Invito il Consiglio federale a rispondere alle seguenti domande:
Cofirmatari
Arslan, Brenzikofer, Chollet, Clivaz Christophe, Gl\u00e4ttli, Mahaim, Porchet, Prelicz-Huber, Rosenwasser, Weichelt
","ReasonText":"La legge federale sulla protezione degli animali prevede che gli esperimenti sugli animali debbano essere limitati al minimo indispensabile. L\u2019ordinanza sulla protezione degli animali definisce i criteri da elencare nella domanda di autorizzazione dell\u2019esperimento per valutare l\u2019indispensabilit\u00e0. La legge federale sulla protezione degli animali stabilisce inoltre in che modo le informazioni debbano essere rese pubbliche.
Nei suoi pareri in risposta a interventi parlamentari e nei dibattiti pubblici, il Consiglio federale ha sempre anteposto il segreto a scopo di ricerca, la protezione dei ricercatori e la salvaguardia del polo di ricerca al principio di trasparenza e respinto la pubblicazione di informazioni prima della sperimentazione.
La legge sulla ricerca umana, invece, prevede che chi conduce uno studio registri e pubblichi in banche dati pubbliche informazioni complete sul progetto di ricerca e tutti i risultati (positivi e negativi).
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"1. Una delle differenze pi\u00f9 importanti tra la sperimentazione animale e la ricerca sull\u2019essere umano \u00e8 il requisito del consenso informato: mentre gli esseri umani partecipano volontariamente ai progetti di ricerca (o con il consenso del proprio rappresentante legale), gli animali vengono utilizzati a questo scopo quando sono soddisfatti i relativi requisiti di legge. Per motivi legati alla protezione degli animali, gli aggravi arrecati devono sempre essere giustificati da interessi preponderanti (art. 3 lett. a della legge sulla protezione degli animali [LPAn; RS 455]). Questo vale in particolar modo per gli esperimenti sugli animali, che devono essere limitati al minimo indispensabile (art. 17 LPan) e la cui ammissibilit\u00e0 deve essere giustificata mediante una ponderazione degli interessi (art. 19 cpv. 4 LPan). L\u2019articolo 12 della legge sulla ricerca umana (LRUm; RS 810.30) stabilisce che, anche nel caso della ricerca umana i rischi e gli incomodi per la persona che partecipa a un progetto di ricerca devono essere per quanto possibile ridotti al minimo e che i rischi e gli incomodi prevedibili non devono essere sproporzionati rispetto al beneficio presumibile.
2. Al momento di pubblicare i risultati della ricerca sull\u2019essere umano, il segreto di ricerca e il segreto commerciale non devono essere protetti nella stessa misura dei risultati derivanti dalla sperimentazione animale. Questi ultimi vengono ottenuti in una fase molto pi\u00f9 precoce e richiedono di essere ancora protetti, ad esempio tramite brevetti. Inoltre, la registrazione dei progetti di ricerca nel campo della ricerca umana \u00e8 un\u2019opportunit\u00e0 per attrarre partecipanti interessati allo studio. Gli studi nel campo della sperimentazione animale hanno spesso finalit\u00e0 diverse (ad es. formazione) rispetto alla ricerca sull\u2019essere umano.
3. Nel 2023 l\u2019Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV) ha commissionato uno studio di fattibilit\u00e0 all\u2019Universit\u00e0 di Berna. Secondo tale studio, rendere obbligatoria la preregistrazione \u00e8 prematuro, poich\u00e9 permangono dubbi in relazione sia alla fondatezza sia agli aspetti tecnici e materiali dell\u2019attuazione. Il compito della Confederazione \u00e8 piuttosto quello di promuovere il ricorso alla procedura di preregistrazione. Ci\u00f2 potrebbe essere fatto, ad esempio, proponendo di limitarla al grado di aggravio 3 per tenere conto degli esperimenti particolarmente rilevanti ai fini della protezione degli animali. Anche le sintesi non tecniche dei progetti possono apportare un valore aggiunto in termini di trasparenza. Nella sperimentazione animale \u00e8 quindi necessario delineare un panorama della situazione e fornire ai ricercatori una formazione approfondita sulla procedura di preregistrazione. I risultati dello studio sono stati integrati anche nelle discussioni sull\u2019iniziativa parlamentare Christ 21.426 \u00abPi\u00f9 risorse e incentivi a favore della ricerca 3R per accelerare lo sviluppo di metodi alternativi alla sperimentazione animale\u00bb.
4. I costi di un registro pubblico dipendono dal tipo e dalla portata dei dati pubblicati e dalle funzionalit\u00e0 necessarie. Sulla base dell\u2019esperienza acquisita nel campo della ricerca umana e con l\u2019applicazione digitale impiegata nella sperimentazione animale (animex-ch), si prevedono costi una tantum dell\u2019ordine di 500 000 franchi per l\u2019adeguamento di animex-ch. A ci\u00f2 si aggiungono le risorse di personale necessarie per l\u2019attuazione, stimate in un ulteriore equivalente a tempo pieno (ETP). I costi ricorrenti dovrebbero essere di 0,5 ETP all\u2019anno per l\u2019esercizio e l\u2019assistenza, pi\u00f9 il 15 per cento dei costi di realizzazione all\u2019anno per la manutenzione e l\u2019assistenza. Lo studio di fattibilit\u00e0 ha dimostrato che la disponibilit\u00e0 alla preregistrazione dipende dalla possibilit\u00e0 di inserire i dati direttamente in animex-ch.
5. Dall\u2019entrata in vigore della LRUm, il 1\u00b0 gennaio 2014, per le sperimentazioni cliniche vige l\u2019obbligo di registrazione prima dell\u2019inizio dello studio, ovvero in via prospettica. Inoltre, dal 1\u00b0 marzo 2025 occorre pubblicare in un registro i risultati pi\u00f9 importanti delle sperimentazioni cliniche e una sintesi comprensibile ai non addetti ai lavori. Le norme sono in gran parte in linea con le prassi internazionali e sono ampiamente accettate dalla comunit\u00e0 scientifica. I dati disponibili per il 2016 rivelano che i ricercatori rispettano in larga misura l\u2019obbligo di registrazione prospettica.
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