Il Consiglio federale \u00e8 incaricato di presentare:
1. una revisione dell\u2019ordinanza sull\u2019autorizzazione dei medicamenti (OAMed) finalizzata a semplificare considerevolmente i criteri per l\u2019autorizzazione di farmaci il cui brevetto \u00e8 scaduto e che sono gi\u00e0 commercializzati all\u2019estero;
2. una revisione dell\u2019ordinanza sull\u2019assicurazione malattie (OAMal) e dell\u2019ordinanza sulle prestazioni (OPre) in modo da permettere la fissazione di prezzi economicamente sostenibili per questa categoria di medicamenti.
Da queste due misure congiunte deriver\u00e0 un contesto di mercato favorevole per le alternative a basso costo, con l\u2019obiettivo di favorire l\u2019effetto di contenimento dei costi di questi farmaci economici.
","ReasonText":"Oggi i farmaci generici contribuiscono significativamente al contenimento dei costi nel sistema sanitario svizzero. Nel 2025, i generici hanno permesso di risparmiare circa 700 milioni di franchi. Sul mercato dei prodotti sostituibili, rappresentano una quota di mercato pari al 78 per cento (calcolata in dosi terapeutiche giornaliere). Se si prende per\u00f2 in considerazione l\u2019intero mercato dei medicamenti, la loro quota scende a circa il 43 per cento \u2013 una percentuale nettamente inferiore rispetto a quella osservata in Paesi europei comparabili.
Il motivo principale di questa quota di mercato globale pi\u00f9 bassa risiede nel fatto che in Svizzera mancano alternative generiche per numerosi farmaci originali il cui brevetto \u00e8 scaduto. Mentre all\u2019estero questi prodotti sono ormai in uso da tempo, in Svizzera la loro introduzione sul mercato presenta spesso ancora difficolt\u00e0.
Per aumentare la quota di generici sul mercato globale e generare ulteriori risparmi occorre ampliare in maniera mirata il mercato dei prodotti sostituibili. Questo obiettivo pu\u00f2 essere raggiunto soltanto mediante incentivi che favoriscano l\u2019introduzione e la commercializzazione di un maggior numero di generici in Svizzera, in modo da incrementare la sostituzione di medicamenti originali non protetti da brevetto \u2013 prodotti che rappresentano ancora oggi una quota di mercato pari al 33,6 per cento (calcolata in dosi giornaliere).
Occorre pertanto agire su due piani: 1) semplificando la procedura di omologazione; 2) adeguando la procedura di fissazione dei prezzi.
","DocumentationText":null,"MotionText":null,"FederalCouncilResponseText":"Il Consiglio federale condivide la preoccupazione dell\u2019autore della mozione circa la mancanza, sul mercato svizzero, di alternative generiche per molti medicamenti sostituibili, e concorda sulla necessit\u00e0 di ridurre ulteriormente gli ostacoli all\u2019accesso al mercato dei medicamenti gi\u00e0 omologati all\u2019estero contenenti principi attivi noti senza innovazione (generici). \u00c8 quindi favorevole alla promozione di medicamenti con brevetto scaduto, in particolare dei generici, con l\u2019obiettivo di ridurre i costi e migliorare l\u2019approvvigionamento.