In risposta alla mia domanda 25.7511, il Consiglio federale ha affermato di non essere a conoscenza di un abuso di medicamenti contenenti sostanze che creano dipendenza. Eppure, i professionisti della salute e le autorit\u00e0 di alcuni Cantoni osservano da pi\u00f9 di dieci anni un consumo improprio di sciroppi per la tosse a base di codeina. Il fenomeno del \u00abpurple drank\u00bb, una miscela di sciroppo, bevande gassate, antistaminici e a volte alcol o canapa, non \u00e8 pi\u00f9 marginale e colpisce adolescenti sempre pi\u00f9 giovani, esponendoli a comprovati rischi di dipendenza, descolarizzazione, sviluppo di disturbi cognitivi e persino overdose. La situazione sta diventando preoccupante: a Ginevra, le autorit\u00e0 sanitarie hanno avviato un programma di disassuefazione apposito, in quanto l\u2019uso massiccio di sciroppi alla codeina a scopo non terapeutico rappresenta un vero e proprio problema di sanit\u00e0 pubblica. Sebbene la revisione della legge sugli agenti terapeutici del 2019 abbia permesso un migliore inquadramento normativo, la sua applicazione rimane disomogenea. Anche se l\u2019obbligo di segnalazione previsto dalla legge sugli stupefacenti \u00e8 generalmente rispettato, il Cantone non pu\u00f2 opporsi alla prescrizione off-label, anche se la ritiene abusiva o tale da alimentare un mercato nero.
Per quanto riguarda la terapia sostitutiva della dipendenza dall\u2019eroina, il regime di autorizzazione cantonale \u00e8 ben consolidato e armonizzato. La situazione \u00e8 invece molto diversa per quanto riguarda la prescrizione della codeina in caso di dipendenza, per cui i criteri non sono definiti e le pratiche cantonali divergono. Questo tipo di prescrizione \u00e8 quindi difficile da controllare e i pazienti corrono il rischio di ricevere trattamenti non adatti.
In questo contesto chiedo al Consiglio federale di rispondere alle seguenti domande:
1. Il Consiglio federale considera molto seriamente il potenziale di abuso e di dipendenza dei medicamenti contenenti oppioidi, inclusi gli sciroppi contenenti codeina. Per poter seguire meglio gli sviluppi dell\u2019uso problematico degli antidolorifici contenenti oppioidi, dal 2021 hanno luogo annualmente incontri specialistici per lo scambio di informazioni tra l\u2019Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica (UFSP) e la Federazione dei medici svizzeri (FMH). L\u2019UFSP intrattiene inoltre uno scambio intenso con i Cantoni e le organizzazioni professionali.
A livello nazionale esistono diverse statistiche in relazione agli oppioidi. I dati Iqvia sulle prescrizioni di medicamenti mostrano l\u2019evoluzione nel tempo del numero di prescrizioni di sciroppi per la tosse a base di codeina. Per gli ultimi anni, indicano un aumento delle prescrizioni nella regione \u00abGinevra-Giura\u00bb. La codeina \u00e8 rilevata anche nell\u2019ambito del monitoraggio delle acque reflue. I risultati disponibili non mostrano alcun aumento del consumo. L\u2019Atlante sanitario svizzero dell\u2019Ufficio federale di statistica contiene dati sui medicamenti contenenti oppioidi, inclusa la codeina, prescritti in ambito ambulatoriale e fatturati tramite le casse malati. Non \u00e8 per\u00f2 disponibile un dato specifico per questa sostanza.
In linea di principio, \u00e8 possibile trarre conclusioni soltanto sul consumo complessivo, ma non sull\u2019abuso. Tuttavia, esistono rapporti dai quali risulta che negli ultimi dieci anni il consumo a scopo voluttuario di sciroppi per la tosse contenenti codeina \u00e8 aumentato tra gli adolescenti e i giovani adulti. Questo aumento \u00e8 emerso da un rapporto sull\u2019argomento pubblicato da Infodrog nel 2022 (\u00abConsommation de m\u00e9dicaments et mixte chez les jeunes\u00bb, disponibile in tedesco e francese). Inoltre vi sono indizi da parte delle autorit\u00e0 cantonali di Ginevra che gli sciroppi per la tosse contenenti codeina vengono prescritti sempre pi\u00f9 frequentemente anche alle persone dipendenti da oppioidi come terapia sostitutiva.
