Les dispositifs de s\u00e9curit\u00e9 sur les emballages de m\u00e9dicaments doivent \u00eatre facultatifs
Les dispositifs de s\u00e9curit\u00e9 sur les emballages de m\u00e9dicaments permettent d\u2019\u00e9viter que des produits falsifi\u00e9s ne soient vendus l\u00e9galement. La loi sur les produits th\u00e9rapeutiques pr\u00e9voit que l\u2019apposition et la v\u00e9rification de tels dispositifs soient facultatives.Si n\u00e9cessaire, le Conseil f\u00e9d\u00e9ral peut les d\u00e9clarer obligatoires. Souhaitant s\u2019en tenir \u00e0 cette solution, il propose de classer ce point de la motion Ettlin (22.3859), qui demande d\u2019introduire un r\u00e9gime obligatoire.
Pour permettre de reconna\u00eetre les m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s, des identifiants uniques et des dispositifs antieffraction peuvent \u00eatre appos\u00e9s sur les emballages des m\u00e9dicaments. Ces identifiants uniques, en forme de code 2D datamatrix (proche d\u2019un QR-code), permettent de distinguer de mani\u00e8re univoque chaque emballage, et les dispositifs antieffraction, tels que des autocollants de scellage, montrent si un emballage a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 ouvert ou manipul\u00e9.
En Suisse, contrairement \u00e0 l\u2019UE, la loi sur les produits th\u00e9rapeutiques ne pr\u00e9voit pas d\u2019obligation d\u2019apposer et de v\u00e9rifier ces dispositifs de s\u00e9curit\u00e9. Il en est ainsi car, \u00e0 ce jour, aucun produit falsifi\u00e9 destin\u00e9 au march\u00e9 suisse n\u2019a \u00e9t\u00e9 d\u00e9couvert dans les cha\u00eenes de distribution l\u00e9gales. En effet, les m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s sont g\u00e9n\u00e9ralement commercialis\u00e9s en dehors des canaux de distribution officiels. La loi pr\u00e9voit toutefois que le Conseil f\u00e9d\u00e9ral peut, si n\u00e9cessaire, d\u00e9clarer obligatoires l\u2019apposition et la v\u00e9rification de tels dispositifs de s\u00e9curit\u00e9 et en r\u00e9gler les d\u00e9tails dans une ordonnance.
Sur mandat du Parlement (22.3859 | Plan directeur de la transformation num\u00e9rique dans le syst\u00e8me de sant\u00e9. Utilisation des standards l\u00e9gaux et des donn\u00e9es existantes | Objet | Le Parlament suisse), le Conseil f\u00e9d\u00e9ral a examin\u00e9 une telle solution obligatoire et mis l\u2019ordonnance en consultation. La majorit\u00e9 des acteurs concern\u00e9s a \u00e9mis des critiques, r\u00e9clam\u00e9 de nombreuses d\u00e9rogations ou totalement rejet\u00e9 le r\u00e9gime obligatoire, invoquant souvent une charge administrative suppl\u00e9mentaire, une hausse des co\u00fbts et, par cons\u00e9quent, des risques pour la s\u00e9curit\u00e9 de l\u2019approvisionnement.
Compte tenu du large rejet dont ce point de la motion a fait l\u2019objet, le Conseil f\u00e9d\u00e9ral propose au Parlement de classer celui-ci. Il a l\u2019intention de maintenir le caract\u00e8re facultatif de l\u2019apposition et de la v\u00e9rification des dispositifs de s\u00e9curit\u00e9 dans l\u2019ordonnance. La mise en place d\u2019un r\u00e9gime obligatoire pourra \u00eatre r\u00e9examin\u00e9e ult\u00e9rieurement si la situation concernant les m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s dans les canaux de distribution l\u00e9gaux \u00e9volue.
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