La situazione geopolitica \u00e8 radicalmente cambiata per le imprese esportatrici da quando gli Stati Uniti hanno annunciato dazi doganali sulle merci e misure per ridurre i prezzi dei farmaci. Sono state di conseguenza prese importanti decisioni di investimento negli Stati Uniti da parte delle imprese svizzere e chieste, a pi\u00f9 riprese, migliori condizioni quadro e strategie settoriali per le esportazioni, in particolare per l\u2019industria farmaceutica. A che punto queste richieste siano state concretizzate rimane per\u00f2 alquanto vago. Vorrei pertanto sapere con pi\u00f9 precisione dal Consiglio federale se sia disposto a trattare rapidamente e concretamente i seguenti punti per rafforzare la posizione della Svizzera quale polo di ricerca e produzione.
1. Per facilitare lo scambio e l\u2019utilizzo di dati sanitari, il Consiglio federale ha avviato gi\u00e0 nel 2017 l\u2019iniziativa nazionale Swiss Personalized Health Network (SPHN) a favore della medicina personalizzata nonch\u00e9 l\u2019istituzione del relativo Centro coordinamento dati (Data Coordination Center, DCC). Nell\u2019ambito del programma DigiSant\u00e9 del Dipartimento federale dell\u2019interno \u00e8 previsto il rafforzamento dei requisiti legali, tecnici e organizzativi per garantire uno scambio di dati sanitari sicuro, standardizzato e conforme alla protezione dei dati nonch\u00e9 un uso secondario coordinato e supportato da servizi nazionali. Secondo la pianificazione attuale, il progetto da porre in consultazione in merito al disciplinamento legale dell\u2019uso secondario di dati rilevanti per la salute dovrebbe essere disponibile entro la fine del 2026.
2. I lavori per l\u2019attuazione della mozione CSEC-S 22.3890 \u00abElaborare una legge quadro per l\u2019utilizzo secondario dei dati\u00bb sono in corso, ma lo sviluppo di una soluzione basata su un ampio consenso all\u2019interno di un progetto complesso richiede tempo. Per questo motivo, il Consiglio federale prevede tuttora di avviare la procedura di consultazione alla fine del 2026. Questa soluzione non dovrebbe comunque ostacolare le attivit\u00e0 settoriali in corso, come quelle svolte nell\u2019ambito del programma DigiSant\u00e9. C\u2019\u00e8 interazione tra i progetti.
3. L\u2019accesso a infrastrutture di alta qualit\u00e0 \u00e8 fondamentale per gli studi clinici condotti in Svizzera. In base all\u2019articolo 15 della legge federale sulla promozione della ricerca e dell\u2019innovazione (LPRI; RS 420.1), il Consiglio federale sostiene pertanto strutture di ricerca d\u2019importanza nazionale, tra cui la Swiss Clinical Trial Organisation, con circa 45 milioni di franchi nel periodo di sussidio 2025\u20132028. In particolare nella ricerca sul cancro, ci\u00f2 rafforzer\u00e0 in modo mirato la collaborazione tra la ricerca accademica e l\u2019industria.
Dal momento che gli studi clinici vengono condotti sempre di pi\u00f9 su base multicentrica e internazionale, l\u2019integrazione internazionale \u00e8 cruciale. Orizzonte Europa, il programma quadro di ricerca e innovazione dell\u2019Unione europea, offre un importante accesso per partecipare a progetti multinazionali di ricerca clinica e innovazione. In virt\u00f9 di un regime transitorio, dal 1\u00b0 gennaio 2025 i ricercatori svizzeri possono nuovamente partecipare come partner di progetto regolari a quasi tutti i bandi di Orizzonte Europa (compreso il coordinamento), il che rafforza la Svizzera quale polo di ricerca e favorisce gli investimenti in studi clinici.
Con la revisione delle ordinanze relative alla legge sulla ricerca umana (LRUm; RS 810.30), entrate in vigore rispettivamente il 1\u00b0 novembre 2024 e il 1\u00b0 marzo 2025, si \u00e8 proceduto, tra l\u2019altro, a introdurre il consenso elettronico nonch\u00e9 ad attuare ulteriori agevolazioni nella categorizzazione delle sperimentazioni cliniche e armonizzazioni con le disposizioni vigenti nell\u2019UE. Con la prevista revisione della legge (avvio della procedura di consultazione alla fine del 2026) si tratter\u00e0 di valutare l\u2019implementazione di un portale di notifica nazionale nonch\u00e9 di ottimizzare l\u2019odierna organizzazione esecutiva e la riutilizzazione di dati sanitari personali.
4. La piazza economica svizzera e in particolare il settore delle scienze della vita devono poter fare affidamento su una forte protezione internazionale della propriet\u00e0 intellettuale. Per questo motivo, la Svizzera si adopera con determinazione per apportare miglioramenti agli accordi di libero scambio. Laddove possibile, la protezione dovrebbe superare gli standard internazionali.
Nei negoziati con il MERCOSUR, la protezione della propriet\u00e0 intellettuale \u00e8 stata una questione particolarmente spinosa. Nell\u2019ambito delle scienze della vita non \u00e8 stato possibile ottenere con questo partner gli stessi risultati raggiunti nei pi\u00f9 recenti accordi di libero scambio.
La Svizzera si impegna attivamente in forum multilaterali (tra cui OMC e OMS) a favore di una protezione affidabile della propriet\u00e0 intellettuale. Insieme a partner si adopera per tutelare il livello di protezione conseguito affinch\u00e9 il nostro polo di ricerca e innovazione non sia indebolito.
5. Nel nostro Paese l\u2019innovazione beneficia gi\u00e0 di una rimunerazione superiore alla media nel quadro dell\u2019attuale sistema di fissazione dei prezzi. La Svizzera si distingue per un buon accesso a medicamenti innovativi, tanto che nella graduatoria europea della disponibilit\u00e0 farmacologica si colloca al quarto posto (studio W.A.I.T. 2025). Nel quadro delle misure di contenimento dei costi (pacchetto 2), nel marzo 2025 il Parlamento ha integrato la possibilit\u00e0 gi\u00e0 esistente, e unica nel contesto europeo, della rimunerazione nel singolo caso di medicamenti e indicazioni terapeutiche non riportati nell\u2019elenco delle specialit\u00e0 (ES) ai sensi degli articoli 71a\u201371d dell\u2019ordinanza sull\u2019assicurazione malattie (OAMal; RS 832.102) con l\u2019introduzione del nuovo articolo 52d della legge federale sull\u2019assicurazione malattie (LAMal; RS 832.10) concernente la rimunerazione temporanea di medicamenti a partire dalla data dell\u2019omologazione, in modo da consentire un ulteriore miglioramento sia dell\u2019accesso per i pazienti che della pianificabilit\u00e0 per i fabbricanti. Gi\u00e0 nel 2024 il Consiglio federale aveva inoltre introdotto processi nuovi e pi\u00f9 rapidi per la rimunerazione dei medicamenti, per quanto la loro applicazione da parte dell\u2019industria farmaceutica sia stata finora scarsa. Spesso i nuovi medicamenti sono nettamente pi\u00f9 costosi rispetto alle loro alternative terapeutiche e in sede di definizione del prezzo i preparati realmente innovativi beneficiano altres\u00ec di un premio all\u2019innovazione. Inoltre, nuovi modelli di prezzo permettono una rimunerazione rapida nonostante dati ancora parzialmente mancanti o insufficienti, e al contempo tengono conto della strategia internazionale dei fabbricanti in materia di fissazione dei prezzi.
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