehr rasch zugelassen werden, bevor alle Daten vorliegen, die f\u00fcr eine unbefristete Zulassung erforderlich sind. Dieses Vorgehen hat sich bew\u00e4hrt. Im Weiteren k\u00f6nnen gest\u00fctzt auf die Covid-19-Verordnung 3 vielversprechende Therapeutika bereits zum Zeitpunkt der Einreichung eines Zulassungsgesuchs in Verkehr gebracht werden. Die Covid-Verordnung 3 gilt allerdings nur f\u00fcr Covid-19-Therapeutika. F\u00fcr den Einsatz von Nicht-Covid-19-Impfstoffen und -therapeutika ist die Situation schwieriger. Es besteht zwar die M\u00f6glichkeit f\u00fcr Medizinalpersonen, im Ausland zugelassene Impfstoffe und Arzneimittel f\u00fcr ihre Patientinnen und Patienten zu importieren und abzugeben. Dieser Ansatz des Imports durch den Arzt ist bei einem Bedarf f\u00fcr gr\u00f6ssere Mengen wenig praktikabel, wie die Erfahrungen im Umgang mit Impfstoffen und Therapeutika gegen Affenpocken gezeigt haben. Der Bundesrat wird deshalb im Rahmen der anstehenden Revision des Epidemiengesetzes pr\u00fcfen, ob eine entsprechende Anpassung der heutigen Regelung angezeigt ist. Die im Rahmen der Covid-19-Verordnung gew\u00e4hlten Ans\u00e4tze haben sich grunds\u00e4tzlich bew\u00e4hrt und sind einer Notfallzulassung nach amerikanischem Vorbild vorzuziehen.
","FederalCouncilProposal":null,"FederalCouncilProposalText":null,"FederalCouncilProposalDate":"\/Date(1678665600000)\/","SubmittedBy":"Lohr Christian","BusinessStatus":229,"BusinessStatusText":"Erledigt","BusinessStatusDate":"\/Date(1678665600000)\/","ResponsibleDepartment":4,"ResponsibleDepartmentName":"Departement des Innern","ResponsibleDepartmentAbbreviation":"EDI","IsLeadingDepartment":true,"Tags":"9|2841","Category":null,"Modified":"\/Date(1694444832080)\/","SubmissionDate":"\/Date(1678233600000)\/","SubmissionCouncil":1,"SubmissionCouncilName":"Nationalrat","SubmissionCouncilAbbreviation":"NR","SubmissionSession":5118,"SubmissionLegislativePeriod":51,"FirstCouncil1":1,"FirstCouncil1Name":"Nationalrat","FirstCouncil1Abbreviation":"NR","FirstCouncil2":null,"FirstCouncil2Name":null,"FirstCouncil2Abbreviation":null,"TagNames":"Sicherheitspolitik|Gesundheit"}}