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Frage","BusinessTypeAbbreviation":"Fra.","Title":" Welche Studien des BAG untersuchen Nebenwirkungen der modRNA-Impfungen?","Description":null,"InitialSituation":null,"Proceedings":null,"DraftText":null,"SubmittedText":"<p>Auf die Frage 25.7382<strong>&nbsp;</strong>antwortet Frau Bundesr\u00e4tin Baume-Schneider, dass Swissmedic Verdachtsmeldungen zu unerw\u00fcnschten Nebenwirkungen \u00fcberwache. Wenn betroffene Personen und \u00c4rzte nicht wissen, wie man Verdachtsmeldungen einreicht, k\u00f6nnen auch keine aussagekr\u00e4ftigen Schl\u00fcsse gezogen werden.<br>- Hat das BAG Studien zu Nebenwirkungen von mRNA-Impfungen (korrekterweise: modRNA-Impfungen) in Auftrag gegeben?<br>- Wo kann man diese Studien nachlesen?</p>","ReasonText":null,"DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"<span><p><span>Das Bundesamt f\u00fcr Gesundheit erteilt keine Auftr\u00e4ge zur Durchf\u00fchrung von Studien zur Sicherheit von Arzneimitteln, einschliesslich jener zu mRNA-Impfstoffen. Solche Studien sind Bestandteil der Zulassungsunterlagen, welche durch die Hersteller bei Swissmedic eingereicht und durch das Heilmittelinstitut umfassend gepr\u00fcft werden. Zum Zeitpunkt der Zulassung sind die wesentlichen Risiken eines Arzneimittels daher in der Regel bereits bekannt. Nach der Zulassung wird die Sicherheit von Arzneimitteln durch das Meldesystem von Swissmedic in Zusammenarbeit mit Universit\u00e4tskliniken kontinuierlich \u00fcberwacht, um auch seltene Nebenwirkungen zu erkennen und bei Bedarf Massnahmen zu treffen. Zudem werden auf Datenbanken wie PubMed laufend weitere Forschungsarbeiten zu Wirksamkeit und Sicherheit publiziert. </span></p><p><span>Eine relevante Informationsquelle f\u00fcr Zulassungsstudien ist die umfassendste Datenbank ClinicalTrials.gov aus den USA, die, Stand heute, fast 560'000 Studien aus \u00fcber 200 L\u00e4ndern auff\u00fchrt. S\u00e4mtliche klinische Studien, welche bei Swissmedic f\u00fcr eine Zulassung eingereicht werden, m\u00fcssen hier erfasst sein. Zus\u00e4tzliche Informationen zu Sicherheitsdaten gewinnt man in den jeweiligen Fachinformationen auf swissmedicinfo.ch sowie in den auf der Webseite von Swissmedic aufgeschalteten Risikomanagement-Pl\u00e4nen. </span></p></span>","FederalCouncilProposal":null,"FederalCouncilProposalText":null,"FederalCouncilProposalDate":"\/Date(1764892800000)\/","SubmittedBy":"Gafner Andreas","BusinessStatus":229,"BusinessStatusText":"Erledigt","BusinessStatusDate":"\/Date(1765211125000)\/","ResponsibleDepartment":4,"ResponsibleDepartmentName":"Departement des Innern","ResponsibleDepartmentAbbreviation":"EDI","IsLeadingDepartment":true,"Tags":"36|2841","Category":null,"Modified":"\/Date(1765211137667)\/","SubmissionDate":"\/Date(1764633600000)\/","SubmissionCouncil":1,"SubmissionCouncilName":"Nationalrat","SubmissionCouncilAbbreviation":"NR","SubmissionSession":5211,"SubmissionLegislativePeriod":52,"FirstCouncil1":1,"FirstCouncil1Name":"Nationalrat","FirstCouncil1Abbreviation":"NR","FirstCouncil2":null,"FirstCouncil2Name":null,"FirstCouncil2Abbreviation":null,"TagNames":"Wissenschaft und Forschung|Gesundheit"}}