Il Consiglio federale \u00e8 invitato a rispondere alle seguenti domande:
La fibromialgia \u00e8 una malattia caratterizzata da dolori cronici diffusi in tutto il corpo, spesso accompagnata da sintomi quali affaticamento precoce, stanchezza, disturbi del sonno, colon irritabile, umore depresso, ansia o problemi di memoria. Secondo la Lega svizzera contro il reumatismo, questa malattia colpisce circa lo 0,5 per cento degli uomini e il 3,5 per cento delle donne. I sintomi sono fortemente debilitanti a livello sia fisico che mentale e limitano le persone affette nello svolgimento delle attivit\u00e0 quotidiane. Hanno inoltre un impatto significativo sulla loro vita sociale e professionale, visto che comportano un rischio di interruzione dell\u2019attivit\u00e0 lavorativa e di isolamento.
La fibromialgia \u00e8 una malattia di cui si sa ancora molto poco e la cui presa in carico \u00e8 carente. La sua natura cronica la fa rientrare nella categoria delle malattie invisibili. Ricerche recenti suggeriscono inoltre che potrebbe avere una componente autoimmune. Attualmente non esistono cure in grado di guarire la fibromialgia e mancano opzioni terapeutiche efficaci. Tuttavia, per attenuare i sintomi associati alla malattia si ricorre a trattamenti di vario genere (psicoterapia, attivit\u00e0 fisica adattata, gestione dello stress e del dolore e farmaci quali tramadolo o antinfiammatori). Da poco, un bracciale antidolore sviluppato da un\u2019azienda francese (Remedee Labs) sembra dare risultati promettenti. Questo dispositivo \u00e8 autorizzato in Europa e potrebbe rappresentare un trattamento aggiuntivo per alleviare i sintomi delle pazienti e dei pazienti svizzeri.
Nel 2022, la fibromialgia ha acquisito un nuovo status a livello internazionale, visto che l\u2019OMS ha riclassificata nel gruppo delle sindromi da dolore cronico primario. Eppure, in Svizzera rimane poco riconosciuta. A oggi l\u2019AI non ne riconosce ancora ufficialmente il carattere invalidante. L\u2019ha considerata a lungo un disturbo somatoforme da dolore persistente che non comporta una limitazione duratura della capacit\u00e0 lavorativa tale da determinare un\u2019invalidit\u00e0, ritenendo che i soggetti colpiti fossero in grado di superare il dolore e di reinserirsi nel mondo del lavoro. Le persone che soffrono di fibromialgia non possono quindi beneficiare di un sostegno finanziario associato al loro disturbo fisico e/o psichico. Questa situazione rende peraltro difficile la presa a carico di alcuni trattamenti o l\u2019accesso a determinati specialisti fuori dal Cantone di domicilio.
Il riconoscimento ufficiale della fibromialgia costituisce oggi un\u2019esigenza urgente e imprescindibile: non possiamo pi\u00f9 privare le persone interessate di questa legittimazione. Occorre inoltre garantire il rispetto dei diritti fondamentali di tutte le persone che ne sono affette, assicurando loro l\u2019accesso alle cure e a una rendita d\u2019invalidit\u00e0. Ci\u00f2 consentir\u00e0 di migliorare la qualit\u00e0 delle cure e l\u2019efficacia dei trattamenti e di facilitare cos\u00ec l\u2019accesso ai diritti e agli aiuti finanziari.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"1. L\u2019obiettivo della Strategia nazionale sulla prevenzione delle malattie non trasmissibili \u00e8 creare un quadro di riferimento per la prevenzione di queste malattie prevenendo i fattori di rischio e rafforzando quelli di protezione. La strategia non si concentra quindi su malattie specifiche n\u00e9 mira a mettere in atto misure di trattamento. Diverse attivit\u00e0 del piano di misure 2025\u20132028, come la gestione dello stress o l\u2019attivit\u00e0 fisica regolare, possono tuttavia anche contribuire a ridurre alcuni sintomi e cause della fibromialgia.
