{"d":{"__metadata":{"id":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')","uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')","type":"itsystems.Pd.DataServices.DataModel.Business"},"BusinessResponsibilities":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')/BusinessResponsibilities"}},"RelatedBusinesses":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')/RelatedBusinesses"}},"BusinessRoles":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')/BusinessRoles"}},"Publications":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')/Publications"}},"LegislativePeriods":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')/LegislativePeriods"}},"Sessions":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')/Sessions"}},"Preconsultations":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')/Preconsultations"}},"Bills":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')/Bills"}},"Councils":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')/Councils"}},"BusinessTypes":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')/BusinessTypes"}},"Votes":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')/Votes"}},"SubjectsBusiness":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')/SubjectsBusiness"}},"BusinessStates":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')/BusinessStates"}},"Council":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')/Council"}},"Transcripts":{"__deferred":{"uri":"https://ws.parlament.ch/OData.svc/Business(ID=20253449,Language='FR')/Transcripts"}},"ID":20253449,"Language":"FR","BusinessShortNumber":"25.3449","BusinessType":8,"BusinessTypeName":"Interpellation","BusinessTypeAbbreviation":"Ip.","Title":"Don volontaire de donn\u00e9es dans le domaine de la sant\u00e9. Exploiter le potentiel pour la recherche et les soins","Description":null,"InitialSituation":null,"Proceedings":null,"DraftText":null,"SubmittedText":"<p>Les donn\u00e9es m\u00e9dicales sont un \u00e9l\u00e9ment cl\u00e9 de la recherche fondamentale, de la pr\u00e9vention et de l\u2019am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 des soins. En Suisse, une grande partie de ces donn\u00e9es est toutefois stock\u00e9e de mani\u00e8re d\u00e9centralis\u00e9e et reste largement inutilis\u00e9e \u00e0 des fins de recherche ou d\u2019assurance qualit\u00e9. L\u2019utilisation des donn\u00e9es de sant\u00e9 est soumise, \u00e0 juste titre, \u00e0 des exigences strictes en mati\u00e8re de protection des donn\u00e9es et de respect de l\u2019autod\u00e9termination des patients.</p><p>&nbsp;</p><p>Une mani\u00e8re de concilier ces deux exigences consisterait \u00e0 cr\u00e9er une base l\u00e9gale pour le don volontaire de donn\u00e9es&nbsp;: les personnes concern\u00e9es pourraient mettre \u00e0 disposition leurs donn\u00e9es personnelles li\u00e9es \u00e0 la sant\u00e9 \u00e0 des fins d\u2019int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral clairement d\u00e9finies \u2014 telles que la recherche sur les soins, le d\u00e9veloppement de la qualit\u00e9 ou la pr\u00e9vention des maladies chroniques. Il conviendrait de garantir des normes \u00e9lev\u00e9es en mati\u00e8re de protection des donn\u00e9es, une transparence totale ainsi que la possibilit\u00e9 de r\u00e9vocation \u00e0 tout moment.