Nel dicembre del 2025 \u00e8 stato pubblicato il nuovo Barometro delle apprensioni, dal quale emerge che le spese sanitarie rappresentano di gran lunga la preoccupazione pi\u00f9 urgente della popolazione. Con costi per 9,4 miliardi di franchi, i medicamenti generano una percentuale considerevole di tali spese. Al contempo, negli scorsi anni la quota delle uscite dell\u2019assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS) destinata ai medicamenti ha registrato un forte aumento. Ciononostante, alcuni esponenti di grandi gruppi farmaceutici si lamentano del fatto che i prezzi applicati in Svizzera sarebbero troppo bassi e minacciano di ritirare i preparati dal mercato.
In relazione ai prezzi dei medicamenti e all\u2019aumento delle uscite per questi ultimi, invito il Consiglio federale a rispondere alle seguenti domande:
1. Negli ultimi dieci anni, come sono evoluti i costi dei medicamenti a carico dell\u2019AOMS? Quale percentuale della crescita dei costi \u00e8 imputabile a terapie particolarmente costose?
2. Negli ultimi dieci anni, quanti nuovi medicamenti sono stati ammessi nell\u2019elenco delle specialit\u00e0 e quanti sono stati stralciati?
3. Negli ultimi dieci anni, come sono evoluti i prezzi di ingresso sul mercato dei preparati contenenti nuovi principi attivi?
4. Quanto dura il processo di omologazione per i nuovi medicamenti? Quanto tempo intercorre tra l\u2019omologazione e l\u2019assunzione dei costi dei medicamenti? Quali misure potrebbero aiutare a ridurre queste tempistiche?
5. A quanto ammontano i prezzi di fabbrica rispetto a quelli applicati in Paesi europei comparabili con la Svizzera?
6. Secondo un rapporto pubblicato di recente da un importante assicuratore-malattie, in Svizzera i prezzi dei medicamenti sono spesso determinati in base a prezzi \u00abdi vetrina\u00bb esteri gonfiati artificialmente. \u00c8 vero? Se s\u00ec, quanto \u00e8 diffusa questa prassi?
","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"1. e 3. Rispetto ad altre prestazioni, tra il 2014 e il 2024 i costi dei medicamenti sono aumentati in misura nettamente superiore alla media, raggiungendo 9,226 miliardi di franchi totali (+58 %) e 1024 franchi pro capite (+43 %) (statistica dell\u2019assicurazione malattie obbligatoria dell\u2019UFSP). Negli ultimi dieci anni, il livello di prezzo dei nuovi medicamenti \u00e8 quasi raddoppiato, passando a oltre 1500 franchi per confezione. Questa evoluzione \u00e8 dovuta in gran parte ai medicamenti antitumorali Keytruda e Darzalex, particolarmente costosi e impiegati in modo sempre pi\u00f9 diffuso. Tuttavia, a contribuire in modo significativo all\u2019aumento dei costi vi sono anche terapie costose per malattie pi\u00f9 rare (come Trikafta per la fibrosi cistica o Vyndaqel per l\u2019amiloidosi da transtiretina) e nuove terapie anch\u2019esse costose (come Dupixent per malattie infiammatorie quali la dermatite atopica o l\u2019asma oppure Ocrevus per la sclerosi multipla). Ci\u00f2 vale anche medicamenti meno costosi ma ampiamente utilizzati per trattare il diabete e l\u2019obesit\u00e0 (Ozempic, Wegovy, Forxiga, Jardiance) e, pi\u00f9 recentemente, l\u2019emicrania o il colesterolo alto concorrono a questa crescita. Il Consiglio federale valuta con occhio critico il forte aumento dei costi di determinati preparati coperti da brevetto dopo la scadenza dei brevetti di altri medicamenti di efficacia comparabile. Effetti di questo genere si hanno, per esempio, passando dal medicamento con brevetto scaduto Eylea al pi\u00f9 costoso Vabysmo per il trattamento della degenerazione maculare senile o dal medicamento con brevetto scaduto Xarelto al pi\u00f9 costoso Eliquis per la profilassi dell\u2019ictus.
