Abstimmung - Vote [GZ]
\n[NAM][GZ]
\nF\u00fcr Annahme der Motion ... 128 Stimmen [GZ]
\nDagegen ... 49 Stimmen [GZ]
\n(5 Enthaltungen) [PAGE 578]
\nLes co\u00fbts engendr\u00e9s par les nouveaux m\u00e9dicaments doivent \u00eatre ma\u00eetris\u00e9s. C'est vraiment un enjeu important pour notre syst\u00e8me de sant\u00e9. Nous savons que la fixation du prix des m\u00e9dicaments doit \u00eatre adapt\u00e9e \u00e0 la r\u00e9alit\u00e9, au constat que nous avons fait, notamment en lien avec la situation internationale, aux conditions d'acc\u00e8s au march\u00e9 et aux conditions de remboursement.
\nDans ce cadre, l'introduction d'un mod\u00e8le de prix constitue l'une des mesures \u00e9tudi\u00e9es par le Conseil f\u00e9d\u00e9ral. Elle fait partie du deuxi\u00e8me volet de mesures qui visent \u00e0 ma\u00eetriser les co\u00fbts. Nous avons pr\u00e9vu d'ouvrir la consultation sur ce projet apr\u00e8s l'\u00e9t\u00e9. De ce point de vue, il faut donner raison \u00e0 M. de Courten sur un point: il n'y a en soi pas besoin d'un mandat, parce que nous sommes d\u00e9j\u00e0 en train d'y travailler. Donc, que vous acceptiez ou rejetiez cette motion ne changera rien aux travaux que le Conseil f\u00e9d\u00e9ral a annonc\u00e9s depuis longtemps. Leur r\u00e9sultat sera envoy\u00e9 en consultation bient\u00f4t, en esp\u00e9rant pouvoir transmettre le projet au Parlement par la suite.
\nEn adoptant cette motion, vous avez l'occasion de donner le signal que vous soutenez les travaux que m\u00e8ne le Conseil f\u00e9d\u00e9ral, que vous l'encouragez \u00e0 les poursuivre.
\nC'est dans ce sens que le Conseil f\u00e9d\u00e9ral vous invite \u00e0 accepter cette motion.
\nLa motion Dittli vise \u00e0 modifier les bases l\u00e9gales r\u00e9gissant le syst\u00e8me d'autorisation de mise sur le march\u00e9 et de fixation des prix des m\u00e9dicaments afin de tenir compte, pour les pr\u00e9parations et les m\u00e9dicaments de la liste des sp\u00e9cialit\u00e9s, non seulement du co\u00fbt th\u00e9rapeutique journalier, mais aussi du co\u00fbt pour l'ensemble du syst\u00e8me de sant\u00e9.
\nDisons-le d'embl\u00e9e, soutenu par le Conseil f\u00e9d\u00e9ral et accept\u00e9 sans opposition par le Conseil des Etats le 12 septembre 2019, l'objet n'a pas suscit\u00e9 de gros d\u00e9bats dans notre commission, qui a d\u00e9cid\u00e9 le 20 f\u00e9vrier 2020 de l'accepter, par 18 voix contre 7.
\nUne minorit\u00e9 de Courten estime cependant qu'il n'y a pas lieu de l\u00e9gif\u00e9rer pour l'instant, \u00e9tant donn\u00e9 que les mod\u00e8les de prix sont aussi possibles avec les bases l\u00e9gales en vigueur.
\nPour la majorit\u00e9 de la commission au contraire, celles-ci ne sont pas suffisantes. Actuellement, l'Office f\u00e9d\u00e9ral de la sant\u00e9 publique fixe le prix des m\u00e9dicaments essentiellement en fonction d'une comparaison avec les prix pratiqu\u00e9s \u00e0 l'\u00e9tranger et d'une comparaison th\u00e9rapeutique transversale. Or, on conna\u00eet les limites de ces deux instruments: d'une part la comparaison des prix avec l'\u00e9tranger est biais\u00e9e par le fait qu'il est difficile de savoir si ce sont les co\u00fbts r\u00e9ellement rembours\u00e9s, d'autre part les nouveaux m\u00e9dicaments, souvent tr\u00e8s co\u00fbteux et utilis\u00e9s dans des th\u00e9rapies combin\u00e9es ou s\u00e9quentielles, \u00e9chappent aux crit\u00e8res de comparaison en ce qui concerne la pr\u00e9valence, laquelle est tr\u00e8s marqu\u00e9e par exemple dans les EMS, l'accroissement de volume, voire leur efficacit\u00e9.