</p><p>&nbsp;</p><p>D\u2019autres \u00c9tats europ\u00e9ens, dont l\u2019Allemagne et les pays nordiques, ont d\u00e9j\u00e0 instaur\u00e9 des bases l\u00e9gales en la mati\u00e8re ou lanc\u00e9 des projets pilotes. La Suisse pourrait concevoir une solution conforme aux exigences en mati\u00e8re de protection des donn\u00e9es, reposant sur une coordination entre les niveaux f\u00e9d\u00e9ral et cantonal, afin de renforcer la recherche et les soins, sans compromettre les droits des assur\u00e9s.</p><p><br>Je prie le Conseil f\u00e9d\u00e9ral de r\u00e9pondre aux questions suivantes&nbsp;:</p><ol style=\"list-style-type:decimal;\"><li>Comment le Conseil f\u00e9d\u00e9ral \u00e9value-t-il le potentiel du don volontaire de donn\u00e9es dans le syst\u00e8me de sant\u00e9 suisse pour promouvoir la recherche, la pr\u00e9vention et la qualit\u00e9 des soins&nbsp;?</li><li>Quelles conditions l\u00e9gales, techniques et organisationnelles seraient n\u00e9cessaires pour permettre un mod\u00e8le de don volontaire de donn\u00e9es conforme \u00e0 la LPD et aux comp\u00e9tences f\u00e9d\u00e9rales&nbsp;?</li><li>Du point de vue du Conseil f\u00e9d\u00e9ral, est-il envisageable de rendre accessibles certaines sources de donn\u00e9es existantes (p. ex. dossiers \u00e9lectroniques du patient, donn\u00e9es des caisses-maladie ou des h\u00f4pitaux) pour une utilisation conforme \u00e0 la protection des donn\u00e9es dans le cadre de mod\u00e8les de don volontaire&nbsp;?</li><li>Comment garantir que le don de donn\u00e9es reste volontaire, transparent et r\u00e9vocable \u00e0 tout moment, sans engendrer d\u2019obstacles administratifs excessifs ni accentuer les in\u00e9galit\u00e9s num\u00e9riques&nbsp;?</li><li>Quels sont les mod\u00e8les ou projets internationaux de don volontaire de donn\u00e9es observ\u00e9s par le Conseil f\u00e9d\u00e9ral, et quels enseignements peuvent en \u00eatre tir\u00e9s pour la Suisse&nbsp;?</li></ol>","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"<span><p><span>1. Depuis l\u2019entr\u00e9e en vigueur de la loi relative \u00e0 la recherche sur l\u2019\u00eatre humain (LRH</span><span>&nbsp;</span><span>; RS</span><span>&nbsp;</span><em><span>810.30</span></em><span>) en 2014, toute personne en Suisse peut consentir \u00e0 la r\u00e9utilisation de ses donn\u00e9es de sant\u00e9 \u00e0 des fins de recherche (consentement g\u00e9n\u00e9ral). Un tel consentement \u00e9quivaut \u00e0 la possibilit\u00e9 de fournir volontairement ses donn\u00e9es. \u00c0 l\u2019heure actuelle, il incombe toutefois aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 de demander ce consentement g\u00e9n\u00e9ral et de mettre \u00e0 disposition les donn\u00e9es en vue de leur r\u00e9utilisation. Le Conseil f\u00e9d\u00e9ral est conscient du potentiel que rev\u00eat un don plus \u00e9tendu. Pour cette raison, le volet de mesures 4 du programme visant \u00e0 promouvoir la transformation num\u00e9rique du syst\u00e8me de sant\u00e9 (DigiSant\u00e9) pr\u00e9voit des projets permettant une utilisation secondaire des donn\u00e9es plus efficiente et plus s\u00fbre, \u00e0 des fins de planification, de pilotage et de recherche. La phase de mise en \u0153uvre du programme a d\u00e9marr\u00e9 en janvier 2025 et se poursuivra jusqu\u2019en 2034. </span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>2. - 4. Suite \u00e0 l\u2019adoption du postulat 20.3700 Bella\u00efche \u00ab</span><span>&nbsp;</span><span>Examiner la faisabilit\u00e9 d\u2019un don volontaire de donn\u00e9es personnelles anonymis\u00e9es, en vue d\u2019un usage d\u2019int\u00e9r\u00eat public</span><span>&nbsp;</span><span>\u00bb, un rapport sur l\u2019importance du don de