Due recenti studi di Polynomics mostrano che la maggior parte delle persone affette da sclerosi multipla interpellate preferirebbe poter seguire il trattamento in autonomia direttamente a casa propria. Molti di loro riferiscono inoltre che non tutti i fornitori di prestazioni informano sulla possibilit\u00e0 di utilizzare medicamenti autosomministrabili a casa propria grazie a una penna per iniezioni. Questa situazione potrebbe essere dovuta a incentivi sbagliati, in quanto altri medicamenti somministrati in studi medici e ospedali risultano pi\u00f9 redditizi. Secondo gli studi, gi\u00e0 solo nel caso della sclerosi multipla, le terapie domiciliari permetterebbero di conseguire considerevoli risparmi per il settore sanitario, stimati a 16 milioni di franchi all\u2019anno (17 mio. di euro).
In questo contesto invito il Consiglio federale a rispondere alle seguenti domande:
1. e 3. Il Consiglio federale ritiene che alcuni medicamenti autosomministrabili possano causare costi diretti per l\u2019assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie inferiori a quelli delle terapie che richiedono la somministrazione in uno studio medico o in un ospedale. Tuttavia, gli studi di Polynomics sull\u2019impiego di medicamenti per la sclerosi multipla sono stati finora pubblicati soltanto come contributi di conferenze. Non sono stati oggetto di alcuna valutazione indipendente n\u00e9 di alcuna pubblicazione ufficiale. Di conseguenza, al momento non \u00e8 possibile trarne conclusioni affidabili e fondate su evidenze scientifiche. La scelta della terapia pi\u00f9 adeguata si basa su una complessa valutazione medica di vari fattori interdipendenti, tra cui efficacia, tollerabilit\u00e0, sicurezza nonch\u00e9 la situazione individuale e preferenze dei pazienti. Questa decisione spetta agli specialisti curanti e ai pazienti stessi. Non conviene focalizzarsi sulla forma di somministrazione, poich\u00e9 nella scelta della terapia vanno sempre considerati diversi fattori medici e legati al paziente. Secondo l\u2019articolo 56 della legge federale sull\u2019assicurazione malattie (RS 832.10), i medici devono limitare le loro prestazioni a quanto esige l\u2019interesse dell\u2019assicurato e corrisponde allo scopo della cura. Gli assicuratori-malattie possono rifiutare il rimborso delle prestazioni eccedenti questo limite.
2. Il Consiglio federale ritiene che i medicamenti autosomministrati nell\u2019ambito del trattamento della sclerosi multipla o di altre indicazioni potrebbero potenzialmente permettere di realizzare risparmi significativi, mantenendo la stessa efficacia terapeutica. Tuttavia, a tutt\u2019oggi non sono disponibili dati affidabili su questo tema. Il Consiglio federale osserva inoltre che in varie indicazioni, come il diabete, il sovrappeso e le malattie autoimmuni (ad es. psoriasi, morbo di Crohn e artrite reumatoide), i medicamenti sono disponibili in forme galeniche di facile somministrazione o da assumere per via orale a domicilio sin dalla prima autorizzazione all'introduzione sul mercato, senza che le aziende farmaceutiche richiedano prezzi ancora pi\u00f9 elevati.
4. Un medicamento pu\u00f2 essere ammesso nell\u2019elenco delle specialit\u00e0 (ES) soltanto se \u00e8 efficace, appropriato ed economico (ossia soddisfa i cosiddetti criteri EAE). Per valutare l\u2019economicit\u00e0 si considera se il medicamento produce l\u2019effetto terapeutico desiderato al minor costo possibile. Nel caso dei preparati originali, l\u2019Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica procede ad un confronto terapeutico trasversale e un confronto con i prezzi praticati all\u2019estero.
I costi dei medicamenti somministrati nel quadro di un trattamento rientrano nelle tariffe convenute tra i partner tariffali (assicuratori e fornitori di prestazioni). Le tariffe devono essere conformi ai principi di equit\u00e0 e di economicit\u00e0 nonch\u00e9 essere economicamente sostenibili. Esse coprono al massimo i costi necessari per la fornitura efficiente delle prestazioni (compresi i costi dei medicamenti), che devono essere giustificati in modo trasparente. Rimangono inoltre determinanti le condizioni di prestazione dell\u2019ES.
Nell\u2019ambito dell\u2019attuazione del pacchetto 2 di misure di contenimento dei costi, \u00e8 previsto di modernizzare la fissazione dei prezzi dei medicamenti, per cui si valuter\u00e0 se possano essere presi in considerazione anche i vantaggi nella somministrazione che evitano altri costi.
5. Non sono previste ulteriori misure normative per promuovere la somministrazione di trattamenti a domicilio. Le disposizioni vigenti limitano gi\u00e0 gli incentivi negativi che potrebbero ostacolare la prescrizione di terapie pi\u00f9 economiche somministrabili a domicilio.
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