Nella risposta alla mozione 19.3660, il Consiglio federale ha affermato che, poich\u00e9 i contraccettivi non servono n\u00e9 a prevenire n\u00e9 a curare una malattia, il loro rimborso non spetta all\u2019AOMS. Tuttavia, i contraccettivi non vengono prescritti esclusivamente allo scopo di prevenire una gravidanza, bens\u00ec anche per la prevenzione o il trattamento di diverse patologie ginecologiche.
Invito pertanto il Consiglio federale a fare in modo che i metodi contraccettivi siano rimborsati dall\u2019AOMS nei casi in cui vengono prescritti a scopo terapeutico, al fine di garantire l\u2019equit\u00e0 nella presa a carico delle malattie.
","ReasonText":"I contraccettivi ormonali sono spesso impiegati a scopo terapeutico per via dei loro effetti sugli ormoni e sulla fisiologia mestruale. La loro utilit\u00e0 medica va ben oltre la contraccezione e giustificherebbe quindi il rimborso da parte dell\u2019AOMS, dal momento che vengono impiegati per il trattamento di malattie. Ecco una lista non esaustiva degli utilizzi a scopo terapeutico:
I trattamenti ormonali (pillola [estro-]progestinica, spirale ormonale, impianti sottocutanei e iniezioni di Depo Provera) si sono dimostrati efficaci nel contrastare le patologie sopra citate. Di conseguenza, questi trattamenti ormonali, se prescritti a scopo terapeutico da un medico, devono essere rimborsati dall\u2019AOMS come qualsiasi altro trattamento che soddisfa i criteri EAE, a prescindere dal fatto che possano essere impiegati anche a scopo contraccettivo.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Bench\u00e9 le richieste avanzate siano comprensibili, il Consiglio federale ritiene che, se accolta, la mozione avrebbe conseguenze eccessive. L\u2019articolo 24 capoverso 1 della legge federale sull\u2019assicurazione malattie (LAMal; RS 832.10) prevede un catalogo esaustivo delle prestazioni che contempla l\u2019assunzione dei costi delle prestazioni per la diagnosi e il trattamento di una malattia, di determinate misure mediche preventive e delle prestazioni in caso di maternit\u00e0. I contraccettivi ormonali non figurano in questo catalogo poich\u00e9, secondo le indicazioni per le quali sono omologati, non sono finalizzati al trattamento di una malattia.
Affinch\u00e9 un medicamento sia omologato e rimunerato per il trattamento di una malattia, devono esserne dimostrate l\u2019efficacia e la sicurezza mediante studi clinici controllati (art. 65a dell\u2019ordinanza sull\u2019assicurazione malattie, OAMal; RS 832.102). Per i contraccettivi studiati anche per il trattamento di una specifica malattia o di sintomi di una malattia e quindi omologati da Swissmedic per questo scopo, come \u00e8 il caso del medicamento MIRENA per il trattamento dell\u2019ipermenorrea, gi\u00e0 oggi \u00e8 possibile una rimunerazione per queste indicazioni con l\u2019inserimento nell\u2019elenco delle specialit\u00e0 (ES). Se l\u2019azienda farmaceutica ne facesse domanda, l\u2019Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica e la Commissione federale dei medicamenti esaminerebbero anche per il medicamento DEPO-PROVERA, menzionato dall\u2019autrice della mozione, la possibilit\u00e0 di un rimborso per l\u2019indicazione specifica \u00abdisturbi vasomotori della menopausa\u00bb, oltre a quella gi\u00e0 autorizzata per la contraccezione.
I contraccettivi sono tuttavia in gran parte omologati esclusivamente per prevenire la gravidanza. Le aziende farmaceutiche non hanno condotto studi per ulteriori indicazioni n\u00e9 richiesto l\u2019omologazione a Swissmedic. L\u2019efficacia dei preparati per queste indicazioni verte su valori empirici e potrebbe non essere uguale per tutti i preparati, poich\u00e9 ci sono diversi principi attivi e varie combinazioni degli stessi. Medicamenti omologati esclusivamente per la contraccezione non possono essere inseriti nell\u2019ES per indicazioni aggiuntive non soggette a studi specifici, in quanto non soddisfanno i criteri di efficacia, appropriatezza ed economicit\u00e0 necessari per la loro rimunerazione (art 32 cpv. 1 LAMal). L\u2019adempimento della mozione richiederebbe una modifica legislativa e costituirebbe un precedente per altri medicamenti con effetti secondari non studiati. Se contraccettivi usati al di fuori delle indicazioni per le quali sono stati omologati dovessero presentare un elevato beneficio per una malattia grave con una necessit\u00e0 elevata di cure mediche, il loro rimborso da parte dell\u2019AOMS sarebbe gi\u00e0 possibile in singoli casi in virt\u00f9 degli articoli 71a\u201371d OAMal.