2. Negli ultimi dieci anni sono stati ammessi 443 nuovi preparati originali nell\u2019elenco delle specialit\u00e0 (ES); parallelamente sono state inserite anche numerose nuove indicazioni, nonch\u00e9 generici e biosimilari o preparati con principio attivo noto. Nello stesso periodo sono stati stralciati complessivamente 33 preparati originali. Attualmente l\u2019ES comprende circa 3400 medicamenti.
4. Secondo uno studio sull\u2019indicatore W.A.I.T., la Svizzera si colloca al secondo posto in Europa per la rapidit\u00e0 nel passaggio dall\u2019omologazione alla rimunerazione. Il tempo mediano \u00e8 di 204 giorni, con una durata di elaborazione equivalente presso l\u2019Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica (UFSP) e nell\u2019industria farmaceutica. Al riguardo \u00e8 opportuno rilevare che le domande vengono presentate all\u2019UFSP in media 100 giorni pi\u00f9 tardi di quando sarebbe possibile (rapporto di verifica del Controllo federale delle finanze 1/2024). Se le domande venissero sempre presentate con la decisione preliminare di approvazione di Swissmedic o tramite la nuova procedura \u00abEarly Access\u00bb, in linea di principio la rimunerazione potrebbe essere possibile entro 60 giorni dall\u2019omologazione da parte di Swissmedic.
5. L\u2019analisi degli assicuratori-malattie e dell\u2019industria farmaceutica evidenzia che, nel 2024, nei nove Paesi di riferimento i medicamenti protetti da brevetto (senza modello di prezzo) risultavano pi\u00f9 convenienti del 13 per cento (prezzi di fabbrica) rispetto alla Svizzera. In base al tasso di cambio attuale, pari a circa 0,93 franchi per 1 euro, la differenza sarebbe di circa il 16 per cento. Per i generici e i biosimilari lo scarto era rispettivamente del 53 e del 32 per cento, al netto delle variazioni di cambio. Da uno studio statunitense della RAND Corporation risulta che negli Stati Uniti, dove non vi \u00e8 una regolamentazione in merito, i prezzi dei medicamenti superano quelli applicati in Svizzera (+119 %), Germania (+194 %), Francia (+226 %), Italia (+168 %), Giappone (+247 %), Canada (+129 %) e Regno Unito (+170 %). In media superano inoltre del 178 per cento quelli di 33 Paesi dell\u2019OCSE.
6. \u00c8 vero che i modelli di prezzo confidenziali applicati all\u2019estero fanno s\u00ec che, quando si fissano i prezzi facendo un confronto internazionale, non si possono considerare i prezzi effettivamente rimunerati negli altri Paesi. Ne consegue che in Svizzera i prezzi dei nuovi medicamenti continuano ad aumentare a prescindere dai loro benefici terapeutici, visto che sono fissati ponderando in egual misura il confronto con i prezzi praticati all\u2019estero e il confronto terapeutico trasversale con altri medicamenti impiegati per il trattamento della stessa malattia. \u00c8 soprattutto per questa ragione che i nuovi medicamenti antitumorali ammessi nell\u2019ES nel 2024 erano pi\u00f9 costosi di oltre l\u201980 per cento rispetto ai medicamenti esistenti considerati nel confronto terapeutico trasversale. In Svizzera, ad oggi 170 medicamenti sono soggetti a un modello di prezzo, e per 112 di essi tali modelli sono confidenziali. All\u2019estero tutti i modelli di prezzo sono confidenziali, e la loro applicazione \u00e8 pi\u00f9 diffusa che in Svizzera. Di recente anche la Germania si \u00e8 convertita a questa prassi.
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