Il Consiglio federale \u00e8 incaricato di:
- proporre all\u2019Assemblea federale le modifiche legislative necessarie per permettere alle autorit\u00e0 cantonali di esercitare la loro competenza normativa nell\u2019ambito delle dipendenze;
- rivedere le basi legali affinch\u00e9 non sia pi\u00f9 possibile prescrivere trattamenti \u00aboff-label\u00bb di disassuefazione con qualsiasi principio attivo e a qualsiasi dose.
","ReasonText":"Anche se l\u2019impiego \u00aboff-label\u00bb pu\u00f2 in certi casi costituire una legittima opzione terapeutica, la sua applicazione non regolamentata nel trattamento delle dipendenze comporta rischi significativi. In assenza di direttive chiare e controlli severi, determinate prescrizioni possono involontariamente alimentare il mercato nero, compromettendo cos\u00ec la sicurezza pubblica ed esponendo al tempo stesso i pazienti a utilizzi non medici o a un aggravamento delle dipendenze.
L\u2019autore della mozione intende attirare l\u2019attenzione del Consiglio federale su un problema crescente nell\u2019ambito delle dipendenze, ossia la prescrizione non conforme alla decisione di omologazione (\u00aboff-label\u00bb) di alcuni medicamenti, e in particolare di oppioidi come la codeina e le benzodiazepine, per citare solo due esempi.
L\u2019esempio preoccupante della codeina illustra bene questo fenomeno. Inizialmente prescritto a scopi antalgici o antitussivi, questo principio attivo \u00e8 sempre pi\u00f9 utilizzato a fini ricreativi, soprattutto sotto forma di cocktail pericolosi come il \u00abpurple drank\u00bb. Questi abusi scaturiscono spesso da prescrizioni mediche legali, ma poco regolamentate.
L\u2019impiego di medicamenti \u00aboff-label\u00bb nell\u2019ambito delle dipendenze, in particolare di quelli contenenti codeina e benzodiazepine, e il loro contributo diretto all\u2019alimentazione del mercato nero nella Svizzera francese, soprattutto negli ambienti giovanili e precari, costituisce un problema crescente. Attualmente la questione suscita forti preoccupazioni tra le autorit\u00e0 cantonali preposte alla sanit\u00e0 pubblica, le cui prerogative normative sono inibite dal quadro legislativo federale.
Un quadro normativo pi\u00f9 solido permetterebbe di ridurre significativamente l\u2019alimentazione involontaria del mercato nero, di proteggere i pazienti vulnerabili e di ristabilire la fiducia nei sistemi di prescrizione.
In attesa di un seguito favorevole, i firmatari restano a disposizione per contribuire a un\u2019eventuale tavola rotonda.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Le basi legali sugli agenti terapeutici e le sostanze stupefacenti del diritto federale stabiliscono i requisiti per la prescrizione, la dispensazione e l\u2019impiego di medicamenti contenenti sostanze stupefacenti e prevedono le misure e le sanzioni necessarie per permettere ai Cantoni di farli rispettare. Secondo l\u2019articolo 3e della legge sugli stupefacenti (LStup; RS 812.121), per la prescrizione, la dispensazione e la somministrazione di stupefacenti destinati alla cura di persone tossicodipendenti \u00e8 necessaria un\u2019autorizzazione da parte del Cantone. La prescrizione e la dispensazione \u00aboff-label\u00bb di stupefacenti devono inoltre essere notificate entro 30 giorni alle autorit\u00e0 cantonali (art. 11 cpv. 1bis LStup).
Nell\u2019ambito dei loro compiti di vigilanza sulle attivit\u00e0 mediche, le autorit\u00e0 cantonali dispongono pertanto gi\u00e0 degli strumenti necessari per contrastare le pratiche di prescrizione impropria di medicamenti contenenti stupefacenti.
Il Consiglio federale riconosce tuttavia che la prescrizione impropria di medicamenti contenenti sostanze stupefacenti ma in quantit\u00e0 tali da essere esclusi dalle disposizioni in materia (p. es. gli sciroppi per la tosse contenenti codeina), pu\u00f2 costituire un problema nella prassi e dovrebbe pertanto essere oggetto di una verifica pi\u00f9 approfondita.
Il Consiglio federale \u00e8 pertanto disposto a esaminare la necessit\u00e0 d\u2019intervento riguardo alla prescrizione impropria di medicamenti contenenti codeina, quali gli sciroppi summenzionati, usati \u00aboff-label\u00bb per trattare una dipendenza (cfr. anche la risposta del Consiglio federale all\u2019interpellanza Crottaz 25.3789 \u00abUso improprio di sciroppi a base di codeina (\u2039purple drank\u203a). Agire prima che il fenomeno si intensifichi\u00bb.
L\u2019Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica si consulter\u00e0 al riguardo con Swissmedic e con le autorit\u00e0 cantonali competenti. Soltanto in seguito a questa valutazione sar\u00e0 possibile stabilire se e quali misure debbano essere adottate a livello federale o se l\u2019emanazione di linee guida debba essere lasciata alle associazioni di categoria o alle autorit\u00e0 esecutive cantonali. In tale contesto dovr\u00e0 essere tenuto debitamente conto anche della libert\u00e0 terapeutica dei medici.