{"d":{"__metadata":{"id":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')","uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')","type":"itsystems.Pd.DataServices.DataModel.Business"},"BusinessResponsibilities":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')/BusinessResponsibilities"}},"RelatedBusinesses":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')/RelatedBusinesses"}},"BusinessRoles":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')/BusinessRoles"}},"Publications":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')/Publications"}},"LegislativePeriods":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')/LegislativePeriods"}},"Sessions":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')/Sessions"}},"Preconsultations":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')/Preconsultations"}},"Bills":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')/Bills"}},"Councils":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')/Councils"}},"BusinessTypes":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')/BusinessTypes"}},"Votes":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')/Votes"}},"SubjectsBusiness":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')/SubjectsBusiness"}},"BusinessStates":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')/BusinessStates"}},"Council":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')/Council"}},"Transcripts":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20237262,Language='DE')/Transcripts"}},"ID":20237262,"Language":"DE","BusinessShortNumber":"23.7262","BusinessType":14,"BusinessTypeName":"Fragestunde. Frage","BusinessTypeAbbreviation":"Fra.","Title":"Gesetzliche Grundlage f\u00fcr KI-Systeme im Gesundheitsbereich","Description":null,"InitialSituation":null,"Proceedings":null,"DraftText":null,"SubmittedText":"<p>- Welche gesetzlichen Grundlagen bestehen aktuell, um den Einsatz von KI-Systemen (k\u00fcnstliche Intelligenz) im Gesundheitsbereich zu pr\u00fcfen?</p><p>- Wie werden insbesondere Aspekten von Risikomanagement, Transparenz, Genauigkeit, Robustheit, Erkl\u00e4rbarkeit, Sicherheit und Cybersicherheit Rechnung getragen?</p>","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"<p>Systeme, die k\u00fcnstliche Intelligenz nutzen, sind Software. Rechtlich ist die Zweckbestimmung entscheidend f\u00fcr die Qualifizierung einer Software als Medizinprodukt. Eine solche liegt dann vor, wenn patientenbezogene Daten maschinell verarbeitet und dadurch eine spezifische medizinische Angabe f\u00fcr eine bestimmte Patientin oder einen bestimmten Patienten erzeugt wird. F\u00fcr Medizinprodukte gelten strenge Anforderungen an die Produktsicherheit und an das Qualit\u00e4tsmanagement. Wird eine Software als Medizinprodukt qualifiziert, so m\u00fcssen die Anforderungen des Heilmittelrechts ber\u00fccksichtigt werden. In der Schweiz gibt es f\u00fcr Medizinprodukte keine Zulassung, sondern eine Konformit\u00e4tsbewertung. Die Konformit\u00e4t zu den international geltenden Normen wird von privaten Stellen bewertet. Die Aufsicht und der Vollzug der gesetzlichen Anforderungen liegen bei Swissmedic.</p>","FederalCouncilProposal":null,"FederalCouncilProposalText":null,"FederalCouncilProposalDate":"\/Date(1678665600000)\/","SubmittedBy":"Gugger Niklaus-Samuel","BusinessStatus":229,"BusinessStatusText":"Erledigt","BusinessStatusDate":"\/Date(1678665600000)\/","ResponsibleDepartment":4,"ResponsibleDepartmentName":"Departement des Innern","ResponsibleDepartmentAbbreviation":"EDI","IsLeadingDepartment":true,"Tags":"34|2841","Category":null,"Modified":"\/Date(1694444931673)\/","SubmissionDate":"\/Date(1678233600000)\/","SubmissionCouncil":1,"SubmissionCouncilName":"Nationalrat","SubmissionCouncilAbbreviation":"NR","SubmissionSession":5118,"SubmissionLegislativePeriod":51,"FirstCouncil1":1,"FirstCouncil1Name":"Nationalrat","FirstCouncil1Abbreviation":"NR","FirstCouncil2":null,"FirstCouncil2Name":null,"FirstCouncil2Abbreviation":null,"TagNames":"Medien und Kommunikation|Gesundheit"}}