2. Le basi legali per gli agenti terapeutici e gli stupefacenti nel diritto federale stabiliscono i requisiti per la prescrizione, la dispensazione e l\u2019impiego di medicamenti contenenti stupefacenti e prevedono le necessarie misure e sanzioni di cui dispongono i Cantoni per l\u2019esecuzione. Una prescrizione e una dispensazione \u00aboff-label\u00bb di stupefacenti deve essere notificata alle autorit\u00e0 cantonali entro 30 giorni (art. 11 cpv. 1bis della legge sugli stupefacenti, LStup; RS 812.121). In linea di principio, nell\u2019ambito della loro vigilanza sulle attivit\u00e0 mediche, le autorit\u00e0 cantonali dispongono pertanto gi\u00e0 oggi degli strumenti necessari per intervenire contro pratiche di prescrizione inappropriate in relazione ai medicamenti contenenti stupefacenti.
Come menzionato nel suo parere sulla mozione Bl\u00e4si 25.3813, il Consiglio federale riconosce tuttavia che nella pratica la prescrizione inappropriata di medicamenti contenenti stupefacenti, ma che a seguito della quantit\u00e0 di principio attivo sono esclusi dalle disposizioni di legge in materia, pu\u00f2 costituire un problema e che ci\u00f2 dovrebbe essere oggetto di una verifica pi\u00f9 approfondita (p. es. sciroppi per la tosse contenenti codeina).
Il Consiglio federale \u00e8 pertanto disposto a esaminare la necessit\u00e0 d\u2019intervento riguardo alla prescrizione inappropriata di medicamenti contenenti codeina, come ad esempio gli sciroppi per la tosse, nel caso di un trattamento off-label nell\u2019ambito delle dipendenze. L\u2019UFSP avvier\u00e0 al riguardo uno scambio con Swissmedic e con le autorit\u00e0 cantonali competenti. Soltanto in seguito a questa verifica sar\u00e0 possibile valutare se e quali misure dovranno essere adottate a livello di Confederazione e se l\u2019emanazione di linee guida deve essere demandata alle associazioni professionali o alle autorit\u00e0 esecutive cantonali. In tale contesto occorre tenere in debita considerazione anche la libert\u00e0 terapeutica dei medici.
3. Il Consiglio federale ritiene che le competenze nell\u2019ambito del controllo delle prescrizioni e dei trattamenti per le persone con dipendenze siano disciplinate chiaramente. Secondo l\u2019articolo 3e LStup, per la prescrizione, la dispensazione e la somministrazione di stupefacenti destinati alla cura di persone con dipendenze \u00e8 necessaria un\u2019autorizzazione. L\u2019autorizzazione \u00e8 rilasciata dai Cantoni. I medici curanti sono inoltre tenuti a usare, dispensare o prescrivere gli stupefacenti nella misura ammessa dalla scienza (art. 11 cpv. 1 LStup). Se le autorit\u00e0 di vigilanza cantonali giungessero alla conclusione che sono stati violati gli obblighi di diligenza medici, possono adottare provvedimenti in materia. Il Consiglio federale non ritiene quindi necessario riesaminare la ripartizione delle competenze in questo settore specifico.
Come menzionato sopra, il Consiglio federale riconosce tuttavia che il sistema di controllo esistente pu\u00f2 essere aggirato se gli sciroppi per la tosse contenenti piccole quantit\u00e0 di codeina, e che quindi sono esclusi dalle disposizioni di legge in materia di stupefacenti, vengono prescritti in grandi quantit\u00e0 a persone dipendenti da stupefacenti (v. la risposta al n. 2).
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