Betr. Ip. 25.4043: Der Bundesrat sagt, dass der Wirkstoff der neuen Vitiligo-Cr\u00e8me schwere Nebenwirkungen zeitigen k\u00f6nne \u2013 verschweigt aber, dass dies vor allem f\u00fcr die orale Einnahme gilt. Das Pr\u00e4parat wird als Cr\u00e8me im Gesicht und an den H\u00e4nden angewendet, d.h. weniger als 10% der K\u00f6rperoberfl\u00e4che.
Weshalb stellt der Bundesrat dies nicht korrekt dar und inwiefern ist er bereit, die Verg\u00fctung dieser wirkungsvollen Behandlung zu verbessern?
In der von Swissmedic genehmigten Fachinformation, die als Grundlage f\u00fcr die Verschreibung der neuen Cr\u00e8me zur Behandlung von Vitiligo dient, ist unter Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen unter anderem zu finden, dass in Einzelf\u00e4llen nach Anwendung der Cr\u00e8me Blutspiegel beobachtet wurden, die etwa das 10-fache im Vergleich zur durchschnittlichen Konzentration nach einer oralen Verabreichung von Tabletten mit diesem Wirkstoff betragen.
Weiter werden die schweren Nebenwirkungen f\u00fcr diese Wirkstoffklasse aufgelistet. Zu diesen schweren Nebenwirkungen geh\u00f6ren schwere Infektionen, Tumorerkrankungen, schwere kardiovaskul\u00e4re Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall, sowie Blutgerinnsel in den Beinvenen, der Lunge oder in den Arterien. Weiter weist die Fachinformation darauf hin, dass das Sicherheitsprofil der Langzeitanwendung bei Vitiligo nicht bekannt ist.
Die Herstellerfirma hat beim Bundesamt f\u00fcr Gesundheit ein Gesuch um \u00c4nderung der Limitierung eingereicht. Auf Basis dieses Gesuchs wird die Verg\u00fctung Anfang 2026 unter Einbezug der Eidgen\u00f6ssischen Arzneimittelkommission neu beurteilt.
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