2. Il trattamento della fibromialgia si basa su un approccio multimodale in cui specialisti di diverse discipline e le persone colpite stesse contribuiscono a una terapia efficace. Le prestazioni mediche soggiacciono al principio della fiducia e fondamentalmente sono coperte dall\u2019assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS). Inoltre, terapie prescritte dal medico come cure termali o sessioni di fisioterapia sono prestazioni obbligatorie dell\u2019AOMS. Le forme di ipnosi e i metodi di trattamento psicologico del dolore possono essere erogati a carico dell\u2019AOMS a condizione che siano eseguiti da fornitori di prestazioni riconosciuti dalla legge federale sull\u2019assicurazione malattie (LAMal; RS 832.10). Gli osteopati non sono riconosciuti come tali, per cui i costi delle loro prestazioni non sono assunti dall\u2019AOMS.
3. Spetta alle aziende decidere se e in quali Paesi presentare una domanda di omologazione per un medicamento. In Svizzera non sono ancora stati omologati medicamenti per il trattamento della fibromialgia che contengono il principio attivo naltrexone. Nel nostro Paese, con questo principio attivo \u00e8 stato omologato soltanto un medicamento per il sostegno farmacologico della terapia di disassuefazione dei pazienti che si sono disintossicati dagli oppioidi o dall\u2019alcol. Nel quadro della libert\u00e0 terapeutica, i medici hanno tuttavia la possibilit\u00e0 di prescrivere medicamenti omologati per un\u2019indicazione che esula dall\u2019omologazione (uso off-label).
In Svizzera non \u00e8 ancora stata presentata alcuna domanda di omologazione per un medicamento con il principio attivo ciclobenzaprina per il trattamento di pazienti affetti da fibromialgia.
Se \u00e8 un dispositivo medico conforme e provvisto della necessaria marcatura CE, il braccialetto di Remedee Labs non necessita di un\u2019autorizzazione da parte delle autorit\u00e0 per essere immesso sul mercato svizzero.
4. L\u2019obbligo di assunzione delle prestazioni dell\u2019assicurazione per l\u2019invalidit\u00e0 (AI) non \u00e8 determinato dalla malattia in s\u00e9, bens\u00ec dalle sue ripercussioni sull\u2019attivit\u00e0 lucrativa o sulle mansioni consuete dell\u2019assicurato. \u00c8 il caso anche per il presente quadro clinico, noto nell\u2019ambito dell\u2019AI e in merito al quale esiste gi\u00e0 una giurisprudenza del Tribunale federale (DTF 141 V 281).
5. Se l\u2019incapacit\u00e0 al guadagno \u00e8 presumibilmente permanente o di lunga durata, l\u2019AI esamina quale prestazione entra in considerazione nel caso concreto. In base al principio \u00abpriorit\u00e0 dell\u2019integrazione sulla rendita\u00bb, l\u2019AI si adopera per mantenere gli assicurati nel mercato del lavoro o per reintegrarli nel miglior modo possibile attraverso misure di inserimento. In quest\u2019ottica, il diritto a una rendita viene esaminato soltanto dopo che queste possibilit\u00e0 sono state esaurite senza successo.
6. e 7. In Svizzera la fibromialgia \u00e8 oggetto di ricerca attiva soprattutto nei settori del dolore cronico, della reumatologia e della medicina del dolore. Gli studi attuali si concentrano sui meccanismi del dolore, sull\u2019imaging cerebrale nonch\u00e9 sulla valutazione di approcci terapeutici multimodali e non farmacologici. Come sottolineato dal Consiglio federale nella sua risposta all\u2019interpellanza Crottaz 25.3097 \u00abSe la celiachia esiste anche in Svizzera, allora perch\u00e9 il suo trattamento non \u00e8 rimborsato?\u00bb, l\u2019AOMS non prevede il riconoscimento di singole malattie. L\u2019obbligo di assunzione delle prestazioni \u00e8 subordinato alla condizione che esista una malattia ai sensi dell\u2019articolo 3 della legge federale sulla parte generale del diritto delle assicurazioni sociali (LPGA; RS 830.1). La fibromialgia soddisfa la definizione di malattia secondo la LPGA. L\u2019AOMS copre pertanto le prestazioni per la sua diagnosi e il suo trattamento nella misura in cui queste adempiono i criteri di efficacia, appropriatezza ed economicit\u00e0 di cui all\u2019articolo 32 LAMal.
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