Il Consiglio federale \u00e8 incaricato di adeguare le condizioni legali in modo che:
Una minoranza della Commissione (Br\u00fcngger, Germann, M\u00fchlemann) propone di respingere il punto b.
","ReasonText":"La ricerca clinica \u00e8 un pilastro centrale della forza innovativa medica ed economica della Svizzera. Pertanto, la ricerca clinica riveste un\u2019importanza strategica sia dal punto di vista della politica sanitaria sia da quello economico.
Negli ultimi anni si osserva tuttavia un calo degli studi clinici condotti in Svizzera. Alla luce della crescente concorrenza in ambito europeo e globale, occorre rafforzare in modo mirato l\u2019attrattiva della piazza svizzera. Soltanto con condizioni quadro competitive la Svizzera pu\u00f2 garantire a lungo termine il suo ruolo di leader nel settore della ricerca clinica.
A tal fine occorre creare incentivi che si riallacciano a modelli internazionali esistenti. In concreto occorre esaminare in che misura i medicamenti per i quali una parte degli studi clinici viene condotta in Svizzera possono beneficiare di tempi di omologazione abbreviati, di emolumenti di omologazione ridotti e di una proroga della protezione della documentazione. Siffatte misure aumentano la pianificabilit\u00e0 per le imprese che svolgono attivit\u00e0 di ricerca, promuovono gli investimenti e consentono ai pazienti un accesso pi\u00f9 rapido a medicamenti innovativi. Inoltre, al fine di creare i presupposti per una ricerca clinica moderna e basata sui dati, devono essere ulteriormente sviluppati in modo coerente i programmi di digitalizzazione in corso e le basi giuridiche, in particolare la cartella informatizzata del paziente, DigiSant\u00e9 e la prevista legge quadro sull\u2019utilizzo secondario di dati.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Il Consiglio federale condivide l\u2019opinione della Commissione che gli studi clinici rivestono un\u2019importanza strategica sia dal punto di vista della politica sanitaria sia da quello economico. Per questo motivo \u00e8 disposto ad adempiere quanto richiesto dalla mozione, ossia esaminare diversi incentivi per la ricerca clinica in Svizzera e le loro conseguenze e promuovere la digitalizzazione (DigiSant\u00e9, cartella sanitaria elettronica). La totale esenzione dagli emolumenti per le indagini cliniche avviate in ambito accademico e gli studi sulle prestazioni, comprese le ispezioni, pu\u00f2 rappresentare uno strumento di promozione. I costi supplementari che ne derivano (ca. 100 000 franchi all\u2019anno) devono essere finanziati in altro modo, con modalit\u00e0 da chiarire nel quadro dell\u2019adempimento della mozione.