L\u2019efficacia delle applicazioni sanitarie digitali nel trattamento di malattie mentali comuni (depressione, disturbi d\u2019ansia, disturbi del sonno) \u00e8 dimostrata da diversi studi. Le linee guida internazionali raccomandano l\u2019utilizzo di tali applicazioni come complemento a un percorso terapeutico comportamentale o sistemico avviato dopo la formulazione di una diagnosi. Le applicazioni sanitarie digitali assistite combinano l\u2019intervento digitale e il percorso terapeutico, un approccio che d\u00e0 buoni risultati.
In Germania, i medici e gli psicoterapeuti possono prescrivere applicazioni sanitarie digitali e questa pratica si sta diffondendo in un numero crescente di Paesi. La strategia svizzera Sanit\u00e02030 definisce la digitalizzazione una sfida prioritaria e chiede condizioni quadro che favoriscano il ricorso a questo tipo di soluzione.
In Svizzera non esiste una procedura efficace ed affidabile per integrare le applicazioni sanitarie digitali nel trattamento dei problemi di salute mentale. Le modalit\u00e0 di rimborso dell\u2019UFSP attraverso l\u2019elenco dei mezzi e degli apparecchi o attraverso le prestazioni generali impongono criteri vincolanti e metodi poco chiari. A ci\u00f2 si aggiungono lunghi tempi d\u2019attesa e decisioni complesse.
Secondo quanto ci risulta, finora non \u00e8 stata approvata nessuna domanda di rimborso di applicazioni sanitarie digitali. Questi strumenti restano inaccessibili ai pazienti in Svizzera. Senza una procedura di rimborso efficace e in assenza di incentivi per i fornitori di prestazioni di salute mentale a fare uso di applicazioni digitali assistite, questa tecnologia \u00e8 destinata a rimanere poco utilizzata. La Svizzera si sta lasciando sfuggire un\u2019innovazione digitale utile quale strumento complementare in ambito terapeutico.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"1. Il Consiglio federale \u00e8 dell\u2019avviso che l\u2019utilizzo di applicazioni digitali per la salute mentale sia opportuno nella misura in cui la prestazione soddisfi i criteri di efficacia, appropriatezza ed economicit\u00e0 (EAE; art. 32 cpv. 1 della legge federale sull\u2019assicurazione malattie; RS 832.10).
A seguito delle rispettive domande, due applicazioni sanitarie digitali (programma di telemedicina per pazienti con insufficienza cardiaca cronica e trattamento dell\u2019insonnia attraverso una terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet) sono state giudicate efficaci, appropriate ed economiche e sono state ammesse come prestazioni obbligatorie dell\u2019assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS) nell\u2019allegato 1 dell\u2019ordinanza sulle prestazioni (RS 832.112.31).
Come esposto dal Consiglio federale nel suo parere in risposta al postulato Silberschmidt 25.3706 \u00abApplicazioni sanitarie digitali. Migliorare la procedura di ammissione nell\u2019EMAp\u00bb, alle applicazioni sanitarie digitali viene attribuito un grande potenziale. Tuttavia, le domande di ammissione nel catalogo delle prestazioni dell\u2019AOMS valutate finora e le esperienze fatte in Germania hanno mostrato che la qualit\u00e0 di queste applicazioni \u00e8 molto variabile, motivo per cui, affinch\u00e9 sia approvata l\u2019assunzione dei costi da parte dell\u2019AOMS, occorre esaminare accuratamente la conformit\u00e0 ai criteri EAE. L\u2019efficacia di una prestazione deve essere comprovata prima che l\u2019AOMS si faccia carico dei costi. In caso contrario, come avviene in Germania, verrebbero coperte le spese di prestazioni che devono essere stralciate dall\u2019elenco delle prestazioni rimunerate una volta accertata la mancanza di evidenze.
2. L\u2019AOMS assume i costi delle prestazioni che soddisfano i criteri EAE. Tutte le prestazioni richieste sono esaminate in base agli stessi criteri secondo l\u2019ordinanza amministrativa del 31 marzo 2022 \u00abOperazionalizzazione dei criteri \u2039efficacia, appropriatezza ed economicit\u00e0\u203a ai sensi dell\u2019articolo 32 della legge federale sull\u2019assicurazione malattie\u00bb (www.ufsp.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Designazione delle prestazioni).
Nel suo parere in risposta al postulato Silberschmidt 25.3706, il Consiglio federale ha affermato che con DigiSant\u00e9, il programma del Dipartimento federale dell\u2019interno (DFI) per la promozione della trasformazione digitale nel settore sanitario, si intende aumentare la qualit\u00e0 delle cure mediche, la sicurezza dei pazienti e l\u2019efficienza del sistema sanitario. Uno dei sottoprogetti concerne l\u2019immissione in commercio, la sorveglianza del mercato e la rimunerazione di applicazioni sanitarie digitali sicure e qualitativamente ineccepibili. La rispettiva procedura e il calendario sono attualmente in discussione presso l\u2019Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica (UFSP). Nell\u2019ambito di questo progetto si dovr\u00e0 esaminare, tra l\u2019altro, se l\u2019attuale procedura di ammissione delle applicazioni sanitarie digitali nell\u2019elenco dei mezzi e degli apparecchi (EMAp) \u00e8 idonea o necessita di adeguamenti.
3. L\u2019esame della domanda da parte dell\u2019UFSP richiede diversi mesi. Dopo che la relativa commissione extraparlamentare ha valutato il rispetto dei criteri EAE, occorrono altri sei mesi prima che il DFI prenda una decisione. La durata della procedura dipende in larga misura dalla qualit\u00e0 e dalla completezza della domanda presentata nonch\u00e9 da eventuali richieste di chiarimenti o da lavori supplementari necessari che devono essere svolti dall\u2019UFSP.
Come sottolineato nel parere in risposta al postulato Silberschmidt 25.3706, nel corso dell\u2019iter della domanda, i richiedenti vengono contattati dall\u2019UFSP per delucidazioni, avvisati dell\u2019avvenuta discussione all\u2019interno della commissione extraparlamentare competente e informati dettagliatamente dopo la decisione del DFI. Le decisioni di ammissione o rifiuto di una nuova prestazione nell\u2019EMAp sono descritte nei commenti alle modifiche dell\u2019elenco, pubblicate sul sito web dell\u2019UFSP. Per il Consiglio federale la necessaria trasparenza \u00e8 quindi garantita.
A causa della situazione critica concernente le risorse di personale all\u2019UFSP, al momento il trattamento delle domande richiede un tempo d\u2019attesa di circa nove mesi.
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