\nDe plus, vous connaissez les co\u00fbts exorbitants pratiqu\u00e9s dans certains segments de m\u00e9dicaments dans le domaine de l'oncologie et des maladies rares ou dans la lutte contre l'h\u00e9patite C. Et tout cela dans l'ignorance la plus compl\u00e8te quant \u00e0 l'impact budg\u00e9taire et la charge sur le syst\u00e8me des assurances sociales.
\nEt c'est bien cette pr\u00e9occupation qui est au coeur de la motion: la nette augmentation des prix observ\u00e9e pour les m\u00e9dicaments innovateurs introduits sur le march\u00e9 est inqui\u00e9tante. Les r\u00e8gles en mati\u00e8re d'autorisation de mise sur le march\u00e9 et de fixation des prix des m\u00e9dicaments doivent \u00eatre revues, sinon le risque est r\u00e9el que certains m\u00e9dicaments ne puissent plus \u00eatre financ\u00e9s par notre syst\u00e8me de sant\u00e9.
\nLes mod\u00e8les de prix, par ailleurs, existent et sont d\u00e9j\u00e0 appliqu\u00e9s \u00e0 l'heure actuelle lors de l'admission, g\u00e9n\u00e9ralement provisoire, de nouveaux m\u00e9dicaments dans la liste des sp\u00e9cialit\u00e9s, ceci toutefois sans bases l\u00e9gales, par exemple la fixation d'un chiffre d'affaires maximal remboursable par ann\u00e9e, la fixation d'un prix tenant compte de l'augmentation de volume, comme le vise la motion, ou encore la fixation d'un montant maximal remboursable par patient.
\nUne mesure d\u00e9coule en tout cas du bon sens: celle de l'efficacit\u00e9. La motion demande que des donn\u00e9es cliniques soient collect\u00e9es en cas de th\u00e9rapies innovantes et on\u00e9reuses et qu'elles fassent l'objet d'une \u00e9valuation fond\u00e9e sur la pratique des soins. Un suppl\u00e9ment pour innovation ne devrait \u00eatre octroy\u00e9 que pour la p\u00e9riode pendant laquelle l'avantage th\u00e9rapeutique clinique est clairement \u00e9tabli et d'importance.
\nDans le cadre du deuxi\u00e8me volet de mesures consacr\u00e9 \u00e0 la ma\u00eetrise des co\u00fbts, il est bien pr\u00e9vu de concr\u00e9tiser et de consolider les bases n\u00e9cessaires \u00e0 la mise en oeuvre de tels mod\u00e8les. Mais lorsque l'on sait quelles difficult\u00e9s et divergences, en particulier sur la question du prix de r\u00e9f\u00e9rence des m\u00e9dicaments, sont apparues dans le d\u00e9bat parlementaire et notamment dans notre commission \u00e0 l'annonce du premier paquet de mesures, il s'agit de ne plus tra\u00eener.
\nEnfin, dans un contexte de m\u00e9decine de plus en plus personnalis\u00e9e, les nouvelles g\u00e9n\u00e9rations de m\u00e9dicaments et les nouveaux traitements vont accentuer le probl\u00e8me actuel des co\u00fbts \u00e0 la charge de l'assurance obligatoire des soins. Toutes les possibilit\u00e9s judicieuses doivent \u00eatre examin\u00e9es pour obtenir des prix plus bas, et donc \u00e9conomiquement plus appropri\u00e9s, afin de prot\u00e9ger les payeurs de primes et les contribuables. Comme l'a montr\u00e9 la crise du coronavirus, la [PAGE 577] fixation de prix \u00e9lev\u00e9s n'a pas pr\u00e9serv\u00e9 la Suisse de probl\u00e8mes d'approvisionnement de certains m\u00e9dicaments, ce qui n\u00e9cessitera l\u00e0 aussi des mesures appropri\u00e9es.
\nAu vu de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, la majorit\u00e9 de la commission vous prie d'adopter la motion.
\nDie Motion fordert, dass die Rechtsgrundlagen f\u00fcr das Zulassungs- und Preisbildungssystem bei Medikamenten dahingehend angepasst werden sollen, dass im Bereich der Spezialit\u00e4tenliste neben den Tagestherapiekosten auch die Kosten f\u00fcr das gesamte Gesundheitswesen und das Gesundheitssystem ber\u00fccksichtigt werden.
\nIm aktuellen Modell zur Festsetzung des Preises eines neuen Arzneimittels durch das Bundesamt f\u00fcr Gesundheit sind insbesondere der Auslandpreisvergleich und der therapeutische Quervergleich bestimmend. Vor allem bei der Neuzulassung von innovativen und neuen Medikamenten ist aber ein hoher Preisanstieg zu beobachten, der besorgniserregend ist. Auch der Aspekt der Pr\u00e4valenz, also der H\u00e4ufigkeit einer Erkrankung in der Bev\u00f6lkerung und der damit einhergehenden Kostenfolgen, wird aktuell mit dieser Preisfestsetzung zu wenig ber\u00fccksichtigt. So werden die Gesamtkostenfolgen von Medikamenten f\u00fcr das Gesundheitssystem bei der Preis\u00fcberpr\u00fcfung eben nicht mit einbezogen.
\nZiel der vorliegenden Motion ist es, diesen Entwicklungen mit einer Anpassung des Modells zur Preisfestsetzung Rechnung zu tragen. Sie schl\u00e4gt konkret Folgendes vor: Die Zulassungs- und Preisregeln f\u00fcr Medikamente k\u00f6nnten dahingehend neu gestaltet werden, dass erstens die Pr\u00e4valenz, also die H\u00e4ufigkeit einer Krankheit im Indikationsbereich, bei der Zulassung eines neuen Medikamentes f\u00fcr die Festlegung der Preish\u00f6he mitber\u00fccksichtigt wird, dass zweitens bei Mengenausweitung inklusive Indikationserweiterung eine angemessene Preisreduktion resultiert und dass drittens innovative und teure Therapien grunds\u00e4tzlich nur nach der Bewertung des klinischen Nutzens zugelassen werden.
\nIn seiner Stellungnahme vom 21. August 2019 beantragt Ihnen der Bundesrat die Annahme dieser Motion, weil er ebenfalls Handlungsbedarf in diesem Bereich sieht. Der St\u00e4nderat ist ihm am 12. September 2019 gefolgt und hat der Motion ohne Gegenantrag zugestimmt. Die Kommission f\u00fcr soziale Sicherheit und Gesundheit unseres Rates hat der Motion mit 18 zu 7 Stimmen zugestimmt, weil die Kommissionsmehrheit der Meinung ist, dass die Zulassungs- und Preisbildungsregeln f\u00fcr Medikamente insbesondere in Anbetracht des Kostenwachstums zu \u00fcberpr\u00fcfen sind. Preismodelle k\u00f6nnen einen wichtigen Beitrag zur Kostend\u00e4mpfung leisten, was auch im Kostend\u00e4mpfungspaket 2 ber\u00fccksichtigt wird.
\nEine Minderheit erachtet die aktuellen gesetzlichen Grundlagen als gen\u00fcgend und empfiehlt Ihnen die Motion zur Ablehnung.
\nIch m\u00f6chte Sie bitten, die Motion Dittli heute nicht anzunehmen. Vorweg zu meiner Interessenbindung: Ich bin Pr\u00e4sident von Intergenerika und vertrete damit genau jenen Wirtschaftsbereich in der Pharma, um den es heute nicht geht. Es geht um die neuesten und deshalb auch teuersten \"Medis\" und eben nicht um deren bew\u00e4hrte und g\u00fcnstige Nachfolgeprodukte.
\nSie konnten dem Kommissionsbericht entnehmen, dass der Bundesrat bereits best\u00e4tigt, dass die Kosten f\u00fcr innovative Therapien und Arzneimittel von zunehmender Bedeutung sind, wenn die Pr\u00e4valenzzahlen ansteigen, und dass er bereits heute handelt und in seinem n\u00e4chsten Massnahmenpaket weitere L\u00f6sungsvorschl\u00e4ge vorlegen wird. Bereits heute werden innovative Preismodelle umgesetzt, zum Beispiel Volumenbegrenzungen, also die Festlegung eines maximal zu verg\u00fctenden Umsatzvolumens pro Jahr, Volumenpreismodelle oder Capping-Modelle; dort geht es dann um die Festsetzung von maximal zu verg\u00fctenden Kosten pro Patient. Oft geschieht dies auch in Verbindung mit einer befristeten Aufnahme dieser neuen Arzneimittel in die Spezialit\u00e4tenliste. Mit dem sogenannten Pr\u00e4valenzmodell gibt es zudem bereits im geltenden Recht eine vom Volumen abh\u00e4ngige Preisfestsetzung bei Indikationserweiterungen. Dies ist eines von vielen Beispielen daf\u00fcr, dass die Kostend\u00e4mpfungsoptionen im geltenden KVG nicht oder zu wenig konsequent umgesetzt werden.
\nMit meinem Antrag bestreite ich also weder die Problematik noch den Handlungsbedarf. Ich stelle einfach fest, dass der Bundesrat gar keinen Auftrag vonseiten des Parlamentes mehr braucht, um zu handeln. Er hat ihn bereits, und er hat zumindest angek\u00fcndigt, dass er weiter handeln wird.
\nNun gibt es aber noch zwei Punkte, die die Motion nicht ber\u00fccksichtigt und die mich st\u00f6ren. Der eine ist, dass die Preisverhandlungen heute in Zusammenarbeit mit den Akteuren der Wissenschaft und der Wirtschaft gef\u00fchrt werden. Wenn Herr St\u00e4nderat Dittli nun den Bundesrat beauftragen will, die Rechtsgrundlagen f\u00fcr die Zulassungs- und Preisfestsetzungsverfahren anzupassen, dann will er damit konkret die Verhandlungsmacht in diesem Deal verschieben, wohl zugunsten des Staates und der Versicherer, wohl weniger zugunsten der Wirtschaft, der Innovation und des Standortes. Dabei unterst\u00fctzt die hier massgebliche Wirtschaft, eben die Pharmabranche, explizit eine echte Gesamtbetrachtung der Kostenproblematik im Gesundheitssystem, eine Gesamtbetrachtung, die aber \u00fcber den Medikamentenbereich und \u00fcber die obligatorische Krankenpflegeversicherung hinausgeht, zum Beispiel auch mit Einsparungen im Spital. In einer Gesamtbetrachtung muss den Kosten ebenso Rechnung getragen werden wie dem Nutzen dieser Medikamente, und dies fehlt hier.
\nDie Motion Dittli fokussiert ausschliesslich auf das Preiskriterium. Sie erm\u00f6glicht keine echte Gesamtbetrachtung. Ich bitte Sie deshalb, sie abzulehnen.
\nAntrag der Mehrheit [GZ]
\nAnnahme der Motion
\n[VS]
\nAntrag der Minderheit [GZ]
\n(de Courten, Aeschi Thomas, Buffat, Glarner, Herzog[NB]Verena, R\u00f6sti, Schl\u00e4pfer)[GZ]
\nAblehnung der Motion
\n[VS]
\nProposition de la majorit\u00e9 [GZ]
\nAdopter la motion
\n[VS]
\nProposition de la minorit\u00e9 [GZ]
\n(de Courten, Aeschi Thomas, Buffat, Glarner, Herzog[NB]Verena, R\u00f6sti, Schl\u00e4pfer)[GZ]
\nRejeter la motion
\n[VS]
\nLa pr\u00e9sidente (Moret Isabelle, pr\u00e9sidente): Vous avez re\u00e7u un rapport \u00e9crit de la commission.
\nLa pr\u00e9sidente (Moret Isabelle, pr\u00e9sidente): La majorit\u00e9 de la commission et le Conseil f\u00e9d\u00e9ral proposent d'adopter la motion. Une minorit\u00e9 de Courten propose de la rejeter.
\n