donn\u00e9es au vu des \u00e9volutions internationales a \u00e9t\u00e9 r\u00e9dig\u00e9 (disponible sous www.digisante.ch &gt; Documents). Dans le cadre de la mise en \u0153uvre du programme DigiSant\u00e9 et tout en tenant compte des comp\u00e9tences f\u00e9d\u00e9rales, il convient de cr\u00e9er les conditions juridiques, techniques et organisationnelles pour un don de donn\u00e9es offrant davantage de possibilit\u00e9s qu\u2019\u00e0 l\u2019heure actuelle. Ces travaux permettront \u00e9galement de r\u00e9pondre aux questions pos\u00e9es dans l\u2019interpellation. Selon la planification actuelle, le projet visant \u00e0 r\u00e9glementer l\u2019utilisation secondaire des donn\u00e9es pertinentes pour la sant\u00e9 sera mis en consultation fin 2026. En parall\u00e8le, le D\u00e9partement f\u00e9d\u00e9ral de justice et police (Office f\u00e9d\u00e9ral de la justice) \u00e9labore jusqu\u2019\u00e0 fin 2026 un projet destin\u00e9 \u00e0 la consultation et visant \u00e0 mettre en \u0153uvre la motion 22.3890 CSEC-E \u00ab</span><span>&nbsp;</span><span>\u00c9laboration d\u2019une loi-cadre pour la r\u00e9utilisation des donn\u00e9es</span><span>&nbsp;</span><span>\u00bb. \u00c0 noter que ce projet ne se limitera pas aux donn\u00e9es pertinentes pour la sant\u00e9.</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>5. Le Conseil f\u00e9d\u00e9ral observe notamment les \u00e9volutions faisant suite \u00e0 l\u2019entr\u00e9e en vigueur, le 26</span><span>&nbsp;</span><span>mars 2025, du r\u00e8glement relatif \u00e0 l\u2019espace europ\u00e9en des donn\u00e9es de sant\u00e9 (R\u00e8glement [UE] du Parlement europ\u00e9en et du Conseil du 11</span><span>&nbsp;</span><span>f\u00e9vrier 2025 relatif \u00e0 l\u2019espace europ\u00e9en des donn\u00e9es de sant\u00e9 et modifiant la directive 2011/24/UE et le r\u00e8glement [UE] 2024/2847, JO L du 5</span><span>&nbsp;</span><span>mars 2025). Comme les pays membres de l\u2019UE commencent tout juste \u00e0 mettre en \u0153uvre le r\u00e8glement, il n\u2019est pas encore possible d\u2019en tirer de conclusion. Cependant, les offices f\u00e9d\u00e9raux charg\u00e9s de concr\u00e9tiser le programme DigiSant\u00e9 \u00e9changent \u00e9troitement avec les \u00c9tats membres qui font figure de mod\u00e8les, tant en ce qui concerne les dispositions l\u00e9gales que la mise en \u0153uvre technique et organisationnelle d\u2019une utilisation secondaire des donn\u00e9es de sant\u00e9 responsable, efficace et conforme \u00e0 la protection des donn\u00e9es.</span></p></span>","FederalCouncilProposal":null,"FederalCouncilProposalText":null,"FederalCouncilProposalDate":"\/Date(1750377600000)\/","SubmittedBy":"Rumy Farah","BusinessStatus":203,"BusinessStatusText":"L\u2019avis relatif \u00e0 l\u2019intervention est disponible","BusinessStatusDate":"\/Date(1750423874530)\/","ResponsibleDepartment":4,"ResponsibleDepartmentName":"D\u00e9partement de l'int\u00e9rieur","ResponsibleDepartmentAbbreviation":"DFI","IsLeadingDepartment":true,"Tags":"1236|2841","Category":null,"Modified":"\/Date(1763089286997)\/","SubmissionDate":"\/Date(1746489600000)\/","SubmissionCouncil":1,"SubmissionCouncilName":"Conseil national","SubmissionCouncilAbbreviation":"CN","SubmissionSession":5208,"SubmissionLegislativePeriod":52,"FirstCouncil1":1,"FirstCouncil1Name":"Conseil national","FirstCouncil1Abbreviation":"CN","FirstCouncil2":null,"FirstCouncil2Name":null,"FirstCouncil2Abbreviation":null,"TagNames":"Droits de l'homme|Sant\u00